Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne skutki lewej komory pozaustrojowego wspomagania utlenowania błony żylno-tętniczej podczas wstrząsu kardiogennego

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W skład Komitetu ds. Zdarzeń Klinicznych (CEC) wejdą profesor kardiochirurgii i szef kardiochirurgii Rose Kelly MD, profesor medycyny Ganesh Raveendran MD na University of Minnesota, który jest kierownikiem kardiologii interwencyjnej i profesor medycyny na University of Minnesota David Benditt . Będą przeglądać i oceniać poważne i nieoczekiwane zdarzenia niepożądane niezależnie od PI i współbadaczy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat, u których wprowadzono kaniulę do VA-ECMO z powodu niedokrwiennego wstrząsu kardiogennego (kategoria wstrząsu SCAI D i E)44 zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Ostry zespół wieńcowy zostanie zweryfikowany na podstawie obecności ostrej przyczyny wieńcowej zidentyfikowanej w inwazyjnej angiografii wieńcowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • SCAI D/E CS wymagający wsparcia VA-ECMO na podstawie oceny zespołu leczącego.
  • MAP >65 mmHg na <3 wazopresory/inotropy w momencie wyrażenia zgody
  • Wstrząs kardiogenny spowodowany ostrym zespołem wieńcowym stwierdzony w koronarografii podczas hospitalizacji wskaźnikowej zgodnie ze standardową praktyką kardiologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • VA-ECMO w przypadku sepsy, zatorowości płucnej, niewydolności krążeniowo-oddechowej związanej z COVID-19, ciężkiej niewydolności RV z powodu ciężkiego idiopatycznego nadciśnienia płucnego
  • CS z powodu innej (nie-ACS) etiologii
  • Znany pacjent z ciężką dysfunkcją lewej komory i niewydolnością serca w IV stopniu zaawansowania wg NYHA oceniany pod kątem lub z LVAD i przeszczepem w wywiadzie przed rozpoczęciem VA-ECMO
  • Głęboka wazoplegia z MAP <65 mmHg na 3 wazopresory/inotropy
  • Umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki aortalnej (przeciwwskazanie do VA-ECMO)
  • Umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki aortalnej (przeciwwskazanie do instrumentacji LV za pomocą cewnika pętlowego PV)
  • Powikłania krwotoczne wymagające ciągłych transfuzji produktów krwiopochodnych
  • Niedokrwienne kończyny dolne
  • Dowody na zakrzepicę obwodu lub akumulację fibryny (zmniejszanie zwiększa ryzyko udaru i powstawania zakrzepów)
  • Dowody sepsy lub wstrząsu septycznego
  • Stwierdzenie zakrzepu w LV w badaniu echokardiograficznym (przeciwwskazanie do dostępu do jamy LV przez cewnik)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena fizjologiczna
Prospektywna fizjologiczna ocena pracy LV i zużycia tlenu u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym SCAI D/E w przebiegu ostrego zespołu wieńcowego leczonych obwodowym wspomaganiem VA-ECMO.
Inny: Ocena fizjologiczna
Tylko obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pętle ciśnienie-objętość na najwyższym poziomie wsparcia VA-ECMO i najniższym poziomie wsparcia VA-ECMO.
Ramy czasowe: Dzień 3 ECMO
Pętle ciśnienie-objętość na najwyższym poziomie wsparcia VA-ECMO i najniższym poziomie wsparcia VA-ECMO.
Dzień 3 ECMO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV-2022-30951

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Ocena fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj