Dauerhafter Verschluss der Gebärmutterarterien bei der Behandlung abnormaler Uterusblutungen
Interventionelle gynäkologische Chirurgie
Prospektive beobachtende Interventionsstudie. Die Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt:
- Pilotstudie der ersten Phase von Oktober 2011 bis Mai 2012 mit neunundzwanzig (29) prämenopausalen Patientinnen, die sechs Monate lang nachbeobachtet wurden
- Phase zwei von Oktober 2012 bis Mai 2014. Darunter neunundachtzig (89) prämenopausale Patientinnen, die alle ihre Gebärmutter erhalten müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Ziele: Beurteilung der Wirksamkeit eines dauerhaften bilateralen Verschlusses der Gebärmutterarterien bei der Behandlung abnormaler Gebärmutterblutungen.
Design: prospektive Beobachtungsstudie. Rahmen: Durchgeführt im Universitätskrankenhaus Mansoura, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie.
Patienten und Methoden: Die Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt:
- Pilotstudie der ersten Phase von Oktober 2011 bis Mai 2012 mit neunundzwanzig (29) prämenopausalen Patientinnen, die sechs Monate lang nachbeobachtet wurden
- Phase zwei von Oktober 2012 bis Mai 2014. Darunter neunundachtzig (89) prämenopausale Patientinnen, die alle ihre Gebärmutter erhalten müssen.
Ergebnisse: Die Ergebnisse der ersten Phase sind hoffnungsvoll und mutig, was die Zufriedenheit der Patienten, die Lebensqualität und die Verbesserung der Blutung betrifft. Ergebnisse der zweiten Phase werden umgesetzt, analysiert und tabellarisch dargestellt. Alle Daten werden statistisch analysiert und die Ergebnisse werden nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von achtzehn (18) Monaten präsentiert, um Verzerrungen und/oder Fehler in den Ergebnissen auszuschließen.
Fazit: Ein dauerhafter bilateraler Uterusarterienverschluss kann bei abnormalen Uterusblutungen eine gute Alternative zur radikalen Operation sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dekahlia
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Mansoura, Dekahlia, Ägypten
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prämenopausal mit abnormalen Uterusblutungen und ihre Familien haben ein normales Endometrium (Biopsie in den letzten 6 Monaten) und können intramurale Uterusmyome mit einem Volumen von nicht mehr als 150 ml und einer Entfernung von mindestens 1 cm von der Gebärmutterhöhle und/oder Adenomyose haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zukünftige Fruchtbarkeit wünschen
- Endometriumprobeentnahme nicht durchgeführt oder mehr als 6 Monate her oder Myom, das in die Höhle eindringt oder diese verformt oder ein Volumen von mehr als 150 ml hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: BUAO
Die Studie erfolgte in zwei Phasen:
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bilateraler dauerhafter Verschluss der Gebärmutterarterien über den Bauchweg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gebärmutterblutung
Zeitfenster: Oktober 2011 bis Januar 2016
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Oktober 2011 bis Januar 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Oktober 2011 - Mai 2015
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Oktober 2011 - Mai 2015
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Lebensqualität
Zeitfenster: Oktober 2011 - Mai 2015
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Oktober 2011 - Mai 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adelhelal
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