心原性ショック時の静脈動脈体外膜酸素化サポートの左心室の生理学的影響
2026年8月18日 更新者：University of Minnesota
臨床イベント委員会（CEC）には、心臓外科教授で心臓外科部長のローズ・ケリー医学博士、インターベンショナル心臓学の指導者であるミネソタ大学医学部教授のガネーシュ・ラヴェンドラン医学博士、ミネソタ大学医学部教授のデビッド・ベンディットが含まれます。 。
彼らは、PI および共同研究者とは独立して、重篤かつ予期せぬ有害事象を検討し、裁定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的な臨床実践に従って、虚血性心原性ショック（SCAIショックカテゴリーDおよびE）のためVA-ECMOのためにカニューレ挿入された18～75歳の患者。
急性冠症候群は、侵襲的冠動脈造影検査で特定された急性冠動脈の原因の存在によって検証されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 治療チームの判断に基づいて VA-ECMO サポートを必要とする SCAI D/E CS。
- 同意時に3つ未満の昇圧剤/強力剤でMAPが65 mmHgを超える
- 標準的な心臓病診療に基づく入院指標となる冠動脈造影検査により急性冠症候群による心原性ショックが特定された場合
除外基準:
- 敗血症、肺塞栓症、新型コロナウイルス感染症関連心肺不全、重度の特発性肺高血圧症による重度の右室不全に対するVA-ECMO
- 他の（非ACS）病因によるCS
- -重度の左心室機能不全およびステージIVのNYHA心不全を患っている既知の患者で、VA-ECMOの開始前にLVADおよび移植の病歴があるか、またはその既往歴がある
- 3種類の昇圧剤/変力剤でMAPが65 mmHg未満の重度の血管麻痺
- 中等度から重度の大動脈弁逆流（VA-ECMOの禁忌）
- 中等度から重度の大動脈狭窄症（PV ループ カテーテルを使用した LV 器具の使用は禁忌）
- 血液製剤の継続的な輸血を必要とする出血性合併症
- 虚血性下肢
- 回路血栓症またはフィブリン蓄積の証拠（ターンダウンにより脳卒中および血栓形成のリスクが増加します）
- 敗血症または敗血症性ショックの証拠
- 心エコー検査での左室血栓の証拠（カテーテルによる左室腔へのアクセスの禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生理学的評価
末梢VA-ECMOサポートで治療された急性冠症候群によるSCAI D/E心原性ショック患者におけるLV作業量と酸素消費量の前向き生理学的評価。
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観察のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高レベルの VA-ECMO サポートと最低レベルの VA-ECMO サポートにおける圧力と体積のループ。
時間枠：ECMO 3 日目
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最高レベルの VA-ECMO サポートと最低レベルの VA-ECMO サポートにおける圧力と体積のループ。
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ECMO 3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetris Yannopoulous, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月4日
一次修了 (実際)
2026年5月29日
研究の完了 (実際)
2026年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。