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Vergleich von multiparametrischer Prostata-MRT und Ga-68-PSMA-PET-Bildgebung beim Prostatakrebs-Staging

25. Juni 2022 aktualisiert von: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

Ziel dieser Studie ist es, den Ort der Läsion, die Größe der Läsion, die Erkennungsraten für lokale und entfernte Metastasen von Ga68-PSMA-PET- und multiparametrischen Prostata-MR-Bildgebungstests zu vergleichen, die beim Staging bei Patienten mit diagnostiziertem Prostatakrebs verwendet werden.

Die Pathologien der Patienten, bei denen entschieden wurde, sich einer radikalen Prostatektomie als Behandlung zu unterziehen, werden ebenfalls mit den Staging-Tests verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Unterermittler:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Unterermittler:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Unterermittler:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Unterermittler:
          • Alev Çınar, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs diagnostiziert
  • Gleason-Score 7 oder höher / 6 mit hohem Risiko
  • Keine andere Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • mit Strahlentherapie behandelt
  • mit ADT behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Läsion
Zeitfenster: Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Sowohl MRT- als auch PET-Ergebnisse werden verglichen. Die Läsionsstelle wird als "links", "rechts", "apikal", "basal", "Mittellinie" definiert.
Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Läsionsgröße
Zeitfenster: Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Sowohl MRT- als auch PET-Ergebnisse werden verglichen, die Läsionsgröße wird in Millimetern angegeben.
Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Beteiligung der Lymphknoten
Zeitfenster: Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Sowohl MRT- als auch PET-Ergebnisse werden verglichen. Die Beteiligung wird mit „vorhanden“, „nicht vorhanden“ angegeben.
Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Extraprostatische Beteiligung
Zeitfenster: Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Sowohl MRT- als auch PET-Ergebnisse werden verglichen. Die Beteiligung wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ angegeben.
Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Lokale und entfernte Metastasen
Zeitfenster: Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate
Sowohl MRT- als auch PET-Ergebnisse werden verglichen. Metastasen werden als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ angegeben.
Zwischen Prostatabiopsie und kurativer Behandlungsentscheidung liegen in der Regel 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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