Пилотная пробная версия программного обеспечения для постановки целей Nutri Diet
11 октября 2023 г. обновлено: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin
Пилотное испытание Nutri, программного обеспечения для поддержки принятия клинических решений для улучшения постановки диетических целей в первичной медико-санитарной помощи
Исследователи проведут пилотное кластерное рандомизированное исследование Nutri, программного обеспечения для поддержки принятия клинических решений для поддержки совместной постановки целей в области диеты в первичной медико-санитарной помощи. Nutri разработан в рамках модели ухода за хроническими заболеваниями, в частности, с целью использования систем клинической информации для связи клинической помощи с жизнью пациентов в условиях сообщества. Nutri основан на Теории запланированного поведения и использует совместную постановку целей между пациентом и поставщиком медицинских услуг для определения поведенческого намерения (т. воспринимаемый поведенческий контроль.
В этом пилотном исследовании группа вмешательства (N = 10 поставщиков первичной медико-санитарной помощи [PCP], N = 40 пациентов) получает совместную настройку диеты через Nutri, а контрольная группа получает обычную помощь (N = 10 PCP, N = 40 пациентов). . До и после приема пациенты будут сообщать о еде, которую они употребляли за последние 24 часа, с помощью инструмента отзыва о диете ASA24 и отвечать на опросы о поведенческих намерениях и самоэффективности. Вмешательство PCP будет предупреждено, когда рабочий процесс Nutri станет доступным для пациента, и их попросят завершить его во время визита к этому пациенту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78626
- Lone Star Circle of Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Диагноз предиабета или сахарного диабета 2 типа или риск развития диабета 2 типа
- Записаться на прием к лечащему врачу, включенному в исследование, в течение периода регистрации в исследовании.
- Свободно владеет английским или испанским языком
- Доступ к компьютеру, планшету или смартфону и надежный интернет
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Авторизация HIPAA для обмена медицинской информацией
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна
- Диагностировано расстройство пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Нутри
PCP получат предупреждение о необходимости использовать программное обеспечение для установки персонализированных диетических целей Nutri с зарегистрированными пациентами.
|
Получает Нутри
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисперсия и ковариация внутри поставщика медицинских услуг в отношении диетических поведенческих намерений, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: 1-дневный постмедицинский прием
|
Самоотчет пациента о цели диеты, установленной во время приема у врача, закодировано как y/n
|
1-дневный постмедицинский прием
|
|
Дисперсия и ковариация внутри поставщика услуг по самооценке пациента об изменении диетического поведения Самоэффективность (уверенность в способности изменить диетическое поведение)
Временное ограничение: 1-дневный постмедицинский прием
|
Самоотчет пациента о самоэффективности (т.е. уверенности) в изменении своей диеты после назначения, 7-балльная шкала Лайкерта, более высокий балл означает лучший результат
|
1-дневный постмедицинский прием
|
|
Дисперсия и ковариация внутри поставщика медицинских услуг изменения качества питания пациента (измеряется с помощью индекса здорового питания)
Временное ограничение: Предварительная оценка пациента и 7-дневный послеоперационный прием
|
Изменение качества питания, измеренное с помощью индекса здорового питания (HEI), рассчитанного на основе 24-часовой памяти, в диапазоне от 0 до 100 баллов, более высокий балл означает лучший результат.
|
Предварительная оценка пациента и 7-дневный послеоперационный прием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nutri (Вмешательство) Юзабилити
Временное ограничение: Пост-оценка PCP (после 4 медицинских посещений), ожидается через 8 недель после зачисления
|
Шкала удобства использования системы, диапазон баллов от 0 до 100, более высокий балл означает лучший результат
|
Пост-оценка PCP (после 4 медицинских посещений), ожидается через 8 недель после зачисления
|
|
Количество и сроки PCP и пациентов, набранных в исследование
Временное ограничение: через завершение исследования, которое ожидается через 8 недель после зачисления
|
Набор пациентов и поставщиков в исследование, включая сроки и общее количество.
Результат будет использован для информирования о практической осуществимости испытания.
|
через завершение исследования, которое ожидается через 8 недель после зачисления
|
|
Количество и график PCP и пациентов, выбывших из исследования
Временное ограничение: через завершение исследования, ожидается через 8 недель после зачисления
|
Потеря для последующего наблюдения за пациентами и поставщиками в исследовании, включая график и общее количество.
Результат будет использован для информирования о практической осуществимости испытания.
|
через завершение исследования, ожидается через 8 недель после зачисления
|
|
Завершение опроса пациентов ASA24
Временное ограничение: предварительная оценка пациента и 7 дней после назначения
|
Заполнение пациентом опроса ASA24 до и после теста.
Результат будет использован для информирования о практической осуществимости испытания.
|
предварительная оценка пациента и 7 дней после назначения
|
|
Влияние Nutri на диетические поведенческие намерения, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 1 день постмедицинского осмотра
|
Разница между вмешательством и контролем в частоте достижения целей диеты, о которых сообщают сами пациенты.
|
1 день постмедицинского осмотра
|
|
Влияние Nutri на изменение диетического поведения, о котором пациенты сообщают самостоятельно, Самоэффективность (уверенность в способности изменить диетическое поведение), измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 день постмедицинского осмотра
|
Разница между вмешательством и контролем в количестве самооценки пациентом самоэффективности (уверенности) в изменении своей диеты после назначения, 7-балльная шкала Лайкерта, более высокий балл означает лучший результат.
|
1 день постмедицинского осмотра
|
|
Влияние Nutri на качество рациона пациента (измерено с помощью индекса здорового питания)
Временное ограничение: Предварительная оценка пациента и 7 дней после обращения к врачу
|
Разница между вмешательством и контролем в изменении показателя индекса здорового питания (HEI), рассчитанного на основе 24-часового воспоминания, в диапазоне от 0 до 100 баллов, более высокий балл означает лучший результат.
|
Предварительная оценка пациента и 7 дней после обращения к врачу
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Nutri на самоэффективность консультирования по диете PCP
Временное ограничение: Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
Самостоятельный отчет лечащего врача об уверенности (самоэффективности) в консультировании по вопросам диеты; 4-балльная шкала Лайкерта; более высокий балл означает лучший результат
|
Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
|
Влияние Nutri на отношение PCP к консультированию по диете.
Временное ограничение: Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
Самостоятельный отчет лечащего врача об отношении к консультированию по вопросам диеты; 4-балльная шкала Лайкерта; более высокий балл означает лучший результат
|
Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
|
Влияние Nutri на компетентность диетического консультирования PCP
Временное ограничение: Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
Самостоятельный отчет лечащего врача о компетентности в консультировании по вопросам питания; 4-балльная шкала Лайкерта; более высокий балл означает лучший результат
|
Предварительная оценка PCP и постоценка PCP (после 4 медицинских посещений), как ожидается, через 8 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201903265
- 1R21HS027660 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .