Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linksventrikuläre physiologische Auswirkungen der Unterstützung der veno-arteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung während eines kardiogenen Schocks

18. August 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Zu einem Ausschuss für klinische Ereignisse (CEC) gehören Rose Kelly, Professorin für Herzchirurgie und Leiterin der Herzchirurgie, Dr. Ganesh Raveendran, Professor für Medizin an der University of Minnesota, der die Leitung der Interventionellen Kardiologie innehat, und David Benditt, Professor für Medizin an der University of Minnesota . Sie prüfen und beurteilen schwerwiegende und unerwartete unerwünschte Ereignisse unabhängig vom PI und den Co-Ermittlern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, denen eine Kanüle für VA-ECMO aufgrund eines ischämischen kardiogenen Schocks (SCAI-Schockkategorien D und E)44 gemäß klinischer Standardpraxis verabreicht wurde. Das akute Koronarsyndrom wird durch das Vorliegen einer akuten Koronarursache verifiziert, die in der invasiven Koronarangiographie identifiziert wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • SCAI D/E CS erfordert VA-ECMO-Unterstützung, basierend auf der Beurteilung des Behandlungsteams.
  • MAP >65 mmHg bei <3 Vasopressoren/Inotropika zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Kardiogener Schock aufgrund eines akuten Koronarsyndroms, festgestellt durch Koronarangiographie zum Index-Krankenhausaufenthalt gemäß kardiologischer Standardpraxis

Ausschlusskriterien:

  • VA-ECMO für Sepsis, Lungenembolie, COVID-19-bedingtes kardiorespiratorisches Versagen, schweres RV-Versagen aufgrund schwerer idiopathischer pulmonaler Hypertonie
  • CS aufgrund anderer (nicht ACS) Ätiologien
  • Bekannter Patient mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion und NYHA-Herzinsuffizienz im Stadium IV, der vor Beginn der VA-ECMO auf LVAD und Transplantation in der Vorgeschichte untersucht wird
  • Schwere Vasoplegie mit MAP <65 mmHg unter 3 Vasopressoren/Inotropika
  • Mittelschwere bis schwere Aorteninsuffizienz (Kontraindikation für VA-ECMO)
  • Mittelschwere bis schwere Aortenstenose (Kontraindikation für die LV-Instrumentierung mit PV-Schlingenkatheter)
  • Blutungskomplikationen, die fortlaufende Transfusionen von Blutprodukten erfordern
  • Ischämische untere Extremitäten
  • Hinweise auf eine Thrombose des Kreislaufs oder eine Ansammlung von Fibrin (Turndown erhöht das Risiko für Schlaganfall und Blutgerinnselbildung)
  • Anzeichen einer Sepsis oder eines septischen Schocks
  • Nachweis eines LV-Thrombus in der Echokardiographie (Kontraindikation für den Zugang zur LV-Höhle mit Kathetern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Physiologische Beurteilung
Prospektive physiologische Beurteilung der LV-Arbeit und des Sauerstoffverbrauchs bei Patienten mit SCAI D/E kardiogenem Schock aufgrund eines akuten Koronarsyndroms, die mit peripherer VA-ECMO-Unterstützung behandelt wurden.
Sonstiges: Physiologische Beurteilung
Nur zu Beobachtungszwecken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck-Volumen-Schleifen auf der höchsten Stufe der VA-ECMO-Unterstützung und der niedrigsten Stufe der VA-ECMO-Unterstützung.
Zeitfenster: Tag 3 von ECMO
Druck-Volumen-Schleifen auf der höchsten Stufe der VA-ECMO-Unterstützung und der niedrigsten Stufe der VA-ECMO-Unterstützung.
Tag 3 von ECMO

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-2022-30951

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren