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미숙아의 발뒤꿈치 채혈 중 통증 감소

2024년 1월 6일 업데이트: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

태아자세, 캥거루케어, 모유, 복합 태아자세 및 캥거루케어가 미숙아 발뒤꿈치 채혈 시 통증 감소에 미치는 영향 평가.

미숙아의 중재적 통증을 조절하기 위해 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다. 비약물적 방법이 통증 관리에 우선되어야 하며, 특히 통증이 심한 경미한 침습적 시술(혈액 채취, 입위관 삽입, 흡인 등)을 낮에 시행하는 경우에는 더욱 그러합니다. 이러한 방법 중 일부는 다음과 같습니다. 캥거루 케어, 모유, 태아 위치, 모유 수유, 음악 감상 및 마사지.

신생아 중환자실에서 치료를 받고 있는 아기의 발뒤꿈치 채혈은 신생아 중환자실 간호사의 의무이자 권한이자 책임이다. 또한 비약물적 방법을 사용하여 통증을 효과적으로 관리하는 것은 신생아 집중 치료실에서 근무하는 간호사의 직업적 윤리적 책임 중 하나입니다. 이러한 책임을 다하면서 간호사는 높은 수준의 증거를 가지고 연구를 수행하고 연구로부터 효과적으로 이익을 얻어야 합니다. 이러한 맥락에서 가장 효과적인 비약물학적 방법을 결정하고 이를 임상현장에서 활성화하는 것이 간호실무의 근간을 이룬다. 이러한 맥락에서 우리 연구의 목적은 다음과 같습니다. 이 연구의 목적은 미숙아의 발뒤꿈치 채혈 시 통증 감소에 있어 태아 자세, 캥거루 케어, 모유와 모유를 함께 사용하는 태아 자세, 캥거루 케어의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 미숙아의 발뒤꿈치 채혈 시 통증 감소에 있어 태아 자세, 캥거루 케어, 모유와 모유를 함께 사용하는 태아 자세, 캥거루 케어의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 샘플은 연구의 포함 기준을 충족하는 후기 미숙아 신생아로 구성됩니다. 각 그룹의 샘플에는 40명의 아기가 포함될 것으로 예상됩니다. 연구에서 중재 및 통제 그룹에 대해 동일한 수의 샘플을 제공하기 위해 무작위화가 수행됩니다. 실시할 무작위화에서는 세 그룹 모두에 동일한 샘플을 제공하기 위해 "단순 무작위화 방법"을 사용합니다. 연구 데이터는 무작위배정 방식에 따라 연구가 수행되는 클리닉에서 간호사로 근무하는 임상 간호사가 수집합니다. 개입하는 동안 모든 아기의 생리학적 매개변수가 모니터에서 모니터링됩니다. 연구 기간 동안 모든 그룹은 시술 전 10분, 시술 중, 시술 후 5분 동안 영상을 녹화합니다. 연구 데이터가 수집된 후 모든 비디오 녹화물은 두 명의 연구원(신생아 집중 치료 간호사 및 신생아 집중 치료 전문가)이 검사하고 PIPP-R 척도는 이 두 명의 독립적인 관찰자가 채웁니다. 측정에 의해 결정되는 연구의 정량적 변수는 기술통계(평균, 표준편차)를, 계수에 의해 결정되는 정성적 변수는 기술통계(숫자, 백분율)를 사용한다. 정규 분포와 함께 사용될 데이터의 적합성은 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 결정됩니다. 성별, t-test와 같은 두 가지 범주의 변수 간의 쌍 비교에서 그룹과 같은 세 가지 이상의 범주가 있는 변수 간의 차이를 찾기 위해 분산 분석이 적용됩니다. 분산 분석 결과 유의미한 특징에 대해 종속 그룹 간에 대응 표본 t-검정을 적용합니다. Mann Whitney U 테스트, Wilcoxon 테스트 및 상관 분석을 사용하여 종속 변수와 독립 변수 간의 관계를 평가합니다. 결과는 95% 신뢰 구간 및 p<0.05 유의 수준에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 34(0)/7 - 36(6)/7주 사이의 임신 주
  • 안정적인 생리적 조건
  • 자발 호흡 유지 가능
  • 모유수유가능
  • 개입하기 최소 30분 전에 고통스러운 절차에 노출되지 않습니다.
  • 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제를 복용하지 않는 후기 미숙아 신생아가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 기계식 인공호흡기 지원 받기
  • 선천적 기형
  • 진통제/마약성 진통제 사용
  • 지속적인 진정으로 치료를 받는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1(대조군)
연구가 수행될 클리닉에서 일상적인 발뒤꿈치 혈액 수집 중에 적용되는 비약리학적 방법은 없습니다. 연구 범위 내에서 이 그룹에 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 시술 중 흡인의 위험을 최소화하기 위해 인큐베이터의 침대 머리 부분을 45도 각도로 들어 올립니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다.
실험적: 그룹 2(모유)
시술 2분 전, 아기의 머리맡을 45도 각도로 들어 올리고, 연구 클리닉 간호사가 멸균 주사기를 사용하여 모유 2ml를 주입합니다. 모유. 발뒤꿈치 채혈은 모유 수유 2분 후 실시합니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다.
조산아 ​​채혈 시 비약물적 통증 관리
실험적: 그룹 3(누운 태아 자세)

이 방법은 아기를 둥지로 데려가는 방법의 하위 형태로 아기의 상지와 하지를 손으로 구부린 상태로 유지하고 몸을 정중선에 가까운 닫힌 자세로 가져가는 과정으로 정의됩니다. 이 방법을 적용하는 동안 아기는 측면, 앙와위 또는 엎드린 자세로 둘 수 있습니다(Neto et al., 2020).

우리 연구에서, 문헌에 따르면 아기는 시술 3분 전에 태아 자세를 취하고 시술 후 3분 동안 태아 자세를 유지합니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다.

조산아 ​​채혈 시 비약물적 통증 관리
실험적: 그룹 4(캥거루 산모 관리)
시술 10분전 산모는 산모의 가슴에 60도 각도로 눕히고, 아기조정실에서 아기 밑에 기저귀만 남겨두고 산모의 피부에서 피부로 직접 닿도록 합니다. 피부. 신생아의 체온이 떨어지지 않도록 얇은 이불을 등에 덮고 산모에게 손으로 신생아의 등을 감싸 아기의 움직임을 부드럽게 달래달라고 합니다. 엄마는 아기를 쓰다듬고, 말하고, 먹이고, 흔드는 것과 같은 추가적인 움직임을 하지 않도록 지시받을 것입니다. 캥거루마더케어 10분 후 발뒤꿈치 채혈을 하고 시술 후 2분 더 캥거루마더케어를 진행합니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다.
조산아 ​​채혈 시 비약물적 통증 관리
실험적: 그룹 5(누운 태아 자세 + 모유)
아기의 침대 머리를 45도 각도로 올리고 시술 전에 각 아기마다 자신의 유방이 있다는 조건으로 연구 임상 간호사가 멸균 주사기를 사용하여 모유 2ml를 공급합니다. 젖을 먹인 다음 아기를 태아 자세로 눕힙니다(Shah et al., 2012; Shukla et al., 2018). 아기를 태아자세로 3분간 안아준 후 발뒤꿈치 채혈을 합니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다. 문헌 권장 사항에 따라 아기는 시술 후 3분 동안 태아 자세로 지지됩니다(Axelin et al. 2006; Cignacco et al. 2010; Obeidat et al. 2009; Çağlayan and Balci, 2014).
조산아 ​​채혈 시 비약물적 통증 관리
실험적: 6군(캥거루케어+모유)
아기의 침대 머리를 45도 각도로 들어 올리고 시술 전에 각 아기가 모유인 경우 연구 임상 간호사가 멸균 주입기의 도움을 받아 모유 2ml를 제공합니다. 그런 다음 어머니는 아기 적응실에서 아기 아래에 기저귀만 두고 어머니의 가슴에 피부와 피부를 직접 접촉하게 됩니다. 60도 각도로 산모의 가슴에 위치하게 됩니다. 엄마는 아기를 쓰다듬고, 말하고, 먹이고, 흔드는 것과 같은 추가적인 움직임을 하지 않도록 지시받을 것입니다. 캥거루마더케어 10분 후 발뒤꿈치 채혈을 하고 시술 후 2분 더 캥거루마더케어를 진행합니다. 시술 전 1분, 시술 중 및 시술 후 1분, 2분을 비디오 카메라로 녹화하고 모니터의 데이터를 "생리학적 파라미터 측정 양식"에 기록합니다.
조산아 ​​채혈 시 비약물적 통증 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리
기간: 10개월
미숙아의 통증 발뒤꿈치 천자 관리. 통증 관리를 위한 매개변수는 미숙아 통증 프로필(PIPP)에 의해 결정됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자료를 논문 형태로 발간할 계획이다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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