Carpal Tunnel Release에서 상처 봉합을 위한 흡수성 봉합 대 비흡수성 봉합 (SENSE)
Carpal Tunnel Release에서 상처 봉합을 위한 흡수성 봉합 대 비흡수성 봉합: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군은 널리 퍼진 상태입니다. 여성은 최대 9%, 남성은 0.6%입니다. 그것은 감각 이상, 통증, 무감각 및 힘의 상실에 대한 불만을 유발합니다. 외과적 감압술이 가장 효과적인 치료법입니다. 수술 후 환자의 약 1.8%에서 상처 감염이 발생합니다. 아마도 사용되는 봉합사 재료의 유형이 상처 감염의 유병률에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 임상에서는 흡수성 및 비흡수성 봉합사가 모두 사용됩니다. 문헌에는 다양한 가설이 설명되어 있습니다. 흡수성 봉합사는 대식세포에 더 많은 반응을 일으켜 감염 가능성이 높아질 수 있습니다. 비흡수성 봉합사는 제거되기 때문에 그렇지 않습니다. 그러나 문헌에서는 아직까지 흡수성 또는 비흡수성 봉합사의 우월성에 대한 충분한 증거가 없습니다. 이 RCT에서는 carpal tunnel release에서 흡수성 봉합사 대 비흡수성 봉합사 사용 사이의 감염 발생률을 조사합니다.
주요 결과는 ASEPSIS 상처 점수입니다. 이것은 독립 조사관이 채점합니다.
항생제 사용, 손 치료 및 추가 외래 환자 방문이 기록됩니다.
환자는 수술 후 처음 3주 동안 NRS 점수를 등록해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pauline Verhaegen, MD PHD
- 전화번호: 0555811244
- 이메일: paulineverhaegen@hotmail.com
연구 장소
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Apeldoorn, 네덜란드, 7334DZ
- 모병
- Gelre Ziekenhuizen
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연락하다:
- Pauline Verhaegen
- 전화번호: 0555811244
- 이메일: p.verhaegen@gelre.nl
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Deventer, 네덜란드, 7416SE
- 모병
- Deventer Ziekenhuis
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연락하다:
- Edwin Wijburg
- 전화번호: 0555811244
- 이메일: e.wijburg@dz.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 수근관 이완에 대한 표시
제외 기준:
- 아직 수술을 받지 않은 손목터널증후군
- 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡수성 봉합사
흡수성 봉합사 Vicryl rapide 또는 Safil quick
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수근관 증후군 환자의 망막 굴근 절단술
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활성 비교기: 비흡수성 봉합사
비흡수성 봉합사 Ethilon 또는 Flexocrin
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수근관 증후군 환자의 망막 굴근 절단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASEPSIS 상처 점수(추가 치료, 장액 분비물, 홍반, 화농성 삼출물, 심부 조직 분리, 세균 격리, 14일 이상 입원 환자 체류)
기간: 수술 후 10~14일
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수근관 이완 후 10-14일에 상처로 만든 사진을 기준으로 점수를 매깁니다.
최소 점수 0점, 최대 점수 70점, 40점 이상은 창상 감염으로 분류
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수술 후 10~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수(통증에 대한 숫자 평가 척도)
기간: 수술 후 3주까지
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통증 점수, 최소 점수 0, 최대 점수 10.
견딜 수 없는 통증은 10점, 통증이 없는 경우는 0점이다.
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수술 후 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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