Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'IRM multiparamétrique de la prostate et de l'imagerie TEP Ga-68 PSMA dans la stadification du cancer de la prostate

25 juin 2022 mis à jour par: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

Dans cette étude, il vise à comparer l'emplacement de la lésion, la taille de la lésion, les taux de détection de métastases locales et distantes des tests d'imagerie PET Ga68 PSMA et IRM multiparamétrique de la prostate utilisés dans la stadification chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate.

Les pathologies des patients qui ont été décidés à subir une prostatectomie radicale comme traitement seront également comparées aux tests de stadification.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Research and Training Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Alev Çınar, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un cancer de la prostate
  • Score de Gleason 7 ou supérieur / 6 avec risque élevé
  • Aucun autre traitement

Critère d'exclusion:

  • traité par radiothérapie
  • traité avec ADT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de la lésion
Délai: Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Les résultats de l'IRM et du PET seront comparés. L'emplacement de la lésion sera défini comme « gauche », « droit », « apical », « basal », « médiane ».
Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Taille de la lésion
Délai: Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Les résultats de l'IRM et de la TEP seront comparés. La taille de la lésion sera indiquée en millimètres.
Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Atteinte des ganglions lymphatiques
Délai: Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Les résultats de l'IRM et du PET seront comparés. L'implication sera indiquée comme "existante", "inexistante".
Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Atteinte extraprostatique
Délai: Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Les résultats de l'IRM et du PET seront comparés. L'implication sera indiquée comme "existante", "inexistante".
Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Métastase locale et à distance
Délai: Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois
Les résultats de l'IRM et du PET seront comparés. La métastase sera indiquée comme « existe », « non-existe ».
Entre la biopsie prostatique et la décision de traitement curatif, habituellement 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM multiparamétrique de la prostate

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner