Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre ventrikkel fysiologiske effekter av veno-arteriell ekstrakorporal membran oksygeneringsstøtte under kardiogent sjokk

18. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota
En Clinical Event Committee (CEC) vil inkludere hjertekirurgi professor og sjef for hjertekirurgi Rose Kelly MD, professor i medisin Ganesh Raveendran MD ved University of Minnesota som er leder for intervensjonskardiologi og professor i medisin ved University of Minnesota David Benditt . De vil vurdere og avgjøre alvorlige og uventede uønskede hendelser uavhengig av PI og co-etterforskere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18-75 år som ble kanylert for VA-ECMO på grunn av iskemisk kardiogent sjokk (SCAI sjokk kategorier D og E)44 i henhold til standard klinisk praksis. Akutt koronarsyndrom vil bli verifisert ved tilstedeværelse av en akutt koronar årsak identifisert ved invasiv koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • SCAI D/E CS krever VA-ECMO-støtte basert på behandlende teams vurdering.
  • MAP >65 mmHg på <3 vasopressorer/inotroper på tidspunktet for samtykke
  • Kardiogent sjokk på grunn av akutt koronarsyndrom identifisert ved koronar angiografi ved indeksen sykehusinnleggelse i henhold til standard kardiologipraksis

Ekskluderingskriterier:

  • VA-ECMO for sepsis, lungeemboli, COVID-19-relatert kardiorespirasjonssvikt, alvorlig RV-svikt på grunn av alvorlig idiopatisk pulmonal hypertensjon
  • CS på grunn av andre (ikke-ACS) etiologier
  • Kjent pasient med alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon og stadium IV NYHA hjertesvikt som blir evaluert for eller med en historie med LVAD og transplantasjon før oppstart av VA-ECMO
  • Dypgående vasoplegi med MAP <65 mmHg på 3 vasopressorer/inotroper
  • Moderat til alvorlig aorta regurgitasjon (kontraindikasjon mot VA-ECMO)
  • Moderat til alvorlig aortastenose (kontraindikasjon til LV-instrumentering med PV-sløyfekateter)
  • Blødningskomplikasjoner som krever pågående transfusjoner av blodprodukter
  • Iskemiske underekstremiteter
  • Bevis på kretsløpstrombose eller fibrinakkumulering (turnedgang øker risikoen for hjerneslag og dannelse av blodpropp)
  • Tegn på sepsis eller septisk sjokk
  • Bevis på LV-trombe ved ekkokardiografi (kontraindikasjon for tilgang til LV-hulrom med katetre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fysiologisk vurdering
Prospektiv fysiologisk vurdering av LV-arbeid og oksygenforbruk hos pasienter med SCAI D/E kardiogent sjokk på grunn av akutt koronarsyndrom behandlet med perifer VA-ECMO-støtte.
Annen: Fysiologisk vurdering
Kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykkvolumsløyfer på det høyeste nivået av VA-ECMO-støtte og det laveste nivået av VA-ECMO-støtte.
Tidsramme: Dag 3 av ECMO
Trykkvolumsløyfer på det høyeste nivået av VA-ECMO-støtte og det laveste nivået av VA-ECMO-støtte.
Dag 3 av ECMO

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV-2022-30951

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere