Prueba piloto del software Nutri Diet Goal Setting
11 de octubre de 2023 actualizado por: Marissa Burgermaster, University of Texas at Austin
Prueba piloto de Nutri, un software de apoyo a la toma de decisiones clínicas para mejorar el establecimiento de objetivos alimentarios en atención primaria
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto aleatorizado por grupos de Nutri, un software de apoyo a la toma de decisiones clínicas para apoyar el establecimiento colaborativo de objetivos dietéticos en la atención primaria. Nutri está diseñado dentro del marco del Modelo de atención crónica, específicamente con la intención de aprovechar los sistemas de información clínica para conectar la atención clínica con la vida de los pacientes en el entorno comunitario. Nutri se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado y utiliza el establecimiento de metas colaborativas entre el paciente y el proveedor para identificar una intención conductual (es decir, una meta dietética) y mejorar la autoeficacia de la meta mejorando las actitudes/expectativas de resultados, normas subjetivas/apoyo social y Control conductual percibido.
En este ensayo piloto, el grupo de intervención (N=10 proveedores de atención primaria [PCP], N=40 pacientes) recibe el establecimiento colaborativo de objetivos dietéticos a través de Nutri, y el grupo de control recibe la atención habitual (N=10 PCP, N=40 pacientes) . Antes y después de la cita, los pacientes informarán sobre los alimentos que consumieron durante las últimas 24 horas a través de la herramienta de recordatorio dietético ASA24 y responderán encuestas sobre intención de comportamiento y autoeficacia. Los PCP de intervención recibirán una alerta cuando el flujo de trabajo de Nutri esté disponible para un paciente y se les pedirá que lo completen durante su visita con ese paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78626
- Lone Star Circle of Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Diagnosticado con prediabetes o diabetes tipo 2, o en riesgo de diabetes tipo 2
- Tener una cita médica programada con un PCP inscrito en el estudio dentro del período de inscripción en el estudio
- Fluidez en inglés o español.
- Acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente e Internet confiable
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Autorización de HIPAA para el intercambio de información de salud
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Nutrición
Los PCP recibirán una alerta para utilizar el software de establecimiento de objetivos de dieta personalizados Nutri con los pacientes inscritos.
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Recibe Nutri
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Varianza y covarianza dentro del proveedor de la intención de comportamiento dietético autoinformada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 día posterior al encuentro médico
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Autoinforme del paciente sobre un objetivo dietético establecido durante la cita médica, codificado y/n
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1 día posterior al encuentro médico
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Varianza y covarianza dentro del proveedor de la autoeficacia del cambio de comportamiento dietético autoinformado por el paciente (confianza en la capacidad para cambiar el comportamiento dietético)
Periodo de tiempo: 1 día posterior al encuentro médico
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Autoinforme del paciente de autoeficacia (es decir, confianza) para cambiar su dieta después de la cita, escala Likert de 7 puntos, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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1 día posterior al encuentro médico
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Varianza y covarianza dentro del proveedor del cambio del paciente en la calidad de la dieta (medida a través del índice de alimentación saludable)
Periodo de tiempo: Evaluación previa del paciente y encuentro médico posterior a los 7 días.
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Cambio en la calidad de la dieta medido a través de la puntuación del Índice de alimentación saludable (HEI) calculada a partir de un recuerdo de 24 horas, rango de puntuación de 0 a 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Evaluación previa del paciente y encuentro médico posterior a los 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutri (intervención) Usabilidad
Periodo de tiempo: Evaluación posterior del PCP (después de 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Escala de usabilidad del sistema, rango de puntuación de 0 a 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Evaluación posterior del PCP (después de 4 consultas médicas), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Número y cronograma de PCP y pacientes reclutados en el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, se espera que sea a las 8 semanas después de la inscripción
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Reclutamiento de pacientes y proveedores en el estudio, incluido el cronograma y el número total.
El resultado se utilizará para informar la viabilidad del ensayo pragmático.
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hasta la finalización del estudio, se espera que sea a las 8 semanas después de la inscripción
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Número y cronograma de PCP y pacientes que abandonan el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, se espera que sea a las 8 semanas después de la inscripción
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Pérdida durante el seguimiento de pacientes y proveedores en el estudio, incluido el cronograma y el número total.
El resultado se utilizará para informar la viabilidad del ensayo pragmático.
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hasta la finalización del estudio, se espera que sea a las 8 semanas después de la inscripción
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Completar la encuesta ASA24 del paciente
Periodo de tiempo: evaluación previa del paciente y 7 días posteriores a la cita
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Cumplimiento del paciente de la encuesta ASA24 antes y después de la prueba.
El resultado se utilizará para informar la viabilidad del ensayo pragmático.
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evaluación previa del paciente y 7 días posteriores a la cita
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Impacto de Nutri en la intención de comportamiento dietético autoinformada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 día post-encuentro médico
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Diferencia entre intervención y control en la frecuencia de la meta dietética autoinformada por el paciente.
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1 día post-encuentro médico
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Impacto de Nutri en la autoeficacia del cambio de comportamiento dietético autoinformado por el paciente (confianza en la capacidad para cambiar el comportamiento dietético), medido a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día post-encuentro médico
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La diferencia entre la intervención y el control en la cantidad de autoeficacia (confianza) autoinformada por el paciente para cambiar su dieta después de la cita, escala Likert de 7 puntos, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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1 día post-encuentro médico
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Impacto de Nutri en la calidad de la dieta del paciente (medido a través del índice de alimentación saludable)
Periodo de tiempo: Evaluación previa del paciente y 7 días después del encuentro médico
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Diferencia entre la intervención y el control en el cambio en la puntuación del Índice de alimentación saludable (HEI) calculada a partir de un recuerdo de 24 horas, rango de puntuación de 0 a 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Evaluación previa del paciente y 7 días después del encuentro médico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de Nutri en la autoeficacia del asesoramiento dietético PCP
Periodo de tiempo: Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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PCP autoinforme de confianza (autoeficacia) en el asesoramiento dietético; escala Likert de 4 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
|
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Impacto de Nutri en la actitud del PCP hacia el asesoramiento dietético.
Periodo de tiempo: Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Autoinforme del PCP sobre la actitud hacia el asesoramiento dietético; escala Likert de 4 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Impacto de Nutri en la competencia de asesoramiento dietético de PCP
Periodo de tiempo: Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Autoinforme del PCP sobre la competencia de asesoramiento dietético; escala Likert de 4 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Evaluación previa del PCP y evaluación posterior del PCP (después de 4 encuentros médicos), prevista para 8 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903265
- 1R21HS027660 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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