Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Permanent okklusjon av uteine ​​arteies i behandling av unormal uterin blødning

14. juni 2022 oppdatert av: Emad Mohamad Sedeek, Mansoura Integrated Fertility Center

Intervensjonell gynekologisk kirurgi

Prospektiv observasjonsintervensjonsstudie, Studien utført i to faser:

  1. Fase én fra oktober 2011 til mai 2012 pilotstudie inkludert tjueni (29) premenopausale pasienter fulgt opp i seks måneder
  2. Fase to fra oktober 2012 til mai 2014. Inkludert åttini (89) premenopausale pasienter som alle trenger å bevare livmoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt mål: Å vurdere effektiviteten av permanent bilateral okklusjon av livmorarterier i behandling av unormal livmorblødning.

Design: prospektiv observasjonsstudie Innstilling: Utført på Mansoura universitetssykehus, avdeling for obstetrikk og gynekologi.

Pasienter og metoder: Studien er utført i to faser:

  1. Fase én fra oktober 2011 til mai 2012 pilotstudie inkludert tjueni (29) premenopausale pasienter fulgt opp i seks måneder
  2. Fase to fra oktober 2012 til mai 2014. Inkludert åttini (89) premenopausale pasienter som alle trenger å bevare livmoren.

Resultater: Resultatene er håpefulle og modige i fase én med hensyn til pasienttilfredshet, livskvalitet og forbedring av blødning. Resultater av fase to vil bli implementert, analysert og presentert i tabeller. Alle data vil bli statistisk analysert og resultatene vil bli presentert etter fullført atten (18) måneders oppfølging for å utelukke eventuelle skjevheter og/eller feil i resultatene.

Konklusjon: permanent bilateral uterinarterieokkklusjon kan være et godt alternativ til radikal kirurgi ved unormal uterinblødning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypt
        • Mansoura Integrated Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

34 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premenopausal med unormal uterin blødning og fullførte deres familier med normal endometrium (biopsi i de foregående 6 månedene) og kan ha livmor intramurale myomer som ikke overstiger 150 ml i volum og vekk fra livmorhulen med minst 1 cm og/eller adenomyose

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ønsker fremtidig fruktbarhet
  • endometrial prøvetaking ikke utført eller mer enn 6 måneder eller myom som inntrenger eller forvrenger hulrom eller større enn 150 ml i volum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BUAO

Studien er utført i to faser:

  1. Fase én fra oktober 2011 til mai 2012 pilotstudie inkludert tjueni (29) premenopausale pasienter fulgt opp i seks måneder
  2. Fase to fra oktober 2012 til mai 2014. Inkludert åttini (89) premenopausale pasienter
Fremgangsmåte: bilateral permanent okklusjon av livmorarterier
bilateral permanent okklusjon av livmorarterier gjennom abdominal rute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livmorblødning
Tidsramme: Oktober 2011 til januar 2016
Oktober 2011 til januar 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: oktober 2011 - mai 2015
oktober 2011 - mai 2015
livskvalitet
Tidsramme: oktober 2011 - mai 2015
oktober 2011 - mai 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adelhelal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere