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Confronto tra la risonanza magnetica multiparametrica della prostata e l'imaging PET PSMA Ga-68 nella stadiazione del cancro alla prostata

25 giugno 2022 aggiornato da: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

In questo studio, ha lo scopo di confrontare la posizione della lesione, le dimensioni della lesione, i tassi di rilevamento delle metastasi locali e distanti dei test di imaging Ga68 PSMA PET e della RM della prostata multiparametrica utilizzati nella stadiazione in pazienti con diagnosi di cancro alla prostata.

Verranno inoltre confrontate con i test di stadiazione le patologie dei pazienti che hanno deciso di sottoporsi a prostatectomia radicale come trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Alev Çınar, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un cancro alla prostata
  • Punteggio di Gleason 7 o superiore/6 ad alto rischio
  • Nessun altro trattamento

Criteri di esclusione:

  • trattato con radioterapia
  • trattato con ADT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della lesione
Lasso di tempo: Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Verranno confrontati sia i risultati della risonanza magnetica che quelli della PET. La posizione della lesione sarà definita come "sinistra", "destra", "apicale", "basale", "linea mediana".
Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Dimensione della lesione
Lasso di tempo: Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Verranno confrontati sia i risultati della risonanza magnetica che quelli della PET, la dimensione della lesione sarà indicata in millimetri.
Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Interessamento dei linfonodi
Lasso di tempo: Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Verranno confrontati sia i risultati della risonanza magnetica che quelli della PET. Il coinvolgimento sarà indicato come "esiste", "non esiste".
Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Coinvolgimento extraprostatico
Lasso di tempo: Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Verranno confrontati sia i risultati della risonanza magnetica che quelli della PET. Il coinvolgimento sarà indicato come "esiste" , "non esiste".
Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Metastasi locali e distanti
Lasso di tempo: Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi
Verranno confrontati sia i risultati della risonanza magnetica che quelli della PET. Le metastasi saranno dichiarate come "esistenti", "non esistenti".
Tra la biopsia prostatica e la decisione del trattamento curativo, di solito 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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