Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av multiparametrisk prostata MR og Ga-68 PSMA PET Imaging i prostatakreft stadieinndeling

25. juni 2022 oppdatert av: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

I denne studien er det sikte på å sammenligne lesjonsplassering, lesjonsstørrelse, lokal og fjern metastaser deteksjonsfrekvens for Ga68 PSMA PET og multiparametriske prostata MR-avbildningstester brukt i stadieinndeling hos pasienter diagnostisert med prostatakreft.

Patologiene til pasientene som ble besluttet å gjennomgå radikal prostatektomi som behandling vil også bli sammenlignet med iscenesettelsestestene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Alev Çınar, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med prostatakreft
  • Gleason score 7 eller høyere / 6 med høy risiko
  • Ingen annen behandling

Ekskluderingskriterier:

  • behandles med strålebehandling
  • behandlet med ADT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjons plassering
Tidsramme: Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil bli sammenlignet. Lesjonsplassering vil bli definert som "venstre", "høyre", "apikal", "basal", "midtlinje".
Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Lesjonsstørrelse
Tidsramme: Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil bli sammenlignet, lesjonsstørrelse vil oppgis i millimeter.
Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Lymfeknutepåvirkning
Tidsramme: Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil bli sammenlignet. Involvering vil bli oppgitt som "eksisterer", "ikke-eksisterer".
Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Ekstraprostatisk involvering
Tidsramme: Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil bli sammenlignet. Involvering vil bli oppgitt som "eksisterer", "ikke-eksisterer".
Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Lokal og fjernmetastaser
Tidsramme: Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil bli sammenlignet. Metastase vil bli oppgitt som "eksisterer", "ikke-eksisterer".
Mellom prostatabiopsi og kurativ behandlingsavgjørelse, vanligvis 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multiparametrisk prostata MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere