Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalá okluze uteinových tepen při léčbě abnormálního děložního krvácení

14. června 2022 aktualizováno: Emad Mohamad Sedeek, Mansoura Integrated Fertility Center

Intervenční gynekologická chirurgie

Prospektivní observační intervenční studie , Studie byla provedena ve dvou fázích:

  1. První fáze od října 2011 do května 2012 pilotní studie zahrnující dvacet devět (29) premenopauzálních pacientek sledovaných po dobu šesti měsíců
  2. Druhá fáze od října 2012 do května 2014. Včetně 89 (89) premenopauzálních pacientek, z nichž všechny potřebují zachovat dělohu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt Cíle: Zhodnotit účinnost trvalé oboustranné okluze děložních tepen v léčbě abnormálního děložního krvácení.

Typ: prospektivní observační studie Místo konání: Realizováno ve fakultní nemocnici Mansoura, Porodnicko-gynekologické oddělení.

Pacienti a metody: Studie byla provedena ve dvou fázích:

  1. První fáze od října 2011 do května 2012 pilotní studie zahrnující dvacet devět (29) premenopauzálních pacientek sledovaných po dobu šesti měsíců
  2. Druhá fáze od října 2012 do května 2014. Včetně 89 (89) premenopauzálních pacientek, z nichž všechny potřebují zachovat dělohu.

Výsledky: Výsledky jsou nadějné a odvážné v první fázi, pokud jde o spokojenost pacientů, kvalitu života a zlepšení krvácení. Výsledky druhé fáze budou implementovány, analyzovány a prezentovány v tabulkách. Všechna data budou statisticky analyzována a výsledky budou prezentovány po dokončení osmnácti (18) měsíců sledování, aby se vyloučila jakákoli zkreslení a/nebo chyby ve výsledcích.

Závěr: permanentní bilaterální uzávěr děložních tepen může být dobrou alternativou k radikální operaci u abnormálního děložního krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypt
        • Mansoura Integrated Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

34 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • premenopauzální s abnormálním děložním krvácením a dokončené jejich rodiny s normálním endometriem (biopsie v předchozích 6 měsících) a mohou mít děložní intramurální myomy nepřesahující objem 150 ml a vzdálené od děložní dutiny alespoň 1 cm a/nebo adenomyózu

Kritéria vyloučení:

  • pacientky, které si přejí budoucí plodnost
  • odběr endometria neproveden nebo více než 6 měsíců nebo myom zasahující nebo deformující dutinu nebo větší než 150 ml objemu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: BUAO

Studie byla provedena ve dvou fázích:

  1. První fáze od října 2011 do května 2012 pilotní studie zahrnující dvacet devět (29) premenopauzálních pacientek sledovaných po dobu šesti měsíců
  2. Druhá fáze od října 2012 do května 2014. Včetně 89 (89) premenopauzálních pacientek
Postup: oboustranný trvalý uzávěr děložních tepen
bilaterální trvalý uzávěr děložních tepen cestou břišní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
děložní krvácení
Časové okno: Října 2011 do ledna 2016
Října 2011 do ledna 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: říjen 2011 - květen 2015
říjen 2011 - květen 2015
kvalita života
Časové okno: říjen 2011 - květen 2015
říjen 2011 - květen 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura Integrated Fertility Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adelhelal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit