수감된 남성과 여성을 위한 PTSD 치료: WPP
연구 개요
상세 설명
전체 연구 목표:
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- PTSD 증상의 중증도 감소에 있어 CPT의 효과를 결정합니다.
- PTSD 증상 심각도의 사전, 중간 및 사후 개입 측정과 절망, 자기 비난 및 부정적인 자기 관련 생각의 측정을 통해 CPT에 대한 추정되는 심리적 반응 메커니즘을 식별합니다.
연구 절차를 시작하기 전에 사전 동의를 구두 및 서면으로 얻습니다. 정보에 입각한 동의 과정에서 자격이 있는 참가자에게는 언제든지 참여를 거부하거나 중단할 수 있는 권리와 참여 또는 거부 결정이 형사 사법 내에서 자신의 지위에 영향을 미치지 않는다는 사실을 포함하여 연구에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 체계.
잠재적 참가자는 교도소 내 전화 시스템을 통해 전화를 걸어 연락을 취할 것입니다. 개인 시험실에 도착하면 연구에 대해 배우고 잠재적으로 참여하고 싶은지 묻습니다. 그렇다면 참가자는 동의를 받습니다.
적격 참가자는 먼저 DSM-5(PCL-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 완료하여 현재 PTSD 증상 및 진단을 확인합니다. 이 평가는 약 90분 정도 소요됩니다. 그런 다음 참가자는 CPT 또는 치료사가 진행하는 지원 그룹에 배정됩니다. CPT 및 치료사가 진행하는 그룹은 12, 90분 치료 세션(총 18시간)에 참여합니다. CPT 및 치료사가 진행하는 그룹 구성원도 주간 숙제(총 약 12시간)를 완료해야 합니다. 각 CPT 또는 치료사가 진행하는 세션에는 약 10명의 참가자가 포함됩니다. PTSD를 가진 참가자는 CPT 또는 치료사가 촉진하는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 CPT 또는 치료사가 진행하는 지원을 시작할 때 기관 메일을 통해 알림을 받습니다. 두 그룹의 참가자는 기관 내에서 참여하고 있는 진행 중인 치료/개입을 계속할 수 있습니다. 모든 참가자는 CPT 그룹 내에서 주의 편향의 가능성(즉, 치료 결과로 이어지는 더 빈번한 상호 작용)을 조사하기 위해 초기 스크리닝 중에 현재 어떤 치료 그룹에 등록되어 있는지 질문을 받게 됩니다.
치료 그룹 외에도 CPT 및 치료사가 진행하는 지원 그룹 구성원도 치료 1주차 2주 전에 치료 전 테스트 세션을 완료합니다. 치료 3주차 동안 CPT와 치료사가 진행하는 지원 그룹 구성원은 중간 테스트 평가를 완료합니다. 참가자는 5차 치료 세션을 마친 후 7차 치료 세션을 완료하기 전에 연구 조교와 함께 개인실에서 이러한 평가를 완료하도록 개별적으로 호출됩니다. CPT 및 치료사가 진행하는 그룹 구성원은 치료 6주차 완료 후 1주 이내에 사후 테스트를 완료합니다. 치료가 종료된 후 1개월과 3개월 후에 CPT와 치료사가 주도하는 그룹 구성원은 후속 테스트를 완료합니다. 사후 및 1개월 후속 테스트는 사전 및 중간 테스트와 동일한 절차를 따릅니다. CPT 및 치료사가 진행하는 그룹 구성원은 총 17개의 세션(사전, 중간, 사후, 1개월 후속 테스트, 3개월 후속 테스트 및 12개의 치료 그룹)을 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- Psychiatric Institute and Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지능지수(IQ) 70 이상
- 18세 이상
- 4학년 이상의 읽기 수준
- 안정적인 약물 사용(최소 1개월 동안 동일한 약물 사용)
- 그룹 치료에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 등록 후 2개월 이내에 현재 PTSD 진단에 대한 PCL-5 기준 충족
제외 기준:
- 현재 역사적이거나 트라우마 자체의 처리를 포함하는 트라우마 집중 치료에 등록
- 정신병의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지처리치료(CPT) 그룹
PTSD 치료를 위해 CPT를 받는 참가자 그룹
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CPT: PTSD 치료에 권장되는 인지 행동 요법의 한 유형.
트라우마 관련 인지를 다루고 트라우마 관련 신념에 도전하는 데 중점을 둔 12개 이상의 세션을 제공했습니다.
숙제가 포함되어 있습니다.
이 연구를 위해 CPT는 그룹으로 실시됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자 그룹은 먼저 대조군으로 데이터를 제공한 후 PTSD 치료를 위한 CPT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 진단 및 통계 편람 제5판(PCL-5) 중증도 점수의 변화
기간: 기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중간), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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PTSD 증상 심각도는 PCL-5 설문지(0점, 증상 없음, 80점, 높은 심각도)로 측정됩니다; 중재 효과의 주요 측정 지표
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기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중간), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 세션 요소에 대한 치료사 순응도에 대해 임상 감독관이 0-5점으로 평가
기간: 최대 7주(12회차 종료 시까지)
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등급이 높을수록 세션 요소를 더 잘 준수함을 나타냅니다.
개입 효능의 2차 측정으로 치료사가 CPT 지침을 준수하는지 평가합니다.
각 12개 세션 개입에 대해 2개 세션이 녹음되고 평가됩니다.
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최대 7주(12회차 종료 시까지)
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치료사가 제공한 세션 요소의 품질에 대한 임상 감독자의 평가 1-7
기간: 최대 7주(12회차 종료 시까지)
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등급이 높을수록 임상 감독자에 의한 고품질 세션 요소(점수 1-7;1="불만족", 4="만족", 7="우수")를 나타냅니다.
각 12개 세션 중재 중 두 개의 오디오 테이프 그룹 세션에 대한 역량 등급이 수집됩니다.
개입 효능의 2차 측정으로 치료사 순응도를 평가합니다.
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최대 7주(12회차 종료 시까지)
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벡 우울증 척도 2(BDI-II) 점수 변화
기간: 기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 1주 후), 최대 18주(치료 1개월 후), 최대 26주(치료 3개월 후)
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BDI-II 점수(0~63점; 40점 초과 = 극심한 우울증)로 측정한 우울증 수준; 중재 효과의 2차 측정 항목
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기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 1주 후), 최대 18주(치료 1개월 후), 최대 26주(치료 3개월 후)
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벡 불안 척도(BAI) 점수 변화
기간: 기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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BAI 점수로 측정한 불안 수준 (0에서 63 사이; 30점 초과 = 심각한 불안); 중재 효과의 2차 측정
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기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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BDI-II의 Q9 항목에서 2점 이상을 선택한 참가자의 비율
기간: 기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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BDI-II의 9번 문항은 자살 사고를 평가합니다.
2점(나는 자살하고 싶다) 또는 3점(기회가 된다면 나는 자살할 것이다; 최고 점수)은 자살 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
현재 자살 사고를 보고한 참가자는 기관 내 정신 건강 서비스에 의뢰될 것입니다.
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기준선(중재 2주 전), 최대 6주(중재 중반), 최대 13주(중재 후 1주), 최대 18주(치료 후 1개월), 최대 26주(치료 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- James, D.J. and L.E. Glaze, Mental health problems of prison and jail inmates, U.S.D.o. Justice, Editor. 2006: Bureau of Justice Statistics Special Report.
- Egeressy A, Butler T, Hunter M. 'Traumatisers or traumatised': Trauma experiences and personality characteristics of Australian prisoners. Int J Prison Health. 2009;5(4):212-22. doi: 10.1080/17449200903343209.
- Campbell CA, Albert I, Jarrett M, Byrne M, Roberts A, Phillip P, Huddy V, Valmaggia L. Treating Multiple Incident Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in an Inner City London Prison: The Need for an Evidence Base. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):112-7. doi: 10.1017/S135246581500003X. Epub 2015 Feb 20.
- Resick, P.A., C.M. Monson, and K.M. Chard, Cognitive Processing Therapy for PTSD: A Comprehensive Manual. 2016: Guilford Press.
- Resick PA, Nishith P, Weaver TL, Astin MC, Feuer CA. A comparison of cognitive-processing therapy with prolonged exposure and a waiting condition for the treatment of chronic posttraumatic stress disorder in female rape victims. J Consult Clin Psychol. 2002 Aug;70(4):867-79. doi: 10.1037//0022-006x.70.4.867.
- Morgan RD, Winterowd CL. Interpersonal process-oriented group psychotherapy with offender populations. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2002 Aug;46(4):466-82. doi: 10.1177/0306624X02464008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0630: WPP
- A538900 (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 5/21/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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