Fysiologische effecten van de linkerventrikel van veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatieondersteuning tijdens cardiogene shock
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Een Clinical Events Committee (CEC) zal bestaan uit professor hartchirurgie en hoofd hartchirurgie Rose Kelly MD, hoogleraar geneeskunde Ganesh Raveendran MD aan de Universiteit van Minnesota, die de leiding heeft over interventiecardiologie en professor geneeskunde aan de Universiteit van Minnesota David Benditt .
Zij zullen ernstige en onverwachte ongewenste voorvallen onafhankelijk van de PI en medeonderzoekers beoordelen en beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18-75 jaar die gecanuleerd werden voor VA-ECMO vanwege ischemische cardiogene shock (SCAI-shockcategorieën D en E)44 volgens de standaard klinische praktijk.
Acuut coronair syndroom zal worden geverifieerd door de aanwezigheid van een acute coronaire oorzaak geïdentificeerd op invasieve coronaire angiografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- SCAI D/E CS die VA-ECMO-ondersteuning nodig heeft op basis van het oordeel van het behandelteam.
- MAP >65 mmHg op <3 vasopressoren/inotropen op het moment van toestemming
- Cardiogene shock als gevolg van acuut coronair syndroom geïdentificeerd door coronaire angiografie bij de index ziekenhuisopname volgens standaard cardiologiepraktijk
Uitsluitingscriteria:
- VA-ECMO voor sepsis, longembolie, COVID-19-gerelateerd cardiorespiratoir falen, ernstig RV-falen als gevolg van ernstige idiopathische pulmonale hypertensie
- CS vanwege andere (niet-ACS) etiologieën
- Bekende patiënt met ernstige linkerventrikeldisfunctie en stadium IV NYHA-hartfalen die wordt beoordeeld op of met een voorgeschiedenis van LVAD en transplantatie voorafgaand aan de start van VA-ECMO
- Ernstige vasoplegie met MAP <65 mmHg op 3 vasopressoren/inotropen
- Matige tot ernstige aortaregurgitatie (contra-indicatie voor VA-ECMO)
- Matige tot ernstige aortastenose (contra-indicatie voor LV-instrumentatie met PV-luskatheter)
- Bloedingscomplicaties die voortdurende transfusies van bloedproducten vereisen
- Ischemische onderste ledematen
- Bewijs van circuittrombose of fibrine-accumulatie (turndown verhoogt het risico op beroerte en stolselvorming)
- Bewijs van sepsis of septische shock
- Bewijs van LV-trombus op echocardiografie (contra-indicatie voor toegang tot LV-holte met katheters)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fysiologische beoordeling
Prospectieve fysiologische beoordeling van LV-werk en zuurstofverbruik bij patiënten met SCAI D/E cardiogene shock als gevolg van acuut coronair syndroom behandeld met perifere VA-ECMO-ondersteuning.
|
Alleen observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk-volumelussen op het hoogste niveau van VA-ECMO-ondersteuning en het laagste niveau van VA-ECMO-ondersteuning.
Tijdsspanne: Dag 3 van ECMO
|
Druk-volumelussen op het hoogste niveau van VA-ECMO-ondersteuning en het laagste niveau van VA-ECMO-ondersteuning.
|
Dag 3 van ECMO
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV-2022-30951
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .