Nutri Diet -tavoitteen asettamisohjelmiston pilottikokeilu
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin
Pilottikoe Nutrista, kliinisen päätöksenteon tukiohjelmistosta, joka parantaa ruokavalion tavoitteiden asettamista perusterveydenhuollossa
Tutkijat suorittavat pilottiklusterin satunnaistetun kokeen Nutrista, kliinisen päätöksenteon tukiohjelmistosta, joka tukee yhteistä ruokavaliotavoitteiden asettamista perusterveydenhuollossa. Nutri on suunniteltu Chronic Care Model -kehyksen puitteissa, erityisesti tarkoituksena on hyödyntää kliinisiä tietojärjestelmiä kliinisen hoidon yhdistämiseksi potilaiden elämään yhteisössä. Nutri perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan ja käyttää potilaan ja palveluntarjoajan välistä yhteistyötavoitteiden asettamista tunnistaakseen käyttäytymisaikeen (eli ruokavalion tavoitteen) ja parantaakseen tavoitteen itsetehokkuutta parantamalla asenteita/tulosodotuksia, subjektiivisia normeja/sosiaalista tukea ja havaittu käyttäytymisen hallinta.
Tässä pilottitutkimuksessa interventioryhmä (N = 10 perusterveydenhuollon tarjoajaa [PCP], N = 40 potilasta) saa yhteistyössä ruokavaliotavoitteiden asettamisen Nutrin kautta ja kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa (N = 10 PCP, N = 40 potilasta). . Ennen vastaanottoa ja sen jälkeen potilaat raportoivat syömistään ruoasta viimeisen 24 tunnin aikana ASA24:n kautta ja vastaavat käyttäytymisaikomuksia ja itsetehokkuutta koskeviin kyselyihin. Interventio-PCP:t saavat hälytyksen, kun Nutri-työnkulku on potilaan käytettävissä, ja heitä pyydetään suorittamaan se käynnin aikana potilaan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Lone Star Circle of Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Diagnoosin esi- tai tyypin 2 diabetes tai riski saada tyypin 2 diabetes
- Varaa sovittu lääkärinkäynti tutkimukseen osallistuvan PCP:n kanssa tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana
- Puhuu sujuvasti joko englannin tai espanjan kielellä
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja luotettavaan internetiin
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- HIPAA-valtuutus terveystietojen vaihtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Diagnoosi syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Nutri
PCP:t saavat varoituksen käyttää Nutrin henkilökohtaista ruokavaliotavoitteiden asettamisohjelmistoa ilmoittautuneiden potilaiden kanssa
|
Vastaanottaa Nutrin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itsensä ilmoittaman ruokavalion käyttäytymisaikomusten varianssi ja tarjoajan sisäinen kovarianssi
Aikaikkuna: 1 päivä lääkärin tapaamisen jälkeen
|
Potilaan oma ilmoitus lääkärikäynnin aikana asetetusta ruokavaliotavoitteesta, koodattu y/n
|
1 päivä lääkärin tapaamisen jälkeen
|
|
Potilaan itsensä ilmoittaman ruokavaliokäyttäytymisen muutosomatehokkuuden varianssi ja tarjoajan sisäinen kovarianssi (luottamus kykyyn muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä)
Aikaikkuna: 1 päivä lääkärin tapaamisen jälkeen
|
Potilaan oma raportti omasta tehokkuudestaan (eli itseluottamuksesta) ruokavalion muuttamisessa tapaamisen jälkeen, 7 pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
1 päivä lääkärin tapaamisen jälkeen
|
|
Potilaan ruokavalion laadun vaihtelu ja palveluntarjoajan sisäinen kovarianssi (mitattu terveellisen syömisen indeksillä)
Aikaikkuna: Potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivän kuluttua lääkärin vastaanotosta
|
Ruokavalion laadun muutos mitattuna Healthy Eating Index (HEI) -pistemäärällä, joka on laskettu 24 tunnin muistamisesta, 0-100 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivän kuluttua lääkärin vastaanotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutri (interventio) käytettävyys
Aikaikkuna: PCP:n jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko, 0-100 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
PCP:n jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tutkimukseen värvättyjen PCP:iden ja potilaiden lukumäärä ja aikajana
Aikaikkuna: opintojakson loppuun mennessä, odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien rekrytointi tutkimukseen, mukaan lukien aikajana ja kokonaismäärä.
Tulosta käytetään käytännöllisen kokeilun toteutettavuuden selvittämiseen.
|
opintojakson loppuun mennessä, odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tutkimuksesta pois jääneiden PCP-potilaiden ja potilaiden lukumäärä ja aikajana
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ja palveluntarjoajien seurannan menetys, mukaan lukien aikajana ja kokonaismäärä.
Tulosta käytetään käytännöllisen kokeilun toteutettavuuden selvittämiseen.
|
tutkimuksen päätyttyä, odotetaan olevan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilas ASA24 -kyselyn päätökseen saattaminen
Aikaikkuna: potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivää vastaanoton jälkeen
|
Potilas on suorittanut ASA24-tutkimuksen ennen testiä ja sen jälkeen.
Tulosta käytetään käytännöllisen kokeilun toteutettavuuden selvittämiseen.
|
potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivää vastaanoton jälkeen
|
|
Nutrin vaikutus potilaan itse ilmoittamaan ruokavalion käyttäytymisaikomukseen
Aikaikkuna: 1 päivä lääkärintarkastuksen jälkeen
|
Intervention ja kontrollin välinen ero potilaan itsensä ilmoittaman ruokavaliotavoitteen tiheydessä.
|
1 päivä lääkärintarkastuksen jälkeen
|
|
Nutrin vaikutus potilaan itse ilmoittamaan ruokavaliokäyttäytymisen muutoksen itsetehokkuuteen (luottamus kykyyn muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä), mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä lääkärintarkastuksen jälkeen
|
Intervention ja kontrollin ero potilaan itsensä ilmoittaman itsetehokkuuden (luottamuksen) määrässä ruokavalion vaihdossa tapaamisen jälkeen, 7 pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 päivä lääkärintarkastuksen jälkeen
|
|
Nutrin vaikutus potilaan ruokavalion laatuun (mitattu terveellisen syömisen indeksillä)
Aikaikkuna: Potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivää lääkärinkäynnin jälkeen
|
Intervention ja kontrollin ero terveellisen syömisen indeksin (HEI) pisteytyksen muutoksissa laskettuna 24 tunnin muistamisesta, 0-100 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Potilaan ennakkoarviointi ja 7 päivää lääkärinkäynnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutrin vaikutus PCP-ruokavalion neuvonnan itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
PCP-itseraportti itseluottamuksesta (itsetehokkuudesta) ruokavalioneuvonnassa; 4-pisteinen likert-asteikko; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Nutrin vaikutus PCP-asenteeseen ruokavalioneuvontaa kohtaan.
Aikaikkuna: PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
PCP:n oma raportti asenteesta ruokavalioneuvontaan; 4-pisteinen Likert-asteikko; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Nutrin vaikutus PCP-ruokavalion neuvonnan pätevyyteen
Aikaikkuna: PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
PCP-selvitys ruokavalioneuvonnan pätevyydestä; 4-pisteinen likert-asteikko; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
PCP-esiarviointi ja PCP-jälkiarviointi (4 lääketieteellisen tapaamisen jälkeen), odotetaan tapahtuvan 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903265
- 1R21HS027660 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .