Vasemman kammion fysiologiset vaikutukset laskimo-valtimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetustuen aikana kardiogeenisen shokin aikana
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Kliinisten tapahtumien komiteaan (CEC) kuuluu sydänkirurgiaprofessori ja sydänkirurgian johtaja Rose Kelly MD, lääketieteen professori Ganesh Raveendran MD Minnesotan yliopistosta, joka on interventiokardiologian johtaja ja lääketieteen professori Minnesotan yliopistossa David Bendit. .
He arvioivat vakavat ja odottamattomat haittatapahtumat ja ratkaisevat ne PI:stä ja yhteistutkijoista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat potilaat, jotka kanyloitiin VA-ECMO:n vuoksi iskeemisen kardiogeenisen sokin vuoksi (SCAI-sokkiluokat D ja E)44 normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä varmistetaan invasiivisessa sepelvaltimon angiografiassa tunnistetun akuutin sepelvaltimon syyn perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- SCAI D/E CS, joka vaatii VA-ECMO-tukea ryhmän arvioinnin perusteella.
- KARTTA >65 mmHg <3 vasopressorilla/inotrooppisella aineella suostumushetkellä
- Kardiogeeninen sokki akuutista sepelvaltimon oireyhtymästä, joka on tunnistettu sepelvaltimon angiografialla indeksisairaalahoidossa kardiologian tavanomaisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- VA-ECMO sepsikseen, keuhkoemboliaan, COVID-19:ään liittyvään sydän-hengityksen vajaatoimintaan, vakavasta idiopaattisesta keuhkoverenpaineesta johtuvasta vakavasta RV-vajauksesta
- CS johtuen muista (ei-ACS) etiologioista
- Tunnettu potilas, jolla on vaikea vasemman kammion toimintahäiriö ja vaiheen IV NYHA-sydämen vajaatoiminta, jota arvioidaan LVAD:n ja transplantaation varalta tai jolla on anamneesissa ollut LVAD ja transplantaatio ennen VA-ECMO-hoidon aloittamista
- Syvä vasoplegia, MAP <65 mmHg 3 vasopressorilla/inotroopilla
- Keskivaikea tai vaikea aortan regurgitaatio (VA-ECMO:n vasta-aihe)
- Keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi (vasta-aihe LV-instrumentointiin PV-silmukkakatetrilla)
- Verenvuotokomplikaatiot, jotka edellyttävät jatkuvaa verivalmisteiden siirtoa
- Iskeemiset alaraajat
- Todisteet verenkierron tromboosista tai fibriinin kertymisestä (turndown lisää aivohalvauksen ja hyytymien muodostumisen riskiä)
- Todisteet sepsiksestä tai septisesta sokista
- Todisteet LV-tukosta kaikukardiografiassa (vasta-aihe LV-onteloon pääsemiselle katetrilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fysiologinen arviointi
Prospektiivinen fysiologinen arvio LV-työstä ja hapenkulutuksesta potilailla, joilla on akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä johtuva kardiogeeninen SCAI D/E -shokki, joita hoidetaan perifeerisellä VA-ECMO-tuella.
|
Vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine-tilavuussilmukat VA-ECMO-tuen korkeimmalla tasolla ja VA-ECMO-tuen alimmalla tasolla.
Aikaikkuna: ECMO:n kolmas päivä
|
Paine-tilavuussilmukat VA-ECMO-tuen korkeimmalla tasolla ja VA-ECMO-tuen alimmalla tasolla.
|
ECMO:n kolmas päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV-2022-30951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .