Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning en posttherapeutische revalidatie voor vrouwen in volledige remissie van borstkanker in een thermische omgeving (PACTHE-VR)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin

Real Life Pacthe: ondersteuning en posttherapeutische revalidatie voor vrouwen in volledige remissie van borstkanker in een thermische omgeving

Het PACThe - Real life project is een posttherapeutische ondersteuning en revalidatie voor vrouwen in volledige remissie van borstkanker in een thermische omgeving. Het bestaat uit een spabehandeling van 3 weken voor patiënten in remissie van borstkanker. Dit verblijf in een kuuroord zal een aangepaste "post-kanker"-ondersteuning zijn en heeft als hoofddoel een blijvende verbetering van de levenskwaliteit te tonen na het programma dat wordt aangeboden aan vrouwen na hun borstkankerbehandelingen.

De evaluatie van de kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd met behulp van de SF-36 zelfvragenlijst die 5 keer door de patiënten zal worden ingevuld (inclusiebezoek, einde van het kuurverblijf, 6 maanden na de kuur, 12 maanden na de kuur en 18 maanden na de kuur). maanden na de kuur).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatie na kanker heeft zich de afgelopen twintig jaar ontwikkeld. Onder de ondersteunende zorg zijn er met name thermale kuren. Op voorschrift van een arts vertegenwoordigen ze een medische behandeling die bestaat uit het benutten van het thermale water om het herstel van patiënten te bevorderen.

Er zijn verschillende onderzoeken naar dit onderwerp uitgevoerd, waarin is aangetoond dat kuurbehandelingen het fysieke en emotionele welzijn en de kwaliteit van leven verbeteren en ook het optreden van behandelingsgerelateerde toxiciteiten beperken.

De PACThe-studie, uitgevoerd in de thermale baden van Châtel-Guyon, Mont-Dore en Vichy en waarvan het Centre Jean Perrin de promotor was, toonde aan dat thermische kuren de depressie, de slaapkwaliteit en de levenskwaliteit van patiënten in remissie aanzienlijk verbeterden van borstkanker. Na deze overtuigende resultaten kwamen de CNETh en de UNCAM overeen om een rehabilitatieprogramma na kanker op te zetten dat voor 50% wordt gedekt door de sociale zekerheid, in meerdere thermale centra in Frankrijk. Tegelijkertijd zette de CNETh de PACThe-real-life studie op, die dit postkankerprogramma zou ondersteunen, om de reproduceerbaarheid van de resultaten van de PACThe-studie op nationaal niveau te bevestigen en te verifiëren.

De PACThe-real-life studie is een observationele RIPH 3 type studie met longitudinale cohort follow-up tijdens een posttherapeutisch ondersteunings- en revalidatieprogramma in een spa-omgeving. Deze studie is van plan patiënten van 20 tot 75 jaar te rekruteren, in remissie van borstkanker en van wie de behandeling is voltooid.

De kuren omvatten een compleet programma van ongeveer 3 weken, dat niet alleen bestaat uit baden, maar ook uit lichamelijke activiteit, aquagymnastiek, massage en fysiotherapie, evenals dieet- en psychologische begeleiding. Dit alles maakt de fysieke, sociale, professionele, familiale en psychologische reconstructie van de patiënten mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Balaruc-les-Bains, Frankrijk, 34540
    - Thermes de Balaruc-les-Bains
  - Barbotan-les-Thermes, Frankrijk, 32150
    - Thermes de Barbotan
  - Cambo-les-Bains, Frankrijk, 64250
    - Thermes de Cambo-les-Bains
  - Capvern, Frankrijk, 65130
    - Thermes de Capvern-les-Bains
  - Contrexéville, Frankrijk, 88140
    - Thermes de Contrexéville
  - Dax, Frankrijk, 40100
    - Bains de Sarrailh
  - Eugénie-les-Bains, Frankrijk, 40320
    - Thermes d'Eugénie-les-Bains
  - Gréoux-les-Bains, Frankrijk, 04800
    - Thermes de Gréoux-les-Bains
  - La Léchère, Frankrijk, 73261
    - Thermes de La Léchère
  - La Roche-Posay, Frankrijk, 86270
    - Thermes de la Roche-Posay
  - Luxeuil-les-Bains, Frankrijk, 70300
    - Thermes de Luxeuil-les-Bains
  - Molitg-les-Bains, Frankrijk, 66500
    - Thermes de Molitg-les-Bains
  - Saint-Amand-les-Eaux, Frankrijk, 59230
    - Thermes de Saint Amand-les-Eaux
  - Saint-Paul-lès-Dax, Frankrijk, 40990
    - Thermes de Soucéo
  - Saujon, Frankrijk, 17600
    - Thermes de Saujon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 20 tot 75 jaar die aan borstkanker lijden en die zijn behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie, momenteel in volledige remissie zijn en die een kuurbehandeling gaan ondergaan als onderdeel van het postkankerprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt lijdt aan borstkanker
Behandeld door chemotherapie en/of radiotherapie
In volledige kwijtschelding
Patiënt wiens behandeling is beëindigd (behalve hormoontherapie)
In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

Kanker in progressieve of metastatische fase
Gehandicapte patiënt
Ernstige persoonlijkheids- of eetgedragsstoornissen (craving, boulimia, etc.)
Dunheid (BMI < 18,5 kg.m-2)
Ernstige tot zware obesitas (BMI > 35 kg.m-2)
Weigering om deel te nemen
Contra-indicatie voor fysieke activiteit (van cardiovasculaire oorsprong of gekoppeld aan een pathologie van het bewegingsapparaat), lymfoedeem is geen contra-indicatie
Deelname aan een andere klinische studie
Onvoldoende kennis van of begrip van de Franse taal waardoor het onmogelijk is om een zelf in te vullen vragenlijst over kwaliteit van leven correct in te vullen of een vragenlijst over voeding te beantwoorden
De medische contra-indicaties van spa-behandelingen die zijn gevalideerd door de Franse Vereniging voor Hydrologie en Klimatologie zullen worden toegepast en zijn als volgt:
Ernstige veranderingen in de algemene toestand (ontwikkelende infectieuze toestand, nier- of leverinsufficiëntie, cirrose, ademhalingsinsufficiëntie, enz.)
Ernstige of acute colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn
Ernstige immunodeficiënties
Recente flebitis
Hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven SF-36 Tijdsspanne: 6 maanden na opname	Globale score van de short-form 36 (SF-36) vragenlijst over kwaliteit van leven. De score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.	6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven SF-36 (Globale scores) Tijdsspanne: tot 18 maanden	Globale scores van de short-form 36 (SF-36) vragenlijst over kwaliteit van leven. De score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.	tot 18 maanden
Kwaliteit van leven SF-36 (Scores van de subschalen) Tijdsspanne: tot 18 maanden	Scores van de subschalen van de short-form 36 (SF-36) vragenlijst. De score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.	tot 18 maanden
Kwaliteit van leven SF-36 per subgroep Tijdsspanne: 6 maanden na opname	Globale scores van de SF-36 vragenlijst over levenskwaliteit per subgroep (BMI, leeftijd, overgangsstatus, opleidingsniveau, onzekerheid (geëvalueerd via de EPICES-score)). De score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.	6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Medewerkers

Conseil National des Etablissements Thermaux

Onderzoekers

Studie directeur: Xavier DURANDO, Dr/Pr, Centre Jean Perrin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)