Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мультипараметрической МРТ простаты и ПЭТ Ga-68 PSMA при стадировании рака предстательной железы

25 июня 2022 г. обновлено: Can Sicimli, Gulhane Training and Research Hospital

В этом исследовании оно направлено на сравнение локализации поражения, размера поражения, частоты обнаружения местных и отдаленных метастазов с помощью ПЭТ Ga68 PSMA и многопараметрической МРТ-визуализации простаты, используемых для определения стадии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы.

Патологии пациентов, которым было решено провести радикальную простатэктомию в качестве лечения, также будут сопоставлены с стадирующими тестами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Can Sicimli, M.D.
  • Номер телефона: +905077287879
  • Электронная почта: cansicimli@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Турция, 06010
        • Рекрутинг
        • Gulhane Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Can Sicimli, M.D.
          • Номер телефона: +905077287879
          • Электронная почта: cansicimli@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Can Sicimli, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Selahattin Bedir, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Kemal Niyazi Arda, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Hatice Tuba Sanal, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Alev Çınar, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован рак простаты
  • Оценка по шкале Глисона 7 или выше / 6 с высоким риском
  • Никакого другого лечения

Критерий исключения:

  • лечили лучевой терапией
  • лечили АДТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Место поражения
Временное ограничение: Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Будут сравниваться результаты МРТ и ПЭТ. Местоположение поражения определяется как «левое», «правое», «апикальное», «базальное», «среднее».
Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Размер поражения
Временное ограничение: Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Результаты МРТ и ПЭТ будут сравниваться, размер поражения будет указан в миллиметрах.
Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Вовлечение лимфатических узлов
Временное ограничение: Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Будут сравниваться результаты МРТ и ПЭТ. Участие будет указано как «существует», «не существует».
Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Внепростатическое поражение
Временное ограничение: Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Будут сравниваться результаты МРТ и ПЭТ. Участие будет указано как «существует», «не существует».
Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Местные и отдаленные метастазы
Временное ограничение: Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.
Будут сравниваться результаты МРТ и ПЭТ. Метастазы будут указаны как «существующие», «несуществующие».
Между биопсией простаты и принятием решения о радикальном лечении обычно проходит 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GULHANEUROCANSICIMLI001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультипараметрическая МРТ простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться