심인성 쇼크 시 정맥동맥 체외막 산소화 보조의 좌심실 생리학적 효과
2026년 8월 18일 업데이트: University of Minnesota
CEC(Clinical Event Committee)에는 심장외과 교수이자 심장외과 과장인 Rose Kelly MD, 미네소타 대학의 Ganesh Raveendran 의학 교수이자 미네소타 대학의 중재 심장학 및 의학 교수인 David Benditt가 포함됩니다. .
그들은 PI 및 공동 조사자와 독립적으로 심각하고 예상하지 못한 부작용을 검토하고 판단할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 임상 실습에 따라 허혈성 심인성 쇼크(SCAI 쇼크 범주 D 및 E)44로 인해 VA-ECMO를 위해 캐뉼라를 삽입한 18~75세의 환자.
급성 관상동맥 증후군은 침습성 관상동맥 조영술에서 확인된 급성 관상동맥 원인의 존재에 의해 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세
- SCAI D/E CS는 치료팀의 판단에 따라 VA-ECMO 지원이 필요합니다.
- 동의 시점에 <3개의 승압제/수축제에 대한 MAP >65mmHg
- 표준 심장학 실습에 따른 입원 지수에서 관상동맥 조영술로 확인된 급성 관상동맥 증후군으로 인한 심인성 쇼크
제외 기준:
- 패혈증, 폐색전증, COVID-19 관련 심폐기능 부전, 중증 특발성 폐고혈압으로 인한 중증 RV 부전을 위한 VA-ECMO
- 기타(비 ACS) 병인으로 인한 CS
- VA-ECMO 시작 전 LVAD 및 이식에 대해 평가 중이거나 이력이 있는 중증 좌심실 기능 장애 및 IV기 NYHA 심부전이 있는 것으로 알려진 환자
- 3개의 승압제/수축제에서 MAP < 65 mmHg의 심각한 혈관마비
- 중등도에서 중증의 대동맥 역류(VA-ECMO에 대한 금기)
- 중등도에서 중증의 대동맥 협착증(PV 루프 카테터를 사용한 좌심실 기구 사용에 대한 금기)
- 혈액 제품의 지속적인 수혈을 필요로 하는 출혈 합병증
- 허혈성하지
- 회로 혈전증 또는 피브린 축적의 증거(턴다운은 뇌졸중 및 혈전 형성 위험 증가)
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 증거
- 심초음파에서 좌심실 혈전의 증거(카테터로 좌심실 공동 접근에 대한 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생리학적 평가
말초 VA-ECMO 지원으로 치료받은 급성 관상 동맥 증후군으로 인한 SCAI D/E 심인성 쇼크 환자의 LV 작업 및 산소 소비에 대한 전향적 생리학적 평가.
|
관찰 전용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 수준의 VA-ECMO 지원 및 최저 수준의 VA-ECMO 지원에서 압력 볼륨 루프.
기간: ECMO 3일차
|
최고 수준의 VA-ECMO 지원 및 최저 수준의 VA-ECMO 지원에서 압력 볼륨 루프.
|
ECMO 3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .