Avaliação Piloto do Software de Definição de Metas Nutri Diet
11 de outubro de 2023 atualizado por: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin
Teste piloto do Nutri, um software de apoio à decisão clínica para melhorar o estabelecimento de metas de dieta na atenção primária
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado do Nutri, um software de apoio à decisão clínica para apoiar o estabelecimento de metas de dieta colaborativa na atenção primária. O Nutri é projetado dentro da estrutura do Chronic Care Model, especificamente com a intenção de alavancar os sistemas de informação clínica para conectar os cuidados clínicos com a vida dos pacientes no ambiente comunitário. O Nutri é baseado na Teoria do Comportamento Planejado e usa o estabelecimento de metas colaborativas entre o paciente e o profissional para identificar uma intenção comportamental (ou seja, meta de dieta) e melhorar a autoeficácia da meta, melhorando atitudes/expectativas de resultados, normas subjetivas/apoio social e controle comportamental percebido.
Neste ensaio piloto, o grupo de intervenção (N = 10 prestadores de cuidados primários [PCPs], N = 40 pacientes) recebe definição de metas de dieta colaborativa via Nutri, e o grupo de controle recebe cuidados habituais (N = 10 PCP, N = 40 pacientes) . Antes e depois da consulta, os pacientes relatam os alimentos que consumiram nas últimas 24 horas por meio da ferramenta de recordatório alimentar, ASA24, e respondem a pesquisas sobre intenção comportamental e autoeficácia. Os PCPs de intervenção serão alertados quando o fluxo de trabalho do Nutri estiver disponível para um paciente e solicitados a concluí-lo durante a consulta com esse paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78626
- Lone Star Circle of Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Diagnosticado com pré-diabetes ou diabetes tipo 2, ou em risco de diabetes tipo 2
- Ter uma consulta médica agendada com um PCP inscrito no estudo dentro do período de inscrição no estudo
- Fluente em inglês ou espanhol
- Acesso a um computador, tablet ou smartphone e internet confiável
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Autorização HIPAA para troca de informações de saúde
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Nutri
Os PCPs receberão um alerta para usar o software de definição de metas de dieta personalizado Nutri com pacientes inscritos
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Recebe Nutri
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variância e covariância dentro do provedor da intenção de comportamento dietético auto-relatada pelo paciente
Prazo: 1 dia pós encontro médico
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Autorrelato do paciente de uma meta de dieta definida durante a consulta médica, codificado s/n
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1 dia pós encontro médico
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Variância e covariância dentro do prestador de auto-relato do paciente sobre a autoeficácia da mudança do comportamento dietético (confiança na capacidade de mudar o comportamento dietético)
Prazo: 1 dia pós encontro médico
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Autorrelato do paciente sobre autoeficácia (ou seja, confiança) em mudar sua dieta após a consulta, escala Likert de 7 pontos, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
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1 dia pós encontro médico
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Variância e covariância dentro do fornecedor da mudança do paciente na qualidade da dieta (medida por meio do Índice de Alimentação Saudável)
Prazo: Pré-avaliação do paciente e consulta médica após 7 dias
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Mudança na qualidade da dieta medida por meio da pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) calculada a partir do recordatório de 24 horas, faixa de pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor resultado.
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Pré-avaliação do paciente e consulta médica após 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutri (Intervenção) Usabilidade
Prazo: Pós-avaliação do PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Escala de usabilidade do sistema, faixa de pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor resultado
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Pós-avaliação do PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Número e cronograma de PCPs e pacientes recrutados para o estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, prevista para 8 semanas após a inscrição
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Recrutamento de pacientes e fornecedores para o estudo, incluindo cronograma e número total.
O resultado será usado para informar a viabilidade pragmática do ensaio.
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até a conclusão do estudo, prevista para 8 semanas após a inscrição
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Número e cronograma de PCPs e pacientes que abandonaram o estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, esperado em 8 semanas após a inscrição
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Perda de acompanhamento de pacientes e fornecedores no estudo, incluindo linha do tempo e número total.
O resultado será usado para informar a viabilidade pragmática do ensaio.
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até a conclusão do estudo, esperado em 8 semanas após a inscrição
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Conclusão da pesquisa ASA24 do paciente
Prazo: pré-avaliação do paciente e 7 dias após a consulta
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Conclusão do paciente da pesquisa ASA24 pré e pós-teste.
O resultado será usado para informar a viabilidade pragmática do ensaio.
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pré-avaliação do paciente e 7 dias após a consulta
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Impacto do Nutri na Intenção Comportamental Alimentar Relatada pelo Paciente
Prazo: 1 dia de encontro pós-médico
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Diferença entre intervenção e controle na frequência da meta de dieta autorreferida pelo paciente.
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1 dia de encontro pós-médico
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Impacto da nutrição na autoeficácia de mudança de comportamento alimentar auto-relatada pelo paciente (confiança na capacidade de mudar o comportamento alimentar), medida por meio de questionário
Prazo: 1 dia de encontro pós-médico
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A diferença entre intervenção e controle na quantidade de autoeficácia (confiança) relatada pelo paciente em mudar sua dieta após a consulta, escala Likert de 7 pontos, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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1 dia de encontro pós-médico
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Impacto do Nutri na Qualidade da Dieta do Paciente (medido por meio do Índice de Alimentação Saudável)
Prazo: Pré-avaliação do paciente e 7 dias após consulta médica
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Diferença entre intervenção e controle na mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) calculada a partir do recordatório de 24 horas, faixa de pontuação de 0 a 100, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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Pré-avaliação do paciente e 7 dias após consulta médica
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do Nutri na Autoeficácia do Aconselhamento de Dieta PCP
Prazo: Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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PCP auto-relato de confiança (auto-eficácia) no aconselhamento dietético; escala likert de 4 pontos; pontuação mais alta significa melhor resultado
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Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Impacto da nutrição na atitude do PCP em relação ao aconselhamento dietético.
Prazo: Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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PCP auto-relato de atitude em relação ao aconselhamento dietético; escala Likert de 4 pontos; pontuação mais alta significa melhor resultado
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Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Impacto do Nutri na Competência de Aconselhamento de Dieta PCP
Prazo: Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Auto-relato do PCP sobre competência em aconselhamento dietético; escala likert de 4 pontos; pontuação mais alta significa melhor resultado
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Pré-avaliação de PCP e pós-avaliação de PCP (após 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201903265
- 1R21HS027660 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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