Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun vähentäminen ennenaikaisten vastasyntyneiden kantapääverenoton aikana

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

Sikiön asennon, kengurun hoidon, rintamaidon ja yhdistetyn sikiön asennon ja kengurun hoidon vaikutuksen arviointi kivun vähentämiseen kantapään verenkeräyksen aikana keskosilla.

Ennenaikaisten vastasyntyneiden interventiokivun hallintaan käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-farmakologisia menetelmiä tulee suosia kivun hoidossa, erityisesti päivän aikana käytettäessä kivuliaita pieniä invasiivisia toimenpiteitä (verenotto, suu-mahaletkun asettaminen, aspiraatio jne.). Jotkut näistä menetelmistä ovat; kengurun hoito, rintamaito, sikiön asettaminen, imetys, musiikin kuuntelu ja hieronta.

Kantapääveren ottaminen vastasyntyneiden tehohoidossa olevilta vauvoilta kuuluu vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitajien tehtäviin, valtuuksiin ja vastuisiin. Lisäksi kivun tehokas hallinta ei-lääketieteellisin menetelmin kuuluu vastasyntyneiden tehohoidossa työskentelevien sairaanhoitajien ammattieettisiin tehtäviin. Täyttäessään näitä velvollisuuksia sairaanhoitajien tulee suorittaa tutkimuksia, joissa on korkea näyttö, ja hyötyä tutkimuksista tehokkaasti. Tässä yhteydessä tehokkaimman ei-lääketieteellisen menetelmän määrittäminen ja aktivoiminen kliinisessä ympäristössä muodostavat hoitotyön perustan. Tässä yhteydessä tutkimuksemme tavoitteena on; Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön asennon, kengurun hoidon, yhdistettyjen sikiön asennon rintamaidon ja rintamaidon kanssa sekä kengurun hoidon vaikutuksia kantapään verenkeräyksen kivun vähentämiseen keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön asennon, kengurun hoidon, yhdistettyjen sikiön asennon rintamaidon ja rintamaidon kanssa sekä kengurun hoidon vaikutuksia kantapään verenkeräyksen kivun vähentämiseen keskosilla. Tutkimuksen otos muodostuu myöhään syntyneistä keskosista, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Otokseen on tarkoitus sisällyttää 40 vauvaa kustakin ryhmästä. Satunnaistaminen tehdään, jotta tutkimukseen osallistuville interventio- ja kontrolliryhmille saadaan yhtä suuri määrä näytteitä. Suoritettavassa satunnaistuksessa käytetään "yksinkertaista satunnaistusmenetelmää", jotta kaikille kolmelle ryhmälle saadaan yhtäläiset näytteet. Tutkimuksen aineistot kerää satunnaistusjärjestelmän mukaisesti sairaanhoitajana työskentelevä kliininen sairaanhoitaja sillä klinikalla, jossa tutkimusta tehdään. Kaikkien vauvojen fysiologisia parametreja seurataan monitorilla interventioiden aikana. Tutkimuksen aikana kaikki ryhmät tallennetaan videolle 10 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Tutkimusaineiston keräämisen jälkeen kaikki videotallenteet tutkivat kaksi tutkijaa (vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitaja ja vastasyntyneiden tehohoidon erikoislääkäri) ja PIPP-R Asteikko täyttää nämä kaksi riippumatonta tarkkailijaa. Mittauksella määritettävistä tutkimuksen kvantitatiivisista muuttujista käytetään kuvaavaa tilastoa (keskiarvo, keskihajonna) ja laskennalla määritetyistä kvalitatiivisista muuttujista kuvailevaa tilastoa (lukumäärä, prosenttiosuus). Käytettävien tietojen yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa määritetään Shapiro-Wilk-testillä. Parivertailuissa muuttujien välillä kahdella kategorialla, kuten sukupuoli, t-testi, Varianssianalyysiä käytetään erojen löytämiseksi muuttujien välillä, joissa on kolme tai useampia kategorioita, kuten ryhmä. Parinäytteen t-testiä sovelletaan riippuvaisten ryhmien välillä niille piirteille, jotka ovat merkittäviä varianssianalyysin tuloksena. Riippuvien ja riippumattomien muuttujien välisten suhteiden arvioimiseen käytetään Mann Whitneyn U-testiä, Wilcoxon-testiä ja korrelaatioanalyysejä. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja p<0,05 merkitsevyystasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32000
        • Rekrytointi
        • Suleyman Demirel University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausviikko 34(0)/7 - 36(6)/7 viikkoa
  • Vakaa fysiologinen tila
  • Pystyy ylläpitämään spontaania hengitystä
  • Pystyy ottamaan rintamaitoa
  • Ei altistunut kivuliaalle toimenpiteelle vähintään puoli tuntia ennen toimenpidettä.
  • Myöhäiset keskoset, jotka eivät käytä opioidi- tai ei-opioidisia analgeetteja, otetaan mukaan -tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaanisen hengityslaitteen tuen vastaanottaminen
  • Synnynnäinen poikkeavuus
  • Analgeettisten/huumauskipulääkelääkkeiden käyttö
  • Vauvoja, joita hoidetaan jatkuvalla sedaatiolla, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Klinikalla, jossa tutkimus suoritetaan, rutiininomaisen kantapääveren oton yhteydessä ei käytetä ei-farmakologista menetelmää. Tähän ryhmään ei puututa tutkimuksen puitteissa. Aspiraatioriskin minimoimiseksi toimenpiteen aikana sängyn päätä inkubaattorissa nostetaan 45 asteen kulmaan. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. minuutti ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen".
Kokeellinen: Ryhmä 2 (rintamaito)
2 minuuttia ennen toimenpidettä vauvan sänky nostetaan 45 asteen kulmaan ja tutkimusklinikan sairaanhoitaja antaa 2 ml rintamaitoa steriilin ruiskun avulla edellyttäen, että jokainen vauva on omansa. rintamaito. Kantapääverenotto suoritetaan 2 minuuttia rintamaidon antamisen jälkeen. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen".
Muut: Kivunhallinta
Ei-farmakologinen kivun hallinta verenoton aikana keskosilla
Kokeellinen: Ryhmä 3 (sikiön asento selällään)

Tämä menetelmä on alempi muoto menetelmästä, jolla vauva viedään pesään, ja se määritellään prosessiksi, jossa vauvan ylä- ja alaraajat pidetään koukussa käsin ja vartalo viedään suljettuun asentoon lähellä keskilinjaa. Tätä menetelmää käytettäessä vauva voidaan asettaa kyljelleen, selälleen tai makuuasentoon (Neto et al., 2020).

Tutkimuksemme mukaan vauva asetetaan kirjallisuuden mukaan sikiöasentoon 3 minuuttia ennen toimenpidettä ja vauva pidetään sikiöasennossa 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen".
Muut: Kivunhallinta
Ei-farmakologinen kivun hallinta verenoton aikana keskosilla
Kokeellinen: Ryhmä 4 (Kengurun äitiyshuolto)
10 minuuttia ennen toimenpidettä äiti asetetaan äidin rinnalle 60 asteen kulmassa niin, että vauvan alle jää vain vaippa vauvan säätöhuoneeseen siten, että se koskettaa äidin rintakehää suoraan iholta iho. Jotta vastasyntyneen ruumiinlämpö ei laske, hänen selkäänsä peitetään ohut peitto ja äitiä pyydetään rauhoittamaan vauvan liikkeitä hellävaraisesti kietomalla kätensä vastasyntyneen selän ympärille. Äitiä neuvotaan olemaan tekemättä muita liikkeitä, kuten silittämistä, puhumista, ruokkimista ja ravistamista. 10 minuutin kenguruemohoidon jälkeen suoritetaan kantapääverenotto ja toimenpiteen jälkeen kenguruemon hoitoa jatketaan vielä 2 minuuttia. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen".
Muut: Kivunhallinta
Ei-farmakologinen kivun hallinta verenoton aikana keskosilla
Kokeellinen: Ryhmä 5 (Sikiön asento selällään + rintamaito)
Vauvan sängyn pää on nostettu 45 asteen kulmaan ja ennen toimenpidettä tutkiva kliininen sairaanhoitaja antaa 2 ml rintamaitoa steriilin ruiskun avulla sillä ehdolla, että jokaisella vauvalla on oma rintansa. maitoa, ja sitten vauva asetetaan sikiön asentoon (Shah et al., 2012; Shukla ym., 2018). Kun vauvaa on pidetty sikiöasennossa 3 minuuttia, kantapäästä otetaan verinäyte. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen". Kirjallisuuden suositusten mukaisesti vauvaa tuetaan sikiön asennossa 3 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen (Axelin ym. 2006; Cignacco ym. 2010; Obeidat ym. 2009; Çağlayan ja Balci, 2014).
Muut: Kivunhallinta
Ei-farmakologinen kivun hallinta verenoton aikana keskosilla
Kokeellinen: Ryhmä 6 (Kengurunhoito + rintamaito)
Vauvan sängyn päätä nostetaan 45 asteen kulmaan ja ennen toimenpidettä tutkimuskliininen sairaanhoitaja antaa 2 ml rintamaitoa steriilin ruiskun avulla edellyttäen, että jokainen vauva on rintamaitoa, ja silloin äiti on suorassa iho-ihokosketuksessa äidin rinnan kanssa, ja vain vaippa on vauvan alla vauvan sopeutumishuoneessa. Se asetetaan äidin rintaan 60 asteen kulmassa. Äitiä neuvotaan olemaan tekemättä muita liikkeitä, kuten silittämistä, puhumista, ruokkimista ja ravistamista. 10 minuutin kenguruemohoidon jälkeen suoritetaan kantapääverenotto ja toimenpiteen jälkeen kenguruemon hoitoa jatketaan vielä 2 minuuttia. 1. minuutti ennen toimenpidettä, 1. ja 2. minuutti toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videokameralla ja monitorin tiedot tallennetaan "Fysiologisten parametrien mittauslomakkeeseen".
Muut: Kivunhallinta
Ei-farmakologinen kivun hallinta verenoton aikana keskosilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ennenaikaisen vastasyntyneen kivun kantapääpunktion hoito. Kivun hallinnan parametri määräytyy PIPP (Premature Infant Pain Profile) -kivuprofiilin mukaan.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleyman Demirel University

Tutkijat

  • Päätutkija: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto on tarkoitus julkaista artikkelin muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa