- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05427864
Eturauhasen moniparametrisen MRI:n ja Ga-68 PSMA PET -kuvauksen vertailu eturauhassyövän vaiheissa
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan leesion sijaintia, leesion kokoa, paikallisten ja kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisastetta Ga68 PSMA PET:n ja Multiparametrisen eturauhasen MR-kuvantamisen testeissä, joita käytetään eturauhassyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden stagingissä.
Lavastustesteihin verrataan myös niiden potilaiden patologioita, joille hoitona päätettiin tehdä radikaali prostatektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Can Sicimli, M.D.
- Puhelinnumero: +905077287879
- Sähköposti: cansicimli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Research And Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Can Sicimli, M.D.
- Puhelinnumero: +905077287879
- Sähköposti: cansicimli@gmail.com
-
Päätutkija:
- Can Sicimli, M.D.
-
Alatutkija:
- Selahattin Bedir, Prof.
-
Alatutkija:
- Kemal Niyazi Arda, Prof.
-
Alatutkija:
- Hatice Tuba Sanal, Prof.
-
Alatutkija:
- Alev Çınar, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu eturauhassyöpä
- Gleason pisteet 7 tai enemmän / 6 suurella riskillä
- Ei muuta hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- hoidetaan sädehoidolla
- hoidettu ADT:llä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion sijainti
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Sekä MRI- että PET-tuloksia verrataan.
Leesion sijainti määritellään seuraavasti: "vasen", "oikea", "apikaalinen", "tyviviiva", "keskiviiva".
|
Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
|
Leesion koko
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Sekä MRI- että PET-tuloksia verrataan, leesion koko ilmoitetaan millimetreinä.
|
Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden osallistuminen
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Sekä MRI- että PET-tuloksia verrataan.
Osallistuminen ilmaistaan "olemassa", "ei ole olemassa".
|
Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
|
Ekstraprostaattinen osallistuminen
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Sekä MRI- että PET-tuloksia verrataan.
Osallistuminen ilmoitetaan "olemassa" , "ei ole olemassa".
|
Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
|
Paikallinen ja kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Sekä MRI- että PET-tuloksia verrataan.
Metastaasi ilmaistaan "olemassa" , "ei ole olemassa".
|
Eturauhasen biopsian ja parantavan hoitopäätöksen välillä, yleensä 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GULHANEUROCANSICIMLI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .