Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutri Diet Målsetting Programvare Pilotprøve

11. oktober 2023 oppdatert av: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin

Pilotforsøk av Nutri, en programvare for klinisk beslutningsstøtte for å forbedre diettmålsettingen i primærhelsetjenesten

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert pilotklyngestudie av Nutri, en programvare for klinisk beslutningsstøtte for å støtte samarbeidende diettmålsetting i primærhelsetjenesten. Nutri er designet innenfor rammeverket for Chronic Care Model, spesielt med den hensikt å utnytte kliniske informasjonssystemer for å koble klinisk omsorg med pasienters liv i samfunnet. Nutri er basert på Theory of Planned Behavior og bruker samarbeidende målsetting mellom pasienten og leverandøren for å identifisere en atferdsintensjon (dvs. diettmål) og forbedre målets selveffektivitet ved å forbedre holdninger/resultatforventninger, subjektive normer/sosial støtte, og opplevd atferdskontroll.

I denne pilotforsøket mottar intervensjonsgruppen (N=10 primærpleiere [PCPer], N=40 pasienter) samarbeidende diettmålsetting via Nutri, og kontrollgruppen mottar vanlig behandling (N=10 PCP, N=40 pasienter) . Før og etter avtalen vil pasienter rapportere maten de har spist i løpet av de siste 24 timene via kostholdsgjenkallingsverktøyet, ASA24, og svare på undersøkelser om atferdsintensjon og selveffektivitet. Intervensjons-PCP-er vil bli varslet når Nutri-arbeidsflyten er tilgjengelig for en pasient og bedt om å fullføre den under besøket med den pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78626
        • Lone Star Circle of Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Diagnostisert med pre-diabetes eller type 2 diabetes, eller i risikosonen for type 2 diabetes
  3. Ha en planlagt legetime med en studieregistrert PCP innen studieregistreringsperioden
  4. Flytende i enten engelsk eller spansk
  5. Tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon og pålitelig internett
  6. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  7. HIPAA-godkjenning for helseinformasjonsutveksling

Ekskluderingskriterier:

  1. For tiden gravid
  2. Diagnostisert med spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Nutri
PCP-er vil motta et varsel om å bruke Nutri-programvare for personlig tilpasset kostholdsmålsetting med påmeldte pasienter
Atferdsmessig: Samarbeidende kostholdsmålsetting Klinisk beslutningsstøtte
Mottar Nutri
Andre navn:
  • Nutri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varians og samvariasjon innen leverandøren av pasientens selvrapporterte diettatferdsintensjon
Tidsramme: 1 dag etter medisinsk møte
Pasientens egenrapportering av et diettmål satt under medisinsk avtale, kodet y/n
1 dag etter medisinsk møte
Varians og samvariasjon innen leverandøren av pasientens selvrapporterte kostholdsendring Endring av egeneffektivitet (tillit til evne til å endre kostholdsatferd)
Tidsramme: 1 dag etter medisinsk møte
Pasientens egenrapport om selveffektivitet (dvs. selvtillit) ved å endre kostholdet etter avtale, 7-punkts Likert-skala, en høyere poengsum betyr et bedre resultat
1 dag etter medisinsk møte
Varians og samvariasjon innen leverandør av pasientendring i kostholdskvalitet (målt via Healthy Eating Index)
Tidsramme: Pasient forhåndsvurdering og 7 dager etter medisinsk møte
Endring i kostholdskvalitet målt via Healthy Eating Index (HEI)-score beregnet fra 24-timers tilbakekalling, 0-100 poengsum, høyere score betyr bedre resultat.
Pasient forhåndsvurdering og 7 dager etter medisinsk møte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nutri (Intervensjon) Brukervennlighet
Tidsramme: PCP post-evaluering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
System Usability Scale, 0-100 poengområde, høyere poengsum betyr bedre resultat
PCP post-evaluering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
Antall og tidslinje for PCPer og pasienter rekruttert til studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, forventet å være 8 uker etter påmelding
Rekruttering av pasienter og leverandører inn i studien, inkludert tidslinje og totalt antall. Resultatet vil bli brukt til å informere om pragmatisk utprøving.
gjennom studiegjennomføring, forventet å være 8 uker etter påmelding
Antall og tidslinje for PCP og pasienter som dropper ut av studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, forventes å være 8 uker etter påmelding
Tap for oppfølging av pasienter og leverandører inn i studien, inkludert tidslinje og totalt antall. Resultatet vil bli brukt til å informere om pragmatisk utprøving.
gjennom studiegjennomføring, forventes å være 8 uker etter påmelding
Gjennomføring av pasient ASA24-undersøkelse
Tidsramme: pasient forhåndsvurdering & 7 dager etter avtale
Pasientfullføring av ASA24-undersøkelsen før og etter test. Resultatet vil bli brukt til å informere om pragmatisk utprøving.
pasient forhåndsvurdering & 7 dager etter avtale
Effekten av Nutri på pasientens selvrapporterte diettatferdsintensjon
Tidsramme: 1 dag postmedisinsk møte
Forskjellen mellom intervensjon og kontroll i frekvensen av pasientens selvrapporterte diettmål.
1 dag postmedisinsk møte
Effekten av Nutri på pasientens selvrapporterte kostholdsadferd Endring av egeneffektivitet (tillit til evnen til å endre kostholdsatferd), målt via spørreskjema
Tidsramme: 1 dag postmedisinsk møte
Forskjellen mellom intervensjon og kontroll i mengden av pasientens selvrapporterte self-efficacy (tillit) i å endre kostholdet etter avtalen, 7-punkts Likert-skala, en høyere score betyr et bedre resultat.
1 dag postmedisinsk møte
Effekten av Nutri på pasientens kostholdskvalitet (målt via Healthy Eating Index)
Tidsramme: Pasient forhåndsvurdering og 7 dager etter medisinsk møte
Forskjellen mellom intervensjon og kontroll i endring i Healthy Eating Index (HEI) score beregnet fra 24-timers tilbakekalling, 0-100 score range, en høyere score betyr et bedre resultat.
Pasient forhåndsvurdering og 7 dager etter medisinsk møte

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Nutri på PCP Diet Counseling Self-Efficacy
Tidsramme: PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
PCP selvrapport om tillit (selveffektivitet) i kostholdsveiledning; 4-punkts likert-skala; høyere poengsum betyr bedre resultat
PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
Effekten av Nutri på PCP-holdningen til kostholdsveiledning.
Tidsramme: PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
PCP selvrapportering av holdning til kostholdsveiledning; 4-punkts Likert-skala; høyere poengsum betyr bedre resultat
PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
Effekten av Nutri på PCP Diet Counseling-kompetanse
Tidsramme: PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding
PCP egenrapport om kostholdsrådgivningskompetanse; 4-punkts likert-skala; høyere poengsum betyr bedre resultat
PCP forhåndsvurdering og PCP etter vurdering (etter 4 medisinske møter), forventet å være 8 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Lone Star Circle of Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201903265
  • 1R21HS027660 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Samarbeidende kostholdsmålsetting Klinisk beslutningsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere