Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání multiparametrického MRI prostaty a Ga-68 PSMA PET zobrazení ve stádiu karcinomu prostaty

25. června 2022 aktualizováno: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

V této studii je cílem porovnat lokalizaci léze, velikost léze, míru detekce lokálních a vzdálených metastáz Ga68 PSMA PET a multiparametrické zobrazovací testy prostaty MR používané při stagingu u pacientů s diagnostikovaným karcinomem prostaty.

Patologie pacientů, kteří byli rozhodnuti podstoupit radikální prostatektomii jako léčbu, budou také porovnány se stagingovými testy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Gulhane Research and Training Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alev Çınar, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována rakovina prostaty
  • Gleasonovo skóre 7 nebo vyšší / 6 s vysokým rizikem
  • Žádná jiná léčba

Kritéria vyloučení:

  • léčených radioterapií
  • léčených ADT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace léze
Časové okno: Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Výsledky MRI a PET budou porovnány. Lokalizace léze bude definována jako „levá“, „pravá“, „apikální“, „bazální“, „střední čára“.
Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Velikost léze
Časové okno: Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Výsledky MRI a PET budou porovnány, velikost léze bude uvedena v milimetrech.
Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Postižení lymfatických uzlin
Časové okno: Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Výsledky MRI a PET budou porovnány. Zapojení bude uvedeno jako „existuje“, „neexistuje“.
Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Extraprostatické postižení
Časové okno: Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Výsledky MRI a PET budou porovnány. Zapojení bude uvedeno jako „existuje“, „neexistuje“.
Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Lokální a vzdálené metastázy
Časové okno: Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce
Výsledky MRI a PET budou porovnány. Metastáza bude uvedena jako „existovat“, „neexistovat“.
Mezi biopsií prostaty a rozhodnutím o kurativní léčbě, obvykle 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiparametrická MRI prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit