뉴트리 다이어트 목표 설정 소프트웨어 파일럿 시험
2023년 10월 11일 업데이트: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin
1차 진료에서 다이어트 목표 설정을 개선하기 위한 임상 의사 결정 지원 소프트웨어인 Nutri의 파일럿 시험
연구자들은 1차 진료에서 공동 다이어트 목표 설정을 지원하는 임상 의사 결정 지원 소프트웨어인 Nutri의 파일럿 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. Nutri는 특히 임상 정보 시스템을 활용하여 임상 치료를 지역 사회 환경에서 환자의 삶과 연결하려는 의도로 만성 치료 모델 프레임워크 내에서 설계되었습니다. Nutri는 계획된 행동 이론을 기반으로 하며 환자와 제공자 간의 공동 목표 설정을 사용하여 행동 의도(예: 다이어트 목표)를 식별하고 태도/결과 기대, 주관적 규범/사회적 지원 및 지각된 행동 통제.
이번 파일럿 시험에서 중재군(N=10 PCP, N=40 환자)은 Nutri를 통해 공동 식단 목표 설정을 받고, 대조군은 일반 진료(N=10 PCP, N=40 환자)를 받는다. . 약속 전후에 환자는식이 회상 도구 인 ASA24를 통해 지난 24 시간 동안 섭취 한 음식을보고하고 행동 의도 및 자기 효능에 대한 설문 조사에 응답합니다. 개입 PCP는 환자가 Nutri 작업 흐름을 사용할 수 있을 때 알림을 받고 해당 환자를 방문하는 동안 이를 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78626
- Lone Star Circle of Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병으로 진단되었거나 제2형 당뇨병 위험이 있는 경우
- 연구 등록 기간 내에 연구에 등록된 PCP와 예정된 진료 예약을 하십시오.
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 및 안정적인 인터넷에 대한 액세스
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 건강 정보 교환에 대한 HIPAA 승인
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 섭식장애로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 뉴트리
PCP는 등록된 환자에게 Nutri 맞춤형 다이어트 목표 설정 소프트웨어를 사용하라는 알림을 받게 됩니다.
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뉴트리를 받음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 스스로 보고한 식이 행동 의도의 분산 및 제공자 내 공분산
기간: 진료 후 1일
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진료 예약 중에 설정한 다이어트 목표에 대한 환자 자가 보고, 코드는 y/n
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진료 후 1일
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환자가 보고한 식습관 변화 자기효능감(식습관 변화 능력에 대한 자신감)의 분산 및 제공자 내 공분산
기간: 진료 후 1일
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예약 후 식단 변경에 대한 환자의 자기 효능감(즉, 자신감)에 대한 자가 보고, 7점 리커트 척도, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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진료 후 1일
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식이 품질에서 환자 변화의 분산 및 제공자 내 공분산(건강한 식습관 지수를 통해 측정됨)
기간: 환자 사전 평가 및 진료 후 7일
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24시간 회상, 0-100 점수 범위에서 계산된 HEI(건강한 식습관 지수) 점수를 통해 측정된 식단 품질의 변화, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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환자 사전 평가 및 진료 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴트리(개입) 사용성
기간: PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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시스템 사용성 척도, 0-100 점수 범위, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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연구에 모집된 PCP 및 환자의 수 및 타임라인
기간: 연구 완료까지, 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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타임 라인 및 총 수를 포함하여 연구에 환자 및 제공자 모집.
결과는 실용적인 시험 타당성을 알리는 데 사용될 것입니다.
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연구 완료까지, 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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연구를 중단한 PCP 및 환자의 수 및 타임라인
기간: 연구 완료까지, 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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타임 라인 및 총 수를 포함하여 연구에 대한 환자 및 제공자의 후속 조치 손실.
결과는 실용적인 시험 타당성을 알리는 데 사용될 것입니다.
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연구 완료까지, 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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환자 ASA24 설문조사 완료
기간: 환자 사전 평가 및 예약 후 7일
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ASA24 설문조사 사전 및 사후 테스트의 환자 완료.
결과는 실용적인 시험 타당성을 알리는 데 사용될 것입니다.
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환자 사전 평가 및 예약 후 7일
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환자가 스스로 보고한 식이 행동 의도에 대한 뉴트리의 영향
기간: 진료 후 1일
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환자가 스스로 보고한 다이어트 목표의 빈도에서 중재와 통제의 차이.
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진료 후 1일
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설문지를 통해 측정된 환자 자가 보고 식습관 변화 자기효능감(식습관 변화 능력에 대한 자신감)에 대한 뉴트리의 영향
기간: 진료 후 1일
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진료 예약 후 식단 변경에 대한 환자 스스로 보고한 자기효능감(자신감)의 양에 있어서 중재와 통제의 차이, 7점 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
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진료 후 1일
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뉴트리가 환자의 식단 품질에 미치는 영향(건강한 식습관 지수를 통해 측정)
기간: 환자 사전 평가 및 진료 후 7일
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24시간 회상, 0-100 점수 범위에서 계산된 건강한 식생활 지수(HEI) 점수의 변화에서 개입과 통제의 차이, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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환자 사전 평가 및 진료 후 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCP 다이어트 상담 자기효능감에 대한 뉴트리의 영향
기간: PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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식이 상담에 대한 자신감(자기 효능)에 대한 PCP 자가 보고; 4점 리커트 척도; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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다이어트 상담에 대한 PCP 태도에 대한 Nutri의 영향.
기간: PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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식이 상담에 대한 태도에 대한 PCP 자가 보고; 4점 리커트 척도; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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PCP 다이어트 상담 역량에 대한 Nutri의 영향
기간: PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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식이 상담 역량에 대한 PCP 자가 보고; 4점 리커트 척도; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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PCP 사전 평가 및 PCP 사후 평가(4회의 진료 후), 등록 후 8주가 될 것으로 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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