Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki ja hoidon jälkeinen kuntoutus rintasyövän täydellisessä remissiossa oleville naisille lämpöympäristössä (PACTHE-VR)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Jean Perrin

Real Life Pacthe: Tuki ja hoidon jälkeinen kuntoutus naisille, joilla on rintasyövän täydellinen remissio lämpöympäristössä

PACThe - Real life -projekti on terapeuttinen tuki ja kuntoutus rintasyövän täydellisessä remissiossa oleville naisille lämpöympäristössä. Se koostuu 3 viikon kylpylähoidosta potilaille, joilla on rintasyövän remissio. Tämä kylpylähoidossa oleskelu on mukautettua "syövän jälkeistä" tukea, ja sen päätavoitteena on osoittaa pysyvä elämänlaadun paraneminen rintasyöpähoitojensa jälkeen naisille tarjotun ohjelman mukaisesti.

Elämänlaadun arviointi tehdään SF-36-itsekyselylomakkeella, jonka potilaat täyttävät 5 kertaa (inkluusiokäynti, kylpyläkäynnin päättyminen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 18 kuukautta kuukautta parantumisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän jälkeinen kuntoutus on kehittynyt viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Käytetyn tukihoidon joukossa on erityisesti lämpöhoitoja. Ne edustavat lääkärin määräyksestä lääkinnällistä hoitoa, joka koostuu lämpövesien hyödyntämisestä potilaiden toipumisen edistämiseksi.

Aiheesta on tehty useita tutkimuksia, joissa on osoitettu, että kylpylähoidot parantavat fyysistä ja henkistä hyvinvointia, elämänlaatua ja rajoittavat myös hoitoon liittyvien myrkyllisyyksien esiintymistä.

PACThe-tutkimus, joka suoritettiin Châtel-Guyonin, Mont-Doren ja Vichyn lämpökylpylöissä ja jonka promoottorina toimi Jean Perrinin keskus, osoitti, että lämpöhoidot paransivat merkittävästi masennusta, unen laatua sekä remissiossa olevien potilaiden elämänlaatua. rintasyövästä. Näiden lopullisten tulosten jälkeen CNETh ja UNCAM sopivat perustavansa syövän jälkeisen kuntoutusohjelman, jonka sosiaaliturva kattaa 50 %, useissa lämpökeskuksissa Ranskassa. Samaan aikaan CNETh perusti PACThe-todellisen elämän tutkimuksen, joka tukisi tätä syövän jälkeistä ohjelmaa vahvistaakseen ja varmistaakseen PACThe-tutkimuksen tulosten toistettavuuden kansallisella tasolla.

PACThe-todellisen elämän tutkimus on havainnollinen RIPH 3 -tyyppinen tutkimus, jossa on pitkittäinen kohorttiseuranta terapian jälkeisen tuki- ja kuntoutusohjelman aikana kylpyläympäristössä. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus värvätä 20–75-vuotiaita potilaita, jotka ovat remissiossa rintasyövästä ja joiden hoito on saatu päätökseen.

Hoito sisältää noin 3 viikon kokonaisen ohjelman, joka koostuu kylpyjen lisäksi fyysistä aktiivisuutta, vesivoimistelua, hierontaa ja fysioterapiaa sekä ruokavalion ja psykologista seurantaa. Kaikki tämä mahdollistaa potilaiden fyysisen, sosiaalisen, ammatillisen, perhe- ja henkisen jälleenrakentamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Balaruc-les-Bains, Ranska, 34540
    - Thermes de Balaruc-les-Bains
  - Barbotan-les-Thermes, Ranska, 32150
    - Thermes de Barbotan
  - Cambo-les-Bains, Ranska, 64250
    - Thermes de Cambo-les-Bains
  - Capvern, Ranska, 65130
    - Thermes de Capvern-les-Bains
  - Contrexéville, Ranska, 88140
    - Thermes de Contrexéville
  - Dax, Ranska, 40100
    - Bains de Sarrailh
  - Eugénie-les-Bains, Ranska, 40320
    - Thermes d'Eugénie-les-Bains
  - Gréoux-les-Bains, Ranska, 04800
    - Thermes de Gréoux-les-Bains
  - La Léchère, Ranska, 73261
    - Thermes de La Léchère
  - La Roche-Posay, Ranska, 86270
    - Thermes de la Roche-Posay
  - Luxeuil-les-Bains, Ranska, 70300
    - Thermes de Luxeuil-les-Bains
  - Molitg-les-Bains, Ranska, 66500
    - Thermes de Molitg-les-Bains
  - Saint-Amand-les-Eaux, Ranska, 59230
    - Thermes de Saint Amand-les-Eaux
  - Saint-Paul-lès-Dax, Ranska, 40990
    - Thermes de Soucéo
  - Saujon, Ranska, 17600
    - Thermes de Saujon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–75-vuotiaat, rintasyöpää sairastavat ja kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saaneet potilaat, jotka ovat tällä hetkellä täydellisessä remissiossa ja jotka ovat menossa kylpylähoitoon osana syövän jälkeistä ohjelmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, joka kärsii rintasyövästä
Hoidettu kemoterapialla ja/tai sädehoidolla
Täydellisessä remissiossa
Potilas, jonka hoito on päättynyt (paitsi hormonihoito)
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

Syöpä etenevässä tai metastaattisessa vaiheessa
Vammainen potilas
Vakavat persoonallisuus- tai syömiskäyttäytymishäiriöt (himo, bulimia jne.)
Ohuus (BMI < 18,5 kg.m-2)
Vaikeasta massiiviseen liikalihavuus (BMI > 35 kg.m-2)
Kieltäytyminen osallistumasta
Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe (sydän- ja verisuoniperäinen tai liittyy tuki- ja liikuntaelimistön patologiaan), lymfaödeema ei ole vasta-aihe
Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Ranskan kielen riittämätön taito tai ymmärrys tekee mahdottomaksi täyttää oikein itsetehtävää elämänlaatukyselyä tai vastata ruokavaliokyselyyn
Kylpylähoidon lääketieteellisiä vasta-aiheita, jotka on validoitu Ranskan hydrologian ja ilmastontieteen yhdistyksen validoinnista, sovelletaan, ja ne ovat seuraavat:
Vakavat muutokset yleiskunnossa (kehittyvä infektiotila, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kirroosi, hengitysvajaus jne.)
Vaikea tai akuutti haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti
Vakavat immuunipuutokset
Viimeaikainen flebiitti
Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elämänlaatu SF-36 Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) elämänlaatukyselyn globaali pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on elämänlaatu.	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elämänlaatu SF-36 (maailmanlaajuiset pisteet) Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta	Lyhyen 36 (SF-36) elämänlaatukyselyn globaalit pisteet. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi on pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu.	jopa 18 kuukautta
Elämänlaatu SF-36 (alaasteikkojen pisteet) Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta	Lyhyen 36 (SF-36) kyselylomakkeen alaasteikkojen pisteet. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi on pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu.	jopa 18 kuukautta
Elämänlaatu SF-36 alaryhmittäin Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	SF-36 elämänlaatukyselyn globaalit pisteet alaryhmittäin (BMI, ikä, vaihdevuodet, koulutustaso, epävarmuus (arvioitu EPICES-pistemäärän avulla)). Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi on pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu.	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Jean Perrin

Yhteistyökumppanit

Conseil National des Etablissements Thermaux

Tutkijat

Opintojohtaja: Xavier DURANDO, Dr/Pr, Centre Jean Perrin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)