Comparação da ressonância magnética multiparamétrica da próstata e da imagem Ga-68 PSMA PET no estadiamento do câncer de próstata
25 de junho de 2022 atualizado por: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital
Neste estudo, pretende-se comparar a localização da lesão, o tamanho da lesão, as taxas de detecção de metástases locais e distantes dos exames de imagem Ga68 PSMA PET e RM multiparamétrica da próstata usados no estadiamento em pacientes diagnosticados com câncer de próstata.
As patologias dos pacientes que optaram pela prostatectomia radical como tratamento também serão comparadas com os testes de estadiamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Can Sicimli, M.D.
- Número de telefone: +905077287879
- E-mail: cansicimli@gmail.com
Locais de estudo
-
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Etlik
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Ankara, Etlik, Peru, 06010
- Recrutamento
- Gulhane Research And Training Hospital
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Contato:
- Can Sicimli, M.D.
- Número de telefone: +905077287879
- E-mail: cansicimli@gmail.com
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Investigador principal:
- Can Sicimli, M.D.
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Subinvestigador:
- Selahattin Bedir, Prof.
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Subinvestigador:
- Kemal Niyazi Arda, Prof.
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Subinvestigador:
- Hatice Tuba Sanal, Prof.
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Subinvestigador:
- Alev Çınar, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com cancer de prostata
- Pontuação de Gleason 7 ou superior / 6 com alto risco
- Nenhum outro tratamento
Critério de exclusão:
- tratado com radioterapia
- tratado com ADT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização da lesão
Prazo: Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Os resultados de ressonância magnética e PET serão comparados.
A localização da lesão será definida como "esquerda", "direita", "apical", "basal", "linha média".
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Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Tamanho da lesão
Prazo: Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Os resultados de ressonância magnética e PET serão comparados, o tamanho da lesão será indicado em milímetros.
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Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Envolvimento dos linfonodos
Prazo: Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Os resultados de ressonância magnética e PET serão comparados.
O envolvimento será declarado como "existir", "não existir".
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Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Envolvimento extraprostático
Prazo: Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Os resultados de ressonância magnética e PET serão comparados.
O envolvimento será declarado como "existir" , "não existir".
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Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Metástase local e distante
Prazo: Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Os resultados de ressonância magnética e PET serão comparados.
A metástase será declarada como "existir", "não existir".
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Entre a biópsia da próstata e a decisão do tratamento curativo, geralmente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GULHANEUROCANSICIMLI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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