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Tratamento de PTSD para homens e mulheres encarcerados: WPP

23 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudo que examina a resposta psicológica à Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) em grupo em homens e mulheres encarcerados com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O estudo será conduzido em populações carcerárias masculinas e femininas e incluirá 2 grupos de 10 indivíduos para CPT e grupo de apoio facilitado por terapeutas em ambas as populações (ou seja, 80 participantes no total; 40F/40M, quatro grupos CPT de 10 (2 mulheres (F)/2 Masculino (M)); quatro grupos de apoio facilitados por terapeutas de 10 (2F/2M)). O estudo será executado por até 2 anos. Os participantes podem esperar participar do estudo por até 22 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos gerais do estudo:

Os principais objetivos deste projeto incluem:

  1. Determinar a eficácia do CPT na redução da gravidade dos sintomas de TEPT;
  2. Identifique mecanismos psicológicos putativos de resposta ao CPT por meio de medidas pré, intermediárias e pós-intervenção da gravidade dos sintomas de TEPT, bem como medidas de desesperança, autoculpa e pensamentos negativos relacionados a si mesmo.

Antes de iniciar qualquer procedimento do estudo, o consentimento informado será obtido oralmente e por escrito. Durante o processo de consentimento informado, os participantes elegíveis receberão informações detalhadas sobre o estudo, incluindo seu direito de recusar ou interromper a participação a qualquer momento e o fato de que sua decisão de participar ou recusar não terá influência em sua posição perante a justiça criminal sistema.

Os potenciais participantes serão contatados pelo sistema telefônico dentro da prisão. Quando eles chegam à sala de testes privada, eles são questionados se gostariam de aprender sobre o estudo e potencialmente participar. Em caso afirmativo, os participantes submetem-se ao consentimento.

Os participantes elegíveis primeiro preencherão a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (PCL-5) para verificar a sintomatologia e o diagnóstico de TEPT atual. Esta avaliação levará aproximadamente 90 minutos. Os participantes serão então designados para os grupos de apoio CPT ou facilitados por terapeutas. Os grupos de CPT e facilitados por terapeutas se envolverão em 12 sessões de tratamento de 90 minutos (18 horas no total). Os membros do grupo CPT e facilitados por terapeutas também são solicitados a fazer tarefas de casa semanais (aproximadamente 12 horas no total). Aproximadamente 10 participantes serão incluídos em cada CPT ou sessão facilitada por terapeuta. Os participantes com PTSD serão randomizados para o CPT ou grupos facilitados por terapeutas. Os participantes serão notificados por correio institucional quando estiverem iniciando CPT ou suporte facilitado por terapeuta. Os participantes de qualquer um dos grupos poderão continuar qualquer tratamento/intervenção em andamento na instituição. Todos os participantes serão questionados em quais grupos de tratamento estão atualmente inscritos durante a triagem inicial para examinar a possibilidade de viés de atenção dentro do grupo CPT (ou seja, interação mais frequente levando a resultados de tratamento).

Além dos grupos de tratamento, os membros do CPT e do grupo de apoio facilitado pelo terapeuta também completarão uma sessão de teste pré-tratamento duas semanas antes da primeira semana de tratamento. Durante a semana 3 do tratamento, os membros do grupo de apoio CPT e facilitado pelo terapeuta completarão as avaliações intermediárias. Os participantes serão chamados individualmente para completar essas avaliações em uma sala privada com um assistente de pesquisa após completar a 5ª sessão de terapia, mas antes de completar a 7ª sessão de terapia. Os membros do grupo CPT e facilitados por terapeutas concluirão o pós-teste dentro de uma semana após completar a semana 6 de tratamento. Um e três meses após a conclusão do tratamento, os membros do grupo CPT e facilitados por terapeutas completarão os testes de acompanhamento. Os testes de acompanhamento pós e de um mês seguirão o mesmo procedimento dos testes pré e intermediários. Os membros do CPT e do grupo facilitado pelo terapeuta serão solicitados a completar 17 sessões no total (pré, meio, pós, teste de acompanhamento de um mês, teste de acompanhamento de três meses e 12 grupos de tratamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • Psychiatric Institute and Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quociente de inteligência (QI) maior ou igual a 70
  • 18 anos ou mais
  • Nível de leitura da 4ª série ou superior
  • uso estável de medicamentos (mesmo medicamento por pelo menos um mês)
  • capaz e disposto a participar de terapia de grupo
  • atender aos critérios PCL-5 para o diagnóstico atual de TEPT dentro de 2 meses após a inscrição

Critério de exclusão:

  • atualmente matriculado em tratamento focado no trauma que é histórico ou envolve o processamento do próprio trauma
  • história de psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
Grupos de participantes receberão CPT para tratar PTSD
CPT: um tipo de terapia cognitivo-comportamental recomendada para o tratamento do TEPT. Entregue em 12 sessões com ênfase em abordar cognições relacionadas ao trauma e desafiar as crenças relacionadas ao trauma. Inclui trabalhos de casa. Para este estudo, o CPT será realizado em grupos.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os grupos de participantes fornecerão dados primeiro como grupo de controle e, em seguida, receberão CPT para tratar TEPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de gravidade da Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 (PCL-5)
Prazo: baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
A gravidade dos sintomas de TEPT é medida pelo questionário PCL-5 (pontuações de 0, sem sintomas, a 80, gravidade elevada); medida primária da eficácia da intervenção
baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de 0 a 5 pelos supervisores clínicos sobre a adesão do terapeuta a cinco elementos da sessão
Prazo: Até 7 semanas (ao final da 12ª sessão)
Classificações mais altas indicam melhor adesão aos elementos da sessão. Avalia a adesão do terapeuta às diretrizes do CPT como medida secundária da eficácia da intervenção. Para cada intervenção de 12 sessões, 2 sessões serão gravadas e avaliadas.
Até 7 semanas (ao final da 12ª sessão)
Classificações de 1 a 7 pelos supervisores clínicos sobre a qualidade dos elementos da sessão ministrados pelo terapeuta
Prazo: Até 7 semanas (ao final da 12ª sessão)
Classificações mais altas indicam elemento de sessão de maior qualidade (pontuações 1-7;1="não satisfatório", 4="satisfatório", 7="excelente") pelos supervisores clínicos. As classificações de competência serão coletadas para duas sessões de grupo gravadas em áudio de cada intervenção de 12 sessões. Avalia a adesão do terapeuta como medida secundária da eficácia da intervenção.
Até 7 semanas (ao final da 12ª sessão)
Alteração na pontuação no Inventário de Depressão de Beck 2 (BDI-II)
Prazo: linha de base (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (a meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
Nível de depressão medido pela pontuação na BDI-II (entre 0 e 63; acima de 40 = depressão extrema); medida secundária da eficácia da intervenção
linha de base (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (a meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
Alteração na pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
Nível de ansiedade medido pela pontuação na BAI (entre 0 e 63; acima de 30 = ansiedade grave); medida secundária da eficácia da intervenção
baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (meio da intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento), e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
Percentagem de participantes que responderam 2 ou superior na pergunta 9 do BDI-II
Prazo: baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (durante a intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento) e até 26 semanas (três meses após o tratamento)
A questão 9 do BDI-II avalia a ideação suicida.
Uma pontuação de 2 (Gostaria de me matar) ou 3 (Matar-me-ia se tivesse oportunidade; a pontuação mais elevada) indica níveis elevados de ideação suicida.
Os participantes que reportarem ideação suicida atual serão encaminhados para os serviços de saúde mental da instituição.
baseline (duas semanas antes da intervenção), até 6 semanas (durante a intervenção), até 13 semanas (uma semana após a intervenção), até 18 semanas (um mês após o tratamento) e até 26 semanas (três meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0630: WPP
  • A538900 (Outro identificador: UW- Madison)
  • Protocol Version 5/21/2025 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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