Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutri Diet Målsætning Software Pilotforsøg

11. oktober 2023 opdateret af: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin

Pilotforsøg med Nutri, en klinisk beslutningsstøttesoftware til forbedring af diætmålsætning i primærpleje

Efterforskerne vil udføre et randomiseret pilotforsøg med Nutri, en klinisk beslutningsstøttesoftware til støtte for fælles diætmålsætning i den primære pleje. Nutri er designet inden for rammerne af Chronic Care Model, specifikt med den hensigt at udnytte kliniske informationssystemer til at forbinde klinisk pleje med patienters liv i samfundsmiljøet. Nutri er baseret på teorien om planlagt adfærd og bruger fælles målsætning mellem patienten og udbyderen til at identificere en adfærdsmæssig intention (dvs. diætmål) og forbedre målets selveffektivitet ved at forbedre holdninger/resultatforventninger, subjektive normer/social støtte og opfattet adfærdskontrol.

I dette pilotforsøg modtager interventionsgruppen (N=10 primære udbydere [PCP'er], N=40 patienter) en fælles diætopstilling via Nutri, og kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje (N=10 PCP, N=40 patienter) . Før og efter aftalen vil patienter rapportere mad, de har indtaget i løbet af de sidste 24 timer via kosttilbagekaldelsesværktøjet, ASA24 og svare på undersøgelser om adfærdsmæssige hensigter og selveffektivitet. Interventions-PCP'er vil blive advaret, når Nutri-arbejdsgangen er tilgængelig for en patient og bedt om at fuldføre den under deres besøg hos den pågældende patient.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Lone Star Circle of Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Diagnosticeret med præ-diabetes eller type 2-diabetes eller i risiko for type 2-diabetes
  3. Få en planlagt lægeaftale med en studietilmeldt PCP inden for studietilmeldingsperioden
  4. Flydende i enten engelsk eller spansk
  5. Adgang til en computer, tablet eller smartphone og pålideligt internet
  6. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  7. HIPAA-godkendelse til udveksling af sundhedsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gravid
  2. Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Nutri
PCP'er vil modtage en advarsel om at bruge Nutri personaliseret kostmålsætningssoftware med tilmeldte patienter
Modtager Nutri
Andre navne:
  • Nutri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varians og samvariation inden for leverandøren af ​​patientens selvrapporterede diætadfærdsmæssige hensigt
Tidsramme: 1-dag efter medicinsk møde
Patient selvrapportering af et diætmål, der er fastsat under lægebesøg, kodet y/n
1-dag efter medicinsk møde
Varians og samvariation inden for leverandøren af ​​patientens selvrapporterede diætadfærd Ændring af selveffektivitet (tillid til evnen til at ændre diætadfærd)
Tidsramme: 1-dag efter medicinsk møde
Patient selvrapport om selveffektivitet (dvs. selvtillid) til at ændre deres kost efter aftale, 7-punkts Likert-skala, en højere score betyder et bedre resultat
1-dag efter medicinsk møde
Varians og samvariation inden for udbyderen af ​​patientændring i kostkvalitet (målt via indeks for sund kost)
Tidsramme: Patient forudgående vurdering og 7-dages post medicinsk møde
Ændring i kostkvalitet målt via Healthy Eating Index (HEI)-score beregnet ud fra 24-timers tilbagekaldelse, 0-100 score-interval, højere score betyder bedre resultat.
Patient forudgående vurdering og 7-dages post medicinsk møde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nutri (Intervention) Usability
Tidsramme: PCP post-evaluering (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
System Usability Scale, 0-100 scoreområde, højere score betyder bedre resultat
PCP post-evaluering (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
Antal og tidslinje for PCP'er og patienter rekrutteret til undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, forventes at være 8 uger efter indskrivning
Rekruttering af patienter og udbydere til undersøgelsen, herunder tidslinje og samlet antal. Resultatet vil blive brugt til at informere om pragmatisk forsøgsgennemførlighed.
gennem studieafslutning, forventes at være 8 uger efter indskrivning
Antal og tidslinje for PCP'er og patienter, der dropper ud af undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, forventes at være 8 uger efter tilmelding
Tab til opfølgning af patienter og udbydere i undersøgelsen, inklusive tidslinje og samlet antal. Resultatet vil blive brugt til at informere om pragmatisk forsøgsgennemførlighed.
gennem studieafslutning, forventes at være 8 uger efter tilmelding
Gennemførelse af patient ASA24 undersøgelse
Tidsramme: patient forudgående vurdering & 7 dage efter aftale
Patientgennemførelse af ASA24-undersøgelsen før og efter test. Resultatet vil blive brugt til at informere om pragmatisk forsøgsgennemførlighed.
patient forudgående vurdering & 7 dage efter aftale
Virkning af Nutri på patientens selvrapporterede diætadfærdsmæssige hensigt
Tidsramme: 1 dag post-medicinsk møde
Forskel mellem intervention og kontrol i hyppigheden af ​​patientens selvrapporterede diætmål.
1 dag post-medicinsk møde
Effekt af Nutri på patientens selvrapporterede diætadfærd Ændring af selveffektivitet (tillid til evnen til at ændre diætadfærd), målt via spørgeskema
Tidsramme: 1 dag post-medicinsk møde
Forskellen mellem intervention og kontrol i mængden af ​​patientens selvrapporterede self-efficacy (tillid) til at ændre deres kost efter aftalen, 7-punkts Likert-skalaen, en højere score betyder et bedre resultat.
1 dag post-medicinsk møde
Indvirkning af Nutri på patientens kostkvalitet (målt via indeks for sund kost)
Tidsramme: Patient præ-vurdering og 7 dage post-medicinsk møde
Forskel mellem intervention og kontrol i ændring i Healthy Eating Index (HEI) score beregnet ud fra 24-timers tilbagekaldelse, 0-100 scoreinterval, en højere score betyder et bedre resultat.
Patient præ-vurdering og 7 dage post-medicinsk møde

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af Nutri på PCP-diætrådgivningens selveffektivitet
Tidsramme: PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
PCP-selvrapportering af tillid (selveffektivitet) i kostrådgivning; 4-punkts likert skala; højere score betyder bedre resultat
PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
Indvirkning af Nutri på PCP's holdning til kostrådgivning.
Tidsramme: PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
PCP selvrapportering af holdning til kostrådgivning; 4-punkts Likert-skala; højere score betyder bedre resultat
PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
Indvirkning af Nutri på PCP kostrådgivningskompetence
Tidsramme: PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding
PCP selvrapportering af kostrådgivningskompetence; 4-punkts likert skala; højere score betyder bedre resultat
PCP pre-assessment og PCP post-assessment (efter 4 medicinske møder), forventes at være 8 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201903265
  • 1R21HS027660 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Collaborative Diæt Målsætning Klinisk beslutningsstøtte

3
Abonner