Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка и посттерапевтическая реабилитация женщин с полной ремиссией рака молочной железы в условиях термальной среды (PACTHE-VR)

20 августа 2025 г. обновлено: Centre Jean Perrin

Real Life Pacthe: поддержка и посттерапевтическая реабилитация для женщин с полной ремиссией рака молочной железы в термической среде

Проект PACThe - Real life представляет собой посттерапевтическую поддержку и реабилитацию для женщин с полной ремиссией рака молочной железы в термальной среде. Он состоит из 3-недельного санаторно-курортного лечения для пациентов в стадии ремиссии рака молочной железы. Это пребывание в санаторно-курортном лечении будет адаптированной «постраковой» поддержкой и имеет основной целью продемонстрировать стойкое улучшение качества жизни после программы, предлагаемой женщинам после лечения рака груди.

Оценка качества жизни будет проводиться с помощью анкеты SF-36, которую пациенты будут заполнять 5 раз (посещение для включения, окончание санаторно-курортного пребывания, 6 месяцев после лечения, 12 месяцев после лечения и 18 месяцев). месяцев после лечения).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Постраковая реабилитация развивалась в течение последних двадцати лет. Среди применяемых вспомогательных средств есть, в частности, термическое лечение. По назначению врача они представляют собой лечение, заключающееся в использовании термальных вод для облегчения выздоровления пациентов.

По этому вопросу было проведено несколько исследований, в которых было показано, что спа-процедуры улучшают физическое и эмоциональное самочувствие, качество жизни, а также ограничивают возникновение токсичности, связанной с лечением.

PACИсследование, проведенное на термальных курортах Шатель-Гийон, Мон-Дор и Виши, инициатором которого был Центр Жана Перрена, показало, что термальное лечение значительно улучшило депрессию, качество сна, а также качество жизни пациентов в стадии ремиссии. от рака молочной железы. После этих убедительных результатов CNETh и UNCAM договорились о создании программы реабилитации после рака, на 50% покрываемой социальным обеспечением, в нескольких термальных центрах во Франции. В то же время CNETh организовала исследование PACThe-real-life, которое поддержало бы эту постраковую программу, чтобы подтвердить и проверить воспроизводимость результатов исследования PACThe на национальном уровне.

Исследование PACThe-real-life представляет собой обсервационное исследование типа RIPH 3 с длительным групповым наблюдением во время программы посттерапевтической поддержки и реабилитации в спа-среде. В этом исследовании планируется набрать пациентов в возрасте от 20 до 75 лет в стадии ремиссии рака молочной железы, лечение которых завершено.

Курсы включают полную программу примерно на 3 недели, состоящую не только из ванн, но и из физической активности, аквагимнастики, массажа и физиотерапии, а также диетического и психологического контроля. Все это позволяет восстановить физическое, социальное, профессиональное, семейное и психологическое состояние пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Balaruc-les-Bains, Франция, 34540
    - Thermes de Balaruc-les-Bains
  - Barbotan-les-Thermes, Франция, 32150
    - Thermes de Barbotan
  - Cambo-les-Bains, Франция, 64250
    - Thermes de Cambo-les-Bains
  - Capvern, Франция, 65130
    - Thermes de Capvern-les-Bains
  - Contrexéville, Франция, 88140
    - Thermes de Contrexéville
  - Dax, Франция, 40100
    - Bains de Sarrailh
  - Eugénie-les-Bains, Франция, 40320
    - Thermes d'Eugénie-les-Bains
  - Gréoux-les-Bains, Франция, 04800
    - Thermes de Gréoux-les-Bains
  - La Léchère, Франция, 73261
    - Thermes de La Léchère
  - La Roche-Posay, Франция, 86270
    - Thermes de la Roche-Posay
  - Luxeuil-les-Bains, Франция, 70300
    - Thermes de Luxeuil-les-Bains
  - Molitg-les-Bains, Франция, 66500
    - Thermes de Molitg-les-Bains
  - Saint-Amand-les-Eaux, Франция, 59230
    - Thermes de Saint Amand-les-Eaux
  - Saint-Paul-lès-Dax, Франция, 40990
    - Thermes de Soucéo
  - Saujon, Франция, 17600
    - Thermes de Saujon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки в возрасте от 20 до 75 лет, страдающие раком молочной железы, прошедшие химиотерапию и/или лучевую терапию, находящиеся в настоящее время в полной ремиссии, которым предстоит санаторно-курортное лечение в рамках постраковой программы.

Описание

Критерии включения:

Пациентка, страдающая раком молочной железы
Лечение химиотерапией и/или лучевой терапией
В полной ремиссии
Пациент, лечение которого закончилось (кроме гормональной терапии)
Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

Рак в прогрессирующей или метастатической фазе
Инвалид
Серьезные расстройства личности или пищевого поведения (тяга, булимия и т. д.)
Худощавость (ИМТ < 18,5 кг.м-2)
Ожирение от тяжелого до массивного (ИМТ > 35 кг.м-2)
Отказ от участия
Противопоказания к физической нагрузке (сердечно-сосудистого происхождения или связанные с патологией опорно-двигательного аппарата), лимфедема не является противопоказанием
Участие в другом клиническом исследовании
Недостаточное знание или понимание французского языка, что делает невозможным правильное заполнение самостоятельно заполняемого опросника качества жизни или ответа на вопросник о питании.
Медицинские противопоказания для санаторно-курортного лечения, утвержденные Французским обществом гидрологов и климатологов, будут применяться и заключаются в следующем:
Выраженные изменения общего состояния (развивающееся инфекционное состояние, почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени, дыхательная недостаточность и др.)
Тяжелый или острый язвенный колит и болезнь Крона
Тяжелые иммунодефициты
Недавний флебит
Гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни SF-36 Временное ограничение: 6 месяцев после включения	Общий балл краткой формы 36 (SF-36) опросника качества жизни. Оценка идет от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.	6 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни SF-36 (общие баллы) Временное ограничение: до 18 месяцев	Глобальные баллы краткой формы 36 (SF-36) опросника качества жизни. Оценка идет от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.	до 18 месяцев
Качество жизни SF-36 (баллы по субшкалам) Временное ограничение: до 18 месяцев	Баллы по подшкалам краткой анкеты 36 (SF-36). Оценка идет от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.	до 18 месяцев
Качество жизни SF-36 по подгруппам Временное ограничение: 6 месяцев после включения	Глобальные баллы опросника качества жизни SF-36 по подгруппам (ИМТ, возраст, климактерический статус, уровень образования, нестабильность (оценивается по шкале EPICES)). Оценка идет от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.	6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Jean Perrin

Соавторы

Conseil National des Etablissements Thermaux

Следователи

Директор по исследованиям: Xavier DURANDO, Dr/Pr, Centre Jean Perrin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)