Effetti fisiologici del ventricolo sinistro del supporto dell'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa durante lo shock cardiogeno
18 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Un comitato per gli eventi clinici (CEC) includerà il professore di cardiochirurgia e capo della cardiochirurgia Rose Kelly MD, il professore di medicina Ganesh Raveendran MD presso l'Università del Minnesota, che è la direzione della cardiologia interventistica e il professore di medicina presso l'Università del Minnesota David Benditt .
Esamineranno e giudicheranno eventi avversi gravi e inattesi indipendentemente dal PI e dai co investigatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che sono stati incannulati per VA-ECMO a causa di shock ischemico cardiogeno (categorie di shock SCAI D ed E)44 secondo la pratica clinica standard.
La sindrome coronarica acuta sarà verificata dalla presenza di una causa coronarica acuta identificata all'angiografia coronarica invasiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- SCAI D/E CS che richiede il supporto VA-ECMO in base al giudizio del team di trattamento.
- MAP >65 mmHg su <3 vasopressori/inotropi al momento del consenso
- Shock cardiogeno dovuto a sindrome coronarica acuta identificata dall'angiografia coronarica al ricovero indice secondo la pratica cardiologica standard
Criteri di esclusione:
- VA-ECMO per sepsi, embolia polmonare, insufficienza cardiorespiratoria correlata a COVID-19, grave insufficienza ventricolare destra dovuta a grave ipertensione polmonare idiopatica
- CS dovuta ad altre eziologie (non SCA).
- Paziente noto con grave disfunzione ventricolare sinistra e insufficienza cardiaca NYHA in stadio IV in corso di valutazione per o con una storia di LVAD e trapianto prima dell'inizio della VA-ECMO
- Vasoplegia profonda con MAP <65 mmHg su 3 vasopressori/inotropi
- Rigurgito aortico da moderato a grave (controindicazione alla VA-ECMO)
- Stenosi aortica da moderata a grave (controindicazione alla strumentazione LV con catetere ad anello PV)
- Complicanze emorragiche che richiedono trasfusioni continue di emoderivati
- Arti inferiori ischemici
- Evidenza di trombosi del circuito o accumulo di fibrina (il turndown aumenta il rischio di ictus e formazione di coaguli)
- Evidenza di sepsi o shock settico
- Evidenza di trombo ventricolare sinistro all'ecocardiografia (controindicazione per l'accesso alla cavità ventricolare sinistra con cateteri)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazione fisiologica
Valutazione fisiologica prospettica del lavoro ventricolare sinistro e del consumo di ossigeno in pazienti con shock cardiogeno SCAI D/E dovuto a sindrome coronarica acuta trattati con supporto VA-ECMO periferico.
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Solo osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Loop pressione-volume al livello più alto di supporto VA-ECMO e al livello più basso di supporto VA-ECMO.
Lasso di tempo: Giorno 3 dell'ECMO
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Loop pressione-volume al livello più alto di supporto VA-ECMO e al livello più basso di supporto VA-ECMO.
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Giorno 3 dell'ECMO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV-2022-30951
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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