Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van multiparametrische prostaat-MRI en Ga-68 PSMA PET-beeldvorming bij de stadiëring van prostaatkanker

25 juni 2022 bijgewerkt door: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

In deze studie is het doel om de locatie van de laesie, de grootte van de laesie, de detectiepercentages van lokale en verre metastasen van Ga68 PSMA PET en multiparametrische prostaat MR-beeldvormingstests die worden gebruikt bij stadiëring bij patiënten met de diagnose prostaatkanker, te vergelijken.

Ook zullen de pathologieën van de patiënten bij wie werd besloten tot een radicale prostatectomie als behandeling worden vergeleken met de stadiëringstesten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkoen, 06010
        • Werving
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Alev Çınar, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met prostaatkanker
  • Gleasonscore 7 of hoger / 6 met hoog risico
  • Geen andere behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • behandeld met radiotherapie
  • behandeld met ADT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laesie locatie
Tijdsspanne: Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Zowel MRI- als PET-resultaten worden vergeleken. De locatie van de laesie wordt gedefinieerd als "links", "rechts", "apisch", "basaal", "middellijn".
Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Grootte van de laesie
Tijdsspanne: Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Zowel MRI- als PET-resultaten worden vergeleken, de grootte van de laesie wordt aangegeven in millimeters.
Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Betrokkenheid van lymfeklieren
Tijdsspanne: Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Zowel MRI- als PET-resultaten worden vergeleken. Betrokkenheid wordt vermeld als "bestaat", "niet-bestaat".
Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Extraprostatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Zowel MRI- als PET-resultaten worden vergeleken. Betrokkenheid zal worden vermeld als "bestaan", "niet-bestaan".
Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Lokale en verre metastasen
Tijdsspanne: Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden
Zowel MRI- als PET-resultaten worden vergeleken. Metastase wordt vermeld als "bestaan", "niet-bestaan".
Tussen prostaatbiopsie en curatieve behandelbeslissing, meestal 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren