Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wieloparametrycznego obrazowania MRI prostaty i Ga-68 PSMA PET w ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty

25 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

Celem tego badania jest porównanie lokalizacji zmiany, wielkości zmiany, wskaźników wykrywalności lokalnych i odległych przerzutów za pomocą Ga68 PSMA PET i wieloparametrycznych testów obrazowania prostaty MR stosowanych w ocenie stopnia zaawansowania u pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty.

Porównane zostaną również patologie pacjentów, u których zdecydowano się na radykalną prostatektomię w ramach leczenia, z testami stopnia zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Alev Çınar, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano raka prostaty
  • Wynik Gleasona 7 lub wyższy / 6 z wysokim ryzykiem
  • Żadnych innych zabiegów

Kryteria wyłączenia:

  • leczonych radioterapią
  • leczony ADT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja uszkodzenia
Ramy czasowe: Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Porównane zostaną wyniki zarówno MRI, jak i PET. Lokalizacja zmiany zostanie zdefiniowana jako „lewa”, „prawa”, „wierzchołkowa”, „podstawowa”, „linia środkowa”.
Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Rozmiar zmiany
Ramy czasowe: Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Porównane zostaną wyniki MRI i PET, rozmiar zmiany zostanie podany w milimetrach.
Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Zajęcie węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Porównane zostaną wyniki zarówno MRI, jak i PET. Zaangażowanie zostanie określone jako „istnieje”, „nie istnieje”.
Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Zajęcie pozaprostatyczne
Ramy czasowe: Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Porównane zostaną wyniki zarówno MRI, jak i PET. Zaangażowanie zostanie określone jako „istnieje”, „nie istnieje”.
Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Przerzuty miejscowe i odległe
Ramy czasowe: Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące
Porównane zostaną wyniki zarówno MRI, jak i PET. Przerzuty będą określane jako „istniejące”, „nieistniejące”.
Pomiędzy biopsją prostaty a podjęciem decyzji o wyleczeniu zwykle mijają 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj