Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikulære fysiologiske virkninger af veno-arteriel ekstrakorporal membran iltningsstøtte under kardiogent shock

18. august 2026 opdateret af: University of Minnesota
En Clinical Events Committee (CEC) vil omfatte hjertekirurgi professor og leder af hjertekirurgi Rose Kelly MD, professor i medicin Ganesh Raveendran MD ved University of Minnesota, som er leder af Interventional Cardiology og professor i medicin ved University of Minnesota David Benditt . De vil gennemgå og bedømme alvorlige og uventede bivirkninger uafhængigt af PI og co-efterforskerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, som blev kanyleret for VA-ECMO på grund af iskæmisk kardiogent shock (SCAI shock kategori D og E)44 pr. standard klinisk praksis. Akut koronar syndrom vil blive verificeret ved tilstedeværelsen af ​​en akut koronar årsag identificeret på invasiv koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • SCAI D/E CS kræver VA-ECMO support baseret på behandlende teams vurdering.
  • MAP >65 mmHg på <3 vasopressorer/inotroper på tidspunktet for samtykke
  • Kardiogent shock på grund af akut koronarsyndrom identificeret ved koronar angiografi ved indeksindlæggelse i henhold til standard kardiologisk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • VA-ECMO til sepsis, lungeemboli, COVID-19-relateret kardiorespiratorisk svigt, alvorlig RV-svigt på grund af svær idiopatisk pulmonal hypertension
  • CS på grund af andre (ikke-ACS) ætiologier
  • Kendt patient med svær venstre ventrikulær dysfunktion og stadium IV NYHA hjertesvigt, der evalueres for eller med en historie med LVAD og transplantation før påbegyndelse af VA-ECMO
  • Dybtgående vasoplegi med MAP <65 mmHg på 3 vasopressorer/inotroper
  • Moderat til svær aorta regurgitation (kontraindikation til VA-ECMO)
  • Moderat til svær aortastenose (kontraindikation til LV-instrumentering med PV-loopkateter)
  • Blødningskomplikationer, der kræver løbende transfusioner af blodprodukter
  • Iskæmiske underekstremiteter
  • Beviser for kredsløbstrombose eller fibrinakkumulering (turnedgang øger risikoen for slagtilfælde og dannelse af blodpropper)
  • Tegn på sepsis eller septisk shock
  • Bevis for LV-trombe på ekkokardiografi (kontraindikation for adgang til LV-hulrum med katetre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fysiologisk vurdering
Prospektiv fysiologisk vurdering af LV arbejde og iltforbrug hos patienter med SCAI D/E kardiogent shock på grund af akut koronarsyndrom behandlet med perifer VA-ECMO støtte.
Andet: Fysiologisk vurdering
Kun observations

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykvolumen-sløjfer på det højeste niveau af VA-ECMO-understøttelse og det laveste niveau af VA-ECMO-understøttelse.
Tidsramme: Dag 3 af ECMO
Trykvolumen-sløjfer på det højeste niveau af VA-ECMO-understøttelse og det laveste niveau af VA-ECMO-understøttelse.
Dag 3 af ECMO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetris Yannopoulous, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV-2022-30951

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner