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온열 환경에서 유방암이 완치된 여성을 위한 지원 및 치료 후 재활 (PACTHE-VR)

2025년 8월 20일 업데이트: Centre Jean Perrin

Real Life Pacthe : 온열 환경에서 유방암이 완치된 여성을 위한 지원 및 치료 후 재활

PAC The - Real life 프로젝트는 온열 환경에서 유방암이 완치된 여성을 위한 치료 후 지원 및 재활입니다. 유방암 차도 환자를 위한 3주간의 스파 트리트먼트로 구성되어 있습니다. 이 스파 트리트먼트 체류는 적응된 "암 후" 지원이 될 것이며 유방암 치료 후 여성에게 제공되는 프로그램에 따라 삶의 질이 지속적으로 개선되는 것을 보여주는 것이 주요 목표입니다.

삶의 질에 대한 평가는 환자가 5회(포함 방문, 스파 체류 종료, 치료 후 6개월, 치료 후 12개월 및 18 치료 후 개월).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

암 후 재활은 지난 20년 동안 발전해 왔습니다. 시행되는 서포트 케어 중에는 특히 열 경화가 있습니다. 의사의 처방에 따라 환자의 회복을 돕기 위해 온천수를 이용하는 치료를 나타냅니다.

스파 트리트먼트가 신체적, 정서적 웰빙, 삶의 질을 개선하고 트리트먼트 관련 독성의 발생을 제한하는 것으로 밝혀진 주제에 대한 여러 연구가 수행되었습니다.

PACChâtel-Guyon, Mont-Dore 및 Vichy의 온열 스파에서 수행되고 Centre Jean Perrin이 발기인이 수행한 연구에 따르면 열 치료는 완화된 환자의 우울증, 수면의 질 및 삶의 질을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 유방암에서. 이러한 결정적인 결과에 따라 CNETh와 UNCAM은 프랑스의 여러 온열 센터에서 사회 보장이 50%로 보장되는 암 후 재활 프로그램을 설정하기로 합의했습니다. 동시에 CNETh는 국가 차원에서 PAC 연구 결과의 재현성을 확인하고 검증하기 위해 이 암 후 프로그램을 뒷받침할 PACThe-real-life 연구를 설정했습니다.

PACThe-실제 연구는 스파 환경에서 치료 후 지원 및 재활 프로그램 동안 종단 코호트 후속 조치가 있는 관찰 RIPH 3 유형 연구입니다. 이 연구는 20세에서 75세 사이의 유방암 관해 상태에 있고 치료가 완료된 환자를 모집할 계획입니다.

치료에는 목욕뿐만 아니라 신체 활동, 수중체조, 마사지, 물리 요법, 식이 요법 및 심리적 모니터링으로 구성된 약 3주의 완전한 프로그램이 포함됩니다. 이 모든 것이 환자의 신체적, 사회적, 직업적, 가족 및 심리적 재건을 가능하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Balaruc-les-Bains, 프랑스, 34540
    - Thermes de Balaruc-les-Bains
  - Barbotan-les-Thermes, 프랑스, 32150
    - Thermes de Barbotan
  - Cambo-les-Bains, 프랑스, 64250
    - Thermes de Cambo-les-Bains
  - Capvern, 프랑스, 65130
    - Thermes de Capvern-les-Bains
  - Contrexéville, 프랑스, 88140
    - Thermes de Contrexéville
  - Dax, 프랑스, 40100
    - Bains de Sarrailh
  - Eugénie-les-Bains, 프랑스, 40320
    - Thermes d'Eugénie-les-Bains
  - Gréoux-les-Bains, 프랑스, 04800
    - Thermes de Gréoux-les-Bains
  - La Léchère, 프랑스, 73261
    - Thermes de La Léchère
  - La Roche-Posay, 프랑스, 86270
    - Thermes de la Roche-Posay
  - Luxeuil-les-Bains, 프랑스, 70300
    - Thermes de Luxeuil-les-Bains
  - Molitg-les-Bains, 프랑스, 66500
    - Thermes de Molitg-les-Bains
  - Saint-Amand-les-Eaux, 프랑스, 59230
    - Thermes de Saint Amand-les-Eaux
  - Saint-Paul-lès-Dax, 프랑스, 40990
    - Thermes de Soucéo
  - Saujon, 프랑스, 17600
    - Thermes de Saujon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암을 앓고 있고 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료를 받았고 현재 완치 상태에 있으며 암 후 프로그램의 일환으로 스파 트리트먼트를 받을 예정인 20세에서 75세 사이의 환자.

설명

포함 기준:

유방암으로 고통받는 환자
화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료
완전 관해 상태
치료가 종료된 환자(호르몬 요법 제외)
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
사회보장제도 가입

제외 기준:

진행성 또는 전이성 단계의 암
장애 환자
심각한 성격 또는 섭식 행동 장애(갈망, 폭식증 등)
날씬함(BMI < 18.5kg.m-2)
심한 비만(BMI > 35 kg.m-2)
참여 거부
신체 활동에 대한 금기(심혈관 기원 또는 근골격계의 병리와 관련됨), 림프부종은 금기 사항이 아닙니다.
다른 임상 연구에 참여
프랑스어에 대한 지식이나 이해가 부족하여 자가 작성 삶의 질 설문지나 식이 설문지를 올바르게 작성하는 것이 불가능함
프랑스 수문학 및 기후학회에서 인증한 스파 트리트먼트의 의학적 금기 사항이 적용되며 다음과 같습니다.
일반적인 상태의 심각한 변화(진행 중인 감염 상태, 신장 또는 간 기능 부전, 간경화, 호흡 부전 등)
중증 또는 급성 궤양성 대장염 및 크론병
심각한 면역결핍
최근 정맥염
고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질 SF-36 기간: 편입 후 6개월	짧은 양식 36(SF-36) 삶의 질 설문지의 전체 점수. 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.	편입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질 SF-36(글로벌 점수) 기간: 최대 18개월	짧은 양식 36(SF-36) 삶의 질 설문지의 전체 점수. 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.	최대 18개월
삶의 질 SF-36(하위척도 점수) 기간: 최대 18개월	약식 36(SF-36) 설문지의 하위 척도 점수. 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.	최대 18개월
하위 그룹별 삶의 질 SF-36 기간: 편입 후 6개월	하위 그룹별 SF-36 삶의 질 설문지의 전체 점수(BMI, 연령, 폐경기 상태, 교육 수준, 불안정성(EPICES 점수를 통해 평가됨)). 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.	편입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Jean Perrin

협력자

Conseil National des Etablissements Thermaux

수사관

연구 책임자: Xavier DURANDO, Dr/Pr, Centre Jean Perrin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)