Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af smerter under hælblodtagning hos præmature nyfødte

6. januar 2024 opdateret af: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

Evaluering af effekten af ​​fosterstilling, kængurupleje, modermælk og kombineret fosterstilling og kængurupleje til at reducere smerter under hælblodtagning hos præmature nyfødte.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at kontrollere interventionssmerter hos for tidligt fødte nyfødte. Ikke-farmakologiske metoder bør foretrækkes til behandling af smerte, især under smertefulde mindre invasive procedurer (blodopsamling, indsættelse af orogastrisk sonde, aspiration osv.), der anvendes i løbet af dagen. Nogle af disse metoder er; kængurupleje, modermælk, fosterpositionering, amning, lytning til musik og massage.

At tage hælblod fra babyer, der er i behandling på neonatal intensivafdeling, er blandt neonatale intensivsygeplejerskers pligter, myndigheder og ansvar. Derudover er effektiv smertebehandling ved at bruge ikke-farmakologiske metoder blandt de faglige etiske ansvar for sygeplejersker, der arbejder på neonatale intensivafdelinger. Mens de opfylder disse forpligtelser, bør sygeplejersker udføre forskning med høje niveauer af evidens og drage effektivt fordel af forskningen. I denne sammenhæng danner bestemmelse af den mest effektive ikke-farmakologiske metode og aktivering af den i kliniske omgivelser grundlaget for sygeplejepraksis. I denne sammenhæng er målet med vores forskning; Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fosterstilling, kængurupleje, kombineret fosterstilling med modermælk og modermælk og kængurupleje til at reducere smerter under hælblodopsamling hos præmature nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fosterstilling, kængurupleje, kombineret fosterstilling med modermælk og modermælk og kængurupleje til at reducere smerter under hælblodopsamling hos præmature nyfødte. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af sent for tidligt fødte nyfødte, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. Det er forudset, at 40 babyer vil blive inkluderet i prøven for hver gruppe. Randomisering vil blive udført for at give et lige antal prøver til interventions- og kontrolgrupperne i undersøgelsen. I den randomisering, der skal foretages, vil den "simple randomiseringsmetode" blive brugt for at give lige stikprøver for alle tre grupper. Studiets data vil blive indsamlet af den kliniske sygeplejerske, der arbejder som sygeplejerske i den klinik, hvor forskningen udføres, i overensstemmelse med randomiseringsskemaet. Fysiologiske parametre for alle babyer vil blive overvåget på monitoren under interventionerne. Under forskningen vil alle grupper blive videooptaget i 10 minutter før indgrebet, under indgrebet og i 5 minutter efter indgrebet. Efter at data fra undersøgelsen er indsamlet, vil alle videooptagelser blive undersøgt af to forskere (en neonatal intensiv sygeplejerske og en neonatal intensiv specialist) og PIPP-R Skalaen vil blive udfyldt af disse to uafhængige observatører. Deskriptiv statistik (middelværdi, standardafvigelse) vil blive brugt for forskningens kvantitative variabler bestemt ved måling, og beskrivende statistik (antal, procent) vil blive brugt for de kvalitative variable bestemt ved optælling. Overensstemmelsen af ​​de data, der skal bruges, med normalfordelingen vil blive bestemt af Shapiro-Wilk-testen. I parrede sammenligninger mellem variabler med to kategorier såsom køn, t-test, vil Variansanalyse blive anvendt til at finde forskellene mellem variable med tre eller flere kategorier såsom gruppe. Paired-sample t-test vil blive anvendt mellem afhængige grupper for de funktioner, der er signifikante som et resultat af variansanalysen. Mann Whitney U test, Wilcoxon test og korrelationsanalyser vil blive brugt til at evaluere sammenhænge mellem afhængige og uafhængige variable. Resultater vil blive evalueret ved 95 % konfidensinterval og p<0,05 signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 5 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drægtighedsuge mellem 34(0)/7 - 36(6)/7 uger
  • Stabil fysiologisk tilstand
  • Kan opretholde spontan vejrtrækning
  • Kan tage modermælk
  • Ikke udsat for en smertefuld procedure mindst en halv time før indgrebet.
  • Sene præmature nyfødte, der ikke tager opioide eller ikke-opioide analgetika, vil blive inkluderet i -studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager mekanisk ventilatorstøtte
  • Medfødt anomali
  • Brug af smertestillende/narkotiske smertestillende midler
  • Babyer, der modtager behandling med kontinuerlig sedation, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1 (Kontrolgruppe)
Der er ingen ikke-farmakologisk metode anvendt under rutinemæssig hælblodsamling i den klinik, hvor forskningen vil blive udført. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til denne gruppe inden for forskningens omfang. For at minimere risikoen for aspiration under proceduren, hæves hovedet af sengen i inkubatoren i en 45 graders vinkel. 1. minut før proceduren, 1. minut og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form".
Eksperimentel: Gruppe 2 (Modermælk)
2 minutter før proceduren hæves barnets sengekant i en vinkel på 45 grader, og 2 ml modermælk vil blive givet af forskningsklinikkens sygeplejerske ved hjælp af en steril injektor, forudsat at hver baby vil være deres egen. modermælk. Hælblodtagning vil blive udført 2 minutter efter modermælken er givet. 1. minut før proceduren, 1. og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form".
Andet: Smertebehandling
Ikke-farmakologisk smertebehandling under blodopsamling hos præmature spædbørn
Eksperimentel: Gruppe 3 (rygliggende fosterstilling)

Denne metode er en lavere form for metoden til at tage barnet ind i reden og er defineret som processen med at holde barnets over- og underekstremiteter bøjet i hånden og tage kroppen i en lukket stilling tæt på midtlinjen. Mens man anvender denne metode, kan barnet placeres i en lateral, liggende eller liggende stilling (Neto et al., 2020).

I vores forskning vil barnet ifølge litteraturen blive placeret i fosterstilling 3 minutter før indgrebet, og barnet vil blive holdt i fosterstilling i 3 minutter efter indgrebet. 1. minut før proceduren, 1. og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form".
Andet: Smertebehandling
Ikke-farmakologisk smertebehandling under blodopsamling hos præmature spædbørn
Eksperimentel: Gruppe 4 (Kænguru-mødrepleje)
10 minutter før indgrebet vil moderen blive placeret på moderens bryst i en vinkel på 60 grader, med kun bleen tilbage under babyen i babyjusteringsrummet, på en måde, så den kommer i direkte kontakt med mors bryst fra hud til hud. For ikke at sænke den nyfødtes kropstemperatur, vil et tyndt tæppe blive dækket på hans ryg, og moderen vil blive bedt om forsigtigt at dulme barnets bevægelser ved at vikle hænderne om den nyfødtes ryg. Moderen vil blive instrueret i ikke at foretage yderligere bevægelser såsom at stryge, tale, fodre og ryste sin baby. Efter 10 minutters kænguru-moderpleje vil der blive udført hælblodopsamling, og efter proceduren fortsætter kænguru-moderplejen i 2 minutter mere. 1. minut før proceduren, 1. og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form".
Andet: Smertebehandling
Ikke-farmakologisk smertebehandling under blodopsamling hos præmature spædbørn
Eksperimentel: Gruppe 5 (rygliggende fosterstilling + modermælk)
Hovedet af barnets seng er hævet til en vinkel på 45 grader, og før indgrebet gives 2 ml modermælk ved hjælp af en steril injektor af den kliniske forskningssygeplejerske, forudsat at hver baby har sit eget bryst. mælk, og så vil barnet blive placeret i fosterstilling (Shah et al., 2012; Shukla et al., 2018). Efter at barnet holdes i fosterstilling i 3 minutter, vil der blive taget hælblodprøver. 1. minut før proceduren, 1. og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form". I overensstemmelse med litteraturanbefalingerne vil barnet blive støttet i fosterstilling i 3 minutter efter indgrebet (Axelin et al. 2006; Cignacco et al. 2010; Obeidat et al. 2009; Çağlayan og Balci, 2014).
Andet: Smertebehandling
Ikke-farmakologisk smertebehandling under blodopsamling hos præmature spædbørn
Eksperimentel: Gruppe 6 (Kængurupleje + Modermælk)
Hovedet af barnets seng vil blive hævet i en vinkel på 45 grader, og før proceduren vil 2 ml modermælk blive givet af den kliniske forskningssygeplejerske ved hjælp af en steril injektor, forudsat at hver baby er modermælk, og så vil moderen være i direkte hud-mod-hud-kontakt med moderens bryst, med kun bleen under babyen i babytilpasningsrummet. Det vil blive placeret på moderens bryst i en vinkel på 60 grader. Moderen vil blive instrueret i ikke at foretage yderligere bevægelser såsom at stryge, tale, fodre og ryste sin baby. Efter 10 minutters kænguru-moderpleje vil der blive udført hælblodopsamling, og efter proceduren fortsætter kænguru-moderplejen i 2 minutter mere. 1. minut før proceduren, 1. og 2. minut under og efter proceduren vil blive optaget med et videokamera, og dataene på monitoren vil blive optaget i "Physiological Parameters Measurement Form".
Andet: Smertebehandling
Ikke-farmakologisk smertebehandling under blodopsamling hos præmature spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling
Tidsramme: 10 måneder
Håndtering af smerte hælpunktur hos for tidligt nyfødte. Parameteren for smertebehandling vil blive bestemt af Premature Infant Pain Profile (PIPP)
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şerife Tutar, Süleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er planen at publicere forskningsdataene i form af en artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner