Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af multiparametrisk prostata-MR og Ga-68 PSMA PET-billeddannelse i prostatacancer stadieinddeling

25. juni 2022 opdateret af: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

I denne undersøgelse har det til formål at sammenligne læsionsplacering, læsionsstørrelse, lokal- og fjernmetastaser-detektionsrater for Ga68 PSMA PET og multiparametriske prostata MR-billeddannelsestest, der anvendes til iscenesættelse hos patienter diagnosticeret med prostatacancer.

Patologierne hos de patienter, der blev besluttet at gennemgå radikal prostatektomi som behandling, vil også blive sammenlignet med iscenesættelsestestene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Research And Training Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Underforsker:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Underforsker:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Underforsker:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Underforsker:
          • Alev Çınar, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med prostatakræft
  • Gleason score 7 eller derover / 6 med høj risiko
  • Ingen anden behandling

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med strålebehandling
  • behandlet med ADT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsions placering
Tidsramme: Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil blive sammenlignet. Læsionsplacering vil blive defineret som "venstre", "højre", "apikal", "basal", "midtlinje".
Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Læsionsstørrelse
Tidsramme: Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil blive sammenlignet, læsionsstørrelse vil blive angivet i millimeter.
Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Lymfeknudepåvirkning
Tidsramme: Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil blive sammenlignet. Inddragelse vil blive angivet som "eksisterer", "ikke-eksisterende".
Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Ekstraprostatisk involvering
Tidsramme: Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil blive sammenlignet. Inddragelse vil blive angivet som "eksisterer", "ikke-eksisterer".
Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Lokal og fjernmetastaser
Tidsramme: Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder
Både MR- og PET-resultater vil blive sammenlignet. Metastase vil blive angivet som "eksisterer", "ikke-eksisterer".
Mellem prostatabiopsi og kurativ behandlingsbeslutning, normalt 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner