Permanent okklusion af uteine arteies i behandling af unormal uterin blødning
Interventionel gynækologisk kirurgi
Prospektiv observationel interventionel undersøgelse, Studiet udført i to faser:
- Fase 1 fra oktober 2011 til maj 2012 pilotundersøgelse med niogtyve (29) præmenopausale patienter fulgt op i seks måneder
- Fase to fra oktober 2012 til maj 2014. Herunder 89 (89) præmenopausale patienter, der alle har brug for at bevare deres livmoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt formål: At vurdere effektiviteten af permanent bilateral okklusion af livmoderarterier ved behandling af unormal uterinblødning.
Design: prospektivt observationsstudie Indstilling: Udført på Mansoura universitetshospital, afdelingen for obstetrik og gynækologi.
Patienter og metoder: Undersøgelsen udføres i to faser:
- Fase 1 fra oktober 2011 til maj 2012 pilotundersøgelse med niogtyve (29) præmenopausale patienter fulgt op i seks måneder
- Fase to fra oktober 2012 til maj 2014. Herunder 89 (89) præmenopausale patienter, der alle har brug for at bevare deres livmoder.
Resultater: Resultaterne er håbefulde og modige i fase et med hensyn til patienttilfredshed, livskvalitet og forbedring af blødning. Resultaterne af fase to vil blive implementeret, analyseret og præsenteret i tabeller. Alle data vil blive statistisk analyseret, og resultaterne vil blive præsenteret efter afslutning på atten (18) måneders opfølgning for at udelukke enhver bias og/eller fejl i resultaterne.
Konklusion: Permanent bilateral uterinarterieokklusion kan være et godt alternativ til radikal kirurgi ved unormal uterinblødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dekahlia
-
Mansoura, Dekahlia, Egypten
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausale med unormal uterin blødning og fuldendte deres familier med normal endometrium (biopsi i de foregående 6 måneder) og kan have uterine intramurale myomer, der ikke overstiger 150 ml i volumen og væk fra livmoderhulen med mindst 1 cm og/eller adenomyose
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ønsker fremtidig fertilitet
- endometrieprøver ikke udført eller mere end 6 måneder eller myom, der trænger ind i eller forvrænger hulrum eller større end 150 ml i volumen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: BUAO
Undersøgelsen er udført i to faser:
|
bilateral permanent okklusion af uterine arterier gennem abdominal vej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livmoderblødning
Tidsramme: Oktober 2011 til januar 2016
|
Oktober 2011 til januar 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: oktober 2011 - maj 2015
|
oktober 2011 - maj 2015
|
|
livskvalitet
Tidsramme: oktober 2011 - maj 2015
|
oktober 2011 - maj 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adelhelal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .