Comparación de MRI multiparamétrica de próstata y PET con Ga-68 PSMA en la estadificación del cáncer de próstata
25 de junio de 2022 actualizado por: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital
En este estudio, tiene como objetivo comparar la ubicación de la lesión, el tamaño de la lesión, las tasas de detección de metástasis locales y distantes de las pruebas de imagen PET Ga68 PSMA y RM de próstata multiparamétrica utilizadas en la estadificación en pacientes diagnosticados con cáncer de próstata.
También se compararán con las pruebas de estadificación las patologías de los pacientes a los que se decidió someter a una prostatectomía radical como tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Can Sicimli, M.D.
- Número de teléfono: +905077287879
- Correo electrónico: cansicimli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Research And Training Hospital
-
Contacto:
- Can Sicimli, M.D.
- Número de teléfono: +905077287879
- Correo electrónico: cansicimli@gmail.com
-
Investigador principal:
- Can Sicimli, M.D.
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Sub-Investigador:
- Selahattin Bedir, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Kemal Niyazi Arda, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Hatice Tuba Sanal, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Alev Çınar, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con cáncer de próstata
- Puntaje de Gleason 7 o superior / 6 con alto riesgo
- Ningún otro tratamiento
Criterio de exclusión:
- tratado con radioterapia
- tratado con ADT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ubicación de la lesión
Periodo de tiempo: Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Se compararán los resultados de MRI y PET.
La ubicación de la lesión se definirá como "izquierda", "derecha", "apical", "basal", "línea media".
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Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Tamaño de la lesión
Periodo de tiempo: Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Se compararán los resultados de MRI y PET, el tamaño de la lesión se indicará en milímetros.
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Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Compromiso de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Se compararán los resultados de MRI y PET.
La participación se indicará como "existir", "no existir".
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Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Afectación extraprostática
Periodo de tiempo: Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
|
Se compararán los resultados de MRI y PET.
La participación se indicará como "existir", "no existir".
|
Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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|
Metástasis local y a distancia
Periodo de tiempo: Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Se compararán los resultados de MRI y PET.
La metástasis se declarará como "existe", "no existe".
|
Entre la biopsia de próstata y la decisión de tratamiento curativo, generalmente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GULHANEUROCANSICIMLI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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