Efeitos fisiológicos do ventrículo esquerdo do suporte de oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial durante choque cardiogênico
18 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Um Comitê de Eventos Clínicos (CEC) incluirá o professor de cirurgia cardíaca e chefe de cirurgia cardíaca Rose Kelly MD, professor de medicina Ganesh Raveendran MD na Universidade de Minnesota, que é a direção de cardiologia intervencionista e professor de medicina na Universidade de Minnesota David Benditt .
Eles revisarão e julgarão eventos adversos sérios e inesperados independentemente do PI e co-investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 75 anos de idade que foram canulados para VA-ECMO devido a choque cardiogênico isquêmico (categorias de choque SCAI D e E)44 de acordo com a prática clínica padrão.
A síndrome coronariana aguda será verificada pela presença de uma causa coronariana aguda identificada na angiografia coronariana invasiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- SCAI D/E CS exigindo suporte VA-ECMO com base no julgamento da equipe de tratamento.
- PAM >65 mmHg em <3 vasopressores/inotrópicos no momento do consentimento
- Choque cardiogênico devido à síndrome coronariana aguda identificada por angiografia coronariana na hospitalização índice de acordo com a prática cardiológica padrão
Critério de exclusão:
- VA-ECMO para sepse, embolia pulmonar, insuficiência cardiorrespiratória relacionada à COVID-19, insuficiência ventricular direita grave devido a hipertensão pulmonar idiopática grave
- SC devido a outras etiologias (não SCA)
- Paciente conhecido com disfunção ventricular esquerda grave e insuficiência cardíaca NYHA estágio IV sendo avaliado para ou com história de LVAD e transplante antes do início de VA-ECMO
- Vasoplegia profunda com PAM <65 mmHg em 3 vasopressores/inotrópicos
- Regurgitação aórtica moderada a grave (contra-indicação para VA-ECMO)
- Estenose aórtica moderada a grave (contraindicação para instrumentação VE com cateter de alça VP)
- Complicações hemorrágicas que requerem transfusões contínuas de produtos sanguíneos
- Extremidades inferiores isquêmicas
- Evidência de trombose no circuito ou acúmulo de fibrina (o desligamento aumenta o risco de acidente vascular cerebral e formação de coágulos)
- Evidência de sepse ou choque séptico
- Evidência de trombo no VE na ecocardiografia (contra-indicação para acessar a cavidade do VE com cateteres)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação Fisiológica
Avaliação fisiológica prospectiva do trabalho do VE e consumo de oxigênio em pacientes com choque cardiogênico SCAI D/E devido à síndrome coronariana aguda tratados com suporte VA-ECMO periférico.
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Apenas observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Loops pressão-volume no nível mais alto de suporte VA-ECMO e no nível mais baixo de suporte VA-ECMO.
Prazo: Dia 3 de ECMO
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Loops pressão-volume no nível mais alto de suporte VA-ECMO e no nível mais baixo de suporte VA-ECMO.
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Dia 3 de ECMO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV-2022-30951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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