Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-hoito vangituille miehille ja naisille: WPP

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tutkimus, jossa tarkastellaan psykologista vastetta ryhmäkognitiiviseen käsittelyyn (CPT) vangituilla miehillä ja naisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimus suoritetaan mies- ja naispuolisissa vangittuina olevissa populaatioissa, ja se sisältää 2 10 henkilön ryhmää sekä CPT:tä että terapeutin ohjaamaa tukiryhmää varten molemmissa populaatioissa (eli yhteensä 80 osallistujaa; 40F/40M, neljä 10 hengen CPT-ryhmää (2 naista) (F)/2 miestä (M)); neljä terapeutin avustamaa 10 hengen tukiryhmää (2F/2M)). Tutkimus kestää enintään 2 vuotta. Osallistujat voivat odottaa osallistuvansa tutkimukseen enintään 22 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen tavoitteet:

Tämän projektin päätavoitteita ovat:

  1. Selvitä CPT:n tehokkuus PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä;
  2. Tunnista oletetut psykologiset mekanismit vasteessa CPT:hen PTSD:n oireiden vakavuuden mittaamalla ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen sekä mittaamalla toivottomuutta, itsesyyllisyyttä ja negatiivisia itseensä liittyviä ajatuksia.

Tietoinen suostumus hankitaan suullisesti ja kirjallisesti ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. Tietoisen suostumusprosessin aikana osallistujille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien heidän oikeutensa kieltäytyä tai keskeyttää osallistuminen milloin tahansa ja se, että heidän päätöksellään osallistua tai kieltäytyä ei ole vaikutusta heidän asemaansa rikosoikeudessa. järjestelmä.

Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä soittamalla heille vankilan puhelinjärjestelmän kautta. Kun he saapuvat yksityiseen koehuoneeseen, heiltä kysytään, haluaisivatko he oppia tutkimuksesta ja mahdollisesti osallistua siihen. Jos näin on, osallistujat saavat suostumuksensa.

Osallistujat täyttävät ensin lääkärin määräämän PTSD-asteikon DSM-5:lle (PCL-5) varmistaakseen nykyisen PTSD-oireen ja -diagnoosin. Tämä arviointi kestää noin 90 minuuttia. Osallistujat määrätään sitten CPT- tai terapeutin ohjaamiin tukiryhmiin. CPT:n ja terapeutin ohjaama ryhmä osallistuu 12 90 minuutin hoitokertaan (yhteensä 18 tuntia). CPT:n ja terapeutin ohjaamia ryhmän jäseniä pyydetään myös suorittamaan viikoittainen kotitehtävä (yhteensä noin 12 tuntia). Noin 10 osallistujaa otetaan mukaan jokaiseen CPT- tai terapeutin ohjaamaan istuntoon. Osallistujat, joilla on PTSD, satunnaistetaan CPT- tai terapeutin ohjaamiin ryhmiin. Osallistujille ilmoitetaan laitoksen postitse, kun he aloittavat CPT:n tai terapeutin avustaman tuen. Kumman tahansa ryhmän osallistujat voivat jatkaa kaikkia meneillään olevia hoitoja/interventioita, joihin he osallistuvat laitoksessa. Kaikilta osallistujilta kysytään, mihin hoitoryhmiin he ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet alkuperäisen seulonnan aikana, jotta voidaan tutkia mahdollisuutta huomioharhaan CPT-ryhmän sisällä (eli useammin vuorovaikutusta, joka johtaa hoitotuloksiin).

Hoitoryhmien lisäksi CPT:n ja terapeutin ohjaaman tukiryhmän jäsenet suorittavat myös hoitoa edeltävän testauksen kaksi viikkoa ennen hoitoviikkoa 1. Hoitoviikon 3 aikana CPT ja terapeutin avustaman tukiryhmän jäsenet suorittavat välitestin arvioinnit. Osallistujat kutsutaan henkilökohtaisesti suorittamaan nämä arvioinnit yksityisessä huoneessa tutkimusavustajan kanssa 5. terapiaistunnon jälkeen, mutta ennen 7. terapiaistunnon suorittamista. CPT ja terapeutin avustaman ryhmän jäsenet suorittavat sitten jälkitestauksen viikon kuluessa hoidon viikon 6 päättymisestä. Yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä CPT ja terapeutin ohjaama ryhmä suorittavat seurantatestin. Jälki- ja yhden kuukauden seurantatestaus noudattaa samaa menettelyä kuin esi- ja puolitestaus. CPT:n ja terapeutin ohjaaman ryhmän jäseniä pyydetään suorittamaan yhteensä 17 istuntoa (ennen, puolivälin, jälkeen, kuukauden seurantatestaus, kolmen kuukauden seurantatestaus ja 12 hoitoryhmää).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
        • Psychiatric Institute and Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä (IQ) on suurempi tai yhtä suuri kuin 70
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Lukutaito 4. luokka tai korkeampi
  • vakaa lääkkeiden käyttö (sama lääke vähintään kuukauden ajan)
  • osaa ja haluaa osallistua ryhmäterapiaan
  • täyttää PCL-5 kriteerit nykyiselle PTSD-diagnoosille 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä traumakeskeiseen hoitoon, joka on historiallinen tai johon liittyy itse trauman käsittely
  • psykoosin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) ryhmä
Osallistujaryhmät saavat CPT:tä PTSD:n hoitoon
CPT: eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota suositellaan PTSD:n hoitoon. Toimitettu yli 12 istuntoa painottaen traumaan liittyvien kognitioiden käsittelemistä ja traumaan liittyvien uskomusten haastamista. Sisältää kotitehtävät. Tätä tutkimusta varten CPT suoritetaan ryhmissä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujaryhmät toimittavat tiedot ensin kontrolliryhmänä ja saavat sitten CPT:n PTSD:n hoitamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) DSM-5 vakavuuspisteessä
Aikaikkuna: baseline (kaksi viikkoa ennen interventiota), enintään 6 viikkoa (intervention puolivälissä), enintään 13 viikkoa (yksi viikko intervention jälkeen), enintään 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja enintään 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
PTSD-oireiden vakavuutta mitataan PCL-5 -kyselyllä (pisteet 0:sta, ei oireita, 80:een, korkea vakavuus); ensisijainen mitta väliintulon tehokkuudelle
baseline (kaksi viikkoa ennen interventiota), enintään 6 viikkoa (intervention puolivälissä), enintään 13 viikkoa (yksi viikko intervention jälkeen), enintään 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja enintään 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten ohjaajien antamat arvosanat 0–5 terapeutin sitoutumisesta viiteen istunnon elementtiin
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa (12. istunnon loppuun mennessä)
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa sitoutumista istunnon elementteihin. Arvioi terapeutin CPT-ohjeiden noudattamista interventiotehokkuuden toissijaisena mittana. Jokaisesta 12 istunnon interventiosta äänitetään ja arvioidaan 2 istuntoa.
Jopa 7 viikkoa (12. istunnon loppuun mennessä)
Kliinisiltä ohjaajilta saamat arvosanat 1–7 terapeutin toimittamien istuntoelementtien laadusta
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa (12. istunnon loppuun mennessä)
Korkeammat arvosanat osoittavat korkealaatuisemman istunnon elementin (pisteet 1-7; 1="ei tyydyttävä", 4="tyydyttävä", 7="erinomainen") kliinisiltä ohjaajilta. Pätevyysluokitukset kerätään kahdelle äänitetylle ryhmäistunnolle kustakin 12 istunnon interventiosta. Arvioi terapeutin suostumusta interventiotehokkuuden toissijaisena mittana.
Jopa 7 viikkoa (12. istunnon loppuun mennessä)
Muutos Beckin masennusmittarin 2 (BDI-II) pisteissä
Aikaikkuna: perustaso (kaksi viikkoa ennen interventiota), enintään 6 viikkoa (intervention puolivälissä), enintään 13 viikkoa (yksi viikko interventiosta), enintään 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja enintään 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
Depressionitaso mitattuna BDI-II-pisteillä (välillä 0–63; yli 40 = äärimmäinen masennus); interventiotehokkuuden toissijainen mittari
perustaso (kaksi viikkoa ennen interventiota), enintään 6 viikkoa (intervention puolivälissä), enintään 13 viikkoa (yksi viikko interventiosta), enintään 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja enintään 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
Pisteiden muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: alkutilanne (kaksi viikkoa ennen interventiota), jopa 6 viikkoon (intervention puolivälissä), jopa 13 viikkoon (yksi viikko intervention jälkeen), jopa 18 viikkoon (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja jopa 26 viikkoon (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
Ahdistuneisuustaso mitattuna BAI-pisteillä (välillä 0–63; yli 30 = vakava ahdistuneisuus); toissijainen toimenpiteen tehokkuuden mittari
alkutilanne (kaksi viikkoa ennen interventiota), jopa 6 viikkoon (intervention puolivälissä), jopa 13 viikkoon (yksi viikko intervention jälkeen), jopa 18 viikkoon (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja jopa 26 viikkoon (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsevat 2 tai enemmän BDI-II:n kysymyksessä Q9
Aikaikkuna: alkuperäinen taso (kaksi viikkoa ennen interventiota), jopa 6 viikkoa (intervention puolivälissä), jopa 13 viikkoa (yksi viikko intervention jälkeen), jopa 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja jopa 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)
Kysymys 9 BDI-II:ssa arvioi itsemurha-ajatuksia. Pistemäärä 2 (haluaisin tappaa itseni) tai 3 (tappaisin itseni, jos minulla olisi siihen mahdollisuus; korkein pistemäärä) osoittavat kohonneita itsemurha-ajatuksia. Osallistujat, jotka ilmaisevat nykyisiä itsemurha-ajatuksia, ohjataan laitoksen mielenterveyspalveluihin.
alkuperäinen taso (kaksi viikkoa ennen interventiota), jopa 6 viikkoa (intervention puolivälissä), jopa 13 viikkoa (yksi viikko intervention jälkeen), jopa 18 viikkoa (yksi kuukausi hoidon jälkeen) ja jopa 26 viikkoa (kolme kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0630: WPP
  • A538900 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • Protocol Version 5/21/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa