Occlusione permanente delle arterie uteine nella gestione del sanguinamento uterino anomalo
Chirurgia ginecologica interventistica
Studio prospettico osservazionale interventistico, Lo studio si è svolto in due fasi:
- Studio pilota di fase uno da ottobre 2011 a maggio 2012 comprendente ventinove (29) pazienti in premenopausa seguite per sei mesi
- Fase due da ottobre 2012 a maggio 2014. Comprese ottantanove (89) pazienti in premenopausa, tutte bisognose di preservare i loro uteri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi astratti: valutare l'efficacia dell'occlusione bilaterale permanente delle arterie uterine nel trattamento del sanguinamento uterino anomalo.
Disegno: studio osservazionale prospettico Ambiente: Fatto nell'ospedale universitario di Mansoura, dipartimento di ostetricia e ginecologia.
Pazienti e Metodi: Lo studio si è svolto in due fasi:
- Studio pilota di fase uno da ottobre 2011 a maggio 2012 comprendente ventinove (29) pazienti in premenopausa seguite per sei mesi
- Fase due da ottobre 2012 a maggio 2014. Comprese ottantanove (89) pazienti in premenopausa, tutte bisognose di preservare i loro uteri.
Risultati: i risultati sono promettenti e coraggiosi nella prima fase per quanto riguarda la soddisfazione dei pazienti, la qualità della vita e il miglioramento del sanguinamento. I risultati della fase due saranno implementati, analizzati e presentati in tabelle. Tutti i dati saranno analizzati statisticamente ei risultati saranno presentati dopo il completamento di diciotto (18) mesi di follow-up per escludere eventuali bias e/o errori nei risultati.
Conclusione: l'occlusione permanente bilaterale delle arterie uterine può essere una buona alternativa alla chirurgia radicale nel sanguinamento uterino anomalo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dekahlia
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Mansoura, Dekahlia, Egitto
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in premenopausa con sanguinamento uterino anormale e hanno completato le loro famiglie con endometrio normale (biopsia nei 6 mesi precedenti) e possono avere miomi intramurali uterini di volume non superiore a 150 ml e distanti dalla cavità uterina di almeno 1 cm e/o adenomiosi
Criteri di esclusione:
- pazienti che desiderano fertilità futura
- prelievo endometriale non eseguito o da più di 6 mesi o mioma che invade o distorce la cavità o ha un volume superiore a 150 ml
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: BUAO
Lo studio si è svolto in due fasi:
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Occlusione permanente bilaterale delle arterie uterine per via addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sanguinamento uterino
Lasso di tempo: Ottobre 2011 fino a gennaio 2016
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Ottobre 2011 fino a gennaio 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: ottobre 2011 - maggio 2015
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ottobre 2011 - maggio 2015
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|
qualità della vita
Lasso di tempo: ottobre 2011 - maggio 2015
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ottobre 2011 - maggio 2015
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adelhelal
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