Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky levé komory na podporu okysličení venoarteriální mimotělní membránou během kardiogenního šoku

18. srpna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Výbor pro klinické události (CEC) bude zahrnovat profesora kardiochirurgie a vedoucího kardiochirurgie Rose Kelly MD, profesora medicíny Ganesh Raveendran MD na University of Minnesota, který je vedoucím intervenční kardiologie a profesor medicíny na University of Minnesota David Benditt . Budou přezkoumávat a posuzovat závažné a neočekávané nežádoucí příhody nezávisle na PI a dalších vyšetřovatelích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let, kterým byla zavedena kanyla na VA-ECMO kvůli ischemickému kardiogennímu šoku (SCAI šok kategorie D a E)44 podle standardní klinické praxe. Akutní koronární syndrom bude ověřen přítomností akutní koronární příčiny zjištěné invazivní koronarografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • SCAI D/E CS vyžadující podporu VA-ECMO na základě úsudku ošetřujícího týmu.
  • MAP >65 mmHg na <3 vazopresorech/inotropech v době souhlasu
  • Kardiogenní šok v důsledku akutního koronárního syndromu zjištěného koronarografií při indexové hospitalizaci podle standardní kardiologické praxe

Kritéria vyloučení:

  • VA-ECMO pro sepsi, plicní embolii, kardiorespirační selhání související s COVID-19, závažné selhání RV v důsledku těžké idiopatické plicní hypertenze
  • CS kvůli jiné (non-ACS) etiologii
  • Známý pacient se závažnou dysfunkcí levé komory a NYHA srdečním selháním stadia IV, u kterého se před zahájením VA-ECMO vyšetřuje nebo má v anamnéze LVAD a transplantaci
  • Hluboká vasoplegie s MAP <65 mmHg na 3 vazopresorech/inotropech
  • Středně závažná až závažná aortální regurgitace (kontraindikace VA-ECMO)
  • Středně těžká až těžká aortální stenóza (kontraindikace instrumentace LK s PV smyčkovým katétrem)
  • Krvácavé komplikace vyžadující průběžné transfuze krevních produktů
  • Ischemické dolní končetiny
  • Důkaz trombózy okruhu nebo akumulace fibrinu (utlumení zvyšuje riziko mrtvice a tvorby sraženin)
  • Důkaz sepse nebo septického šoku
  • Důkaz LV trombu na echokardiografii (kontraindikace pro přístup k LV dutině katétry)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyziologické hodnocení
Prospektivní fyziologické hodnocení práce LK a spotřeby kyslíku u pacientů s kardiogenním šokem SCAI D/E v důsledku akutního koronárního syndromu léčených periferní podporou VA-ECMO.
Jiný: Fyziologické hodnocení
Pouze pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakově-objemové smyčky na nejvyšší úrovni podpory VA-ECMO a nejnižší úrovni podpory VA-ECMO.
Časové okno: 3. den ECMO
Tlakově-objemové smyčky na nejvyšší úrovni podpory VA-ECMO a nejnižší úrovni podpory VA-ECMO.
3. den ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV-2022-30951

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit