Trwała niedrożność tętnic macicznych w leczeniu nieprawidłowych krwawień macicznych
Interwencyjna Chirurgia Ginekologiczna
Prospektywne obserwacyjne badanie interwencyjne , Badanie przeprowadzone w dwóch fazach:
- Badanie pilotażowe fazy pierwszej od października 2011 r. do maja 2012 r., w którym wzięło udział dwudziestu dziewięciu (29) pacjentek przed menopauzą, obserwowanych przez sześć miesięcy
- Faza druga od października 2012 do maja 2014. W tym osiemdziesięciu dziewięciu (89) pacjentek przed menopauzą, z których wszystkie muszą zachować swoje macice.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Cel pracy: Ocena skuteczności trwałego obustronnego zamknięcia tętnic macicznych w leczeniu nieprawidłowych krwawień macicznych.
Projekt: prospektywne badanie obserwacyjne Otoczenie: wykonano w szpitalu uniwersyteckim Mansoura, oddział położnictwa i ginekologii.
Pacjenci i metody: Badanie przeprowadzono w dwóch fazach:
- Badanie pilotażowe fazy pierwszej od października 2011 r. do maja 2012 r., w którym wzięło udział dwudziestu dziewięciu (29) pacjentek przed menopauzą, obserwowanych przez sześć miesięcy
- Faza druga od października 2012 do maja 2014. W tym osiemdziesięciu dziewięciu (89) pacjentek przed menopauzą, z których wszystkie muszą zachować swoje macice.
Wyniki: Wyniki są obiecujące i odważne w pierwszej fazie, jeśli chodzi o zadowolenie pacjentów, jakość życia i poprawę krwawienia. Wyniki fazy drugiej zostaną wdrożone, przeanalizowane i przedstawione w tabelach. Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej, a wyniki zostaną przedstawione po zakończeniu osiemnastu (18) miesięcy obserwacji w celu wykluczenia jakichkolwiek błędów systematycznych i/lub błędów w wynikach.
Wniosek: trwała obustronna niedrożność tętnic macicznych może być dobrą alternatywą dla radykalnego zabiegu chirurgicznego w przypadku nieprawidłowych krwawień macicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dekahlia
-
Mansoura, Dekahlia, Egipt
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed menopauzą z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i pełnoletnich z prawidłowym endometrium (biopsja w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i mogą mieć mięśniaki śródścienne macicy o objętości nieprzekraczającej 150 ml i oddalone od jamy macicy o co najmniej 1 cm i/lub adenomiozę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów pragnących przyszłej płodności
- nie pobrano próbki endometrium lub upłynęło ponad 6 miesięcy lub mięśniak naciekający lub zniekształcający jamę lub o objętości większej niż 150 ml
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: BUAO
Badanie przeprowadzone w dwóch etapach:
|
obustronna trwała niedrożność tętnic macicznych drogą brzuszną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
krwawienie z macicy
Ramy czasowe: Października 2011 do stycznia 2016
|
Października 2011 do stycznia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: październik 2011 - maj 2015
|
październik 2011 - maj 2015
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: październik 2011 - maj 2015
|
październik 2011 - maj 2015
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adelhelal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .