このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心原性ショック時の静脈動脈体外膜酸素化サポートの左心室の生理学的影響

2023年8月16日 更新者：University of Minnesota
臨床イベント委員会（CEC）には、心臓外科教授で心臓外科部長のローズ・ケリー医学博士、インターベンショナル心臓学の指導者であるミネソタ大学医学部教授のガネーシュ・ラヴェンドラン医学博士、ミネソタ大学医学部教授のデビッド・ベンディットが含まれます。 。 彼らは、PI および共同研究者とは独立して、重篤かつ予期せぬ有害事象を検討し、裁定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Julie Longman
  • 電話番号：612-625-5949
  • メール：longm021@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準的な臨床実践に従って、虚血性心原性ショック（SCAIショックカテゴリーDおよびE）のためVA-ECMOのためにカニューレ挿入された18～75歳の患者。 急性冠症候群は、侵襲的冠動脈造影検査で特定された急性冠動脈の原因の存在によって検証されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 75 歳
  • 治療チームの判断に基づいて VA-ECMO サポートを必要とする SCAI D/E CS。
  • 同意時に3つ未満の昇圧剤/強力剤でMAPが65 mmHgを超える
  • 標準的な心臓病診療に基づく入院指標となる冠動脈造影検査により急性冠症候群による心原性ショックが特定された場合

除外基準:

  • 敗血症、肺塞栓症、新型コロナウイルス感染症関連心肺不全、重度の特発性肺高血圧症による重度の右室不全に対するVA-ECMO
  • 他の（非ACS）病因によるCS
  • -重度の左心室機能不全およびステージIVのNYHA心不全を患っている既知の患者で、VA-ECMOの開始前にLVADおよび移植の病歴があるか、またはその既往歴がある
  • 3種類の昇圧剤/変力剤でMAPが65 mmHg未満の重度の血管麻痺
  • 中等度から重度の大動脈弁逆流（VA-ECMOの禁忌）
  • 中等度から重度の大動脈狭窄症（PV ループ カテーテルを使用した LV 器具の使用は禁忌）
  • 血液製剤の継続的な輸血を必要とする出血性合併症
  • 虚血性下肢
  • 回路血栓症またはフィブリン蓄積の証拠（ターンダウンにより脳卒中および血栓形成のリスクが増加します）
  • 敗血症または敗血症性ショックの証拠
  • 心エコー検査での左室血栓の証拠（カテーテルによる左室腔へのアクセスの禁忌）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生理学的評価
末梢VA-ECMOサポートで治療された急性冠症候群によるSCAI D/E心原性ショック患者におけるLV作業量と酸素消費量の前向き生理学的評価。
他の：生理学的評価
観察のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高レベルの VA-ECMO サポートと最低レベルの VA-ECMO サポートにおける圧力と体積のループ。
時間枠：ECMO 3 日目
最高レベルの VA-ECMO サポートと最低レベルの VA-ECMO サポートにおける圧力と体積のループ。
ECMO 3 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Demetris Yannopoulous, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月4日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV-2022-30951

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

生理学的評価の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する