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전립선암 병기결정에서 Multiparametric Prostate MRI와 Ga-68 PSMA PET 영상의 비교

2022년 6월 25일 업데이트: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

본 연구에서는 전립선암으로 진단된 환자의 병기결정에 사용되는 Ga68 PSMA PET 및 Multiparametric Prostate MR 영상검사의 병변 위치, 병변 크기, 국소 및 원격 전이 검출율을 비교하고자 한다.

치료법으로 근치적 전립선 절제술을 받기로 결정한 환자들의 병리학도 병기 검사와 비교할 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, 칠면조, 06010
        • 모병
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Can Sicimli, M.D.
        • 부수사관:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • 부수사관:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • 부수사관:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • 부수사관:
          • Alev Çınar, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 암 진단
  • Gleason 점수 7 이상 / 고위험 6
  • 다른 치료 없음

제외 기준:

  • 방사선 요법으로 치료
  • ADT로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 위치
기간: 전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
MRI와 PET 결과를 모두 비교합니다. 병변 위치는 "왼쪽", "오른쪽", "첨단", "기저", "정중선"으로 정의됩니다.
전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
병변 크기
기간: 전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
MRI와 PET 결과를 비교하고 병변 크기를 밀리미터로 표시합니다.
전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
림프절 침범
기간: 전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
MRI와 PET 결과를 모두 비교합니다. 참여는 "존재", "존재하지 않음"으로 명시됩니다.
전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
전립선 외 침범
기간: 전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
MRI와 PET 결과를 모두 비교합니다. 참여는 "존재", "존재하지 않음"으로 표시됩니다.
전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
국소 및 원격 전이
기간: 전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월
MRI와 PET 결과를 모두 비교합니다. 전이는 "존재", "존재하지 않음"으로 명시됩니다.
전립선 생검과 근치적 치료 결정 사이, 보통 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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