제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 보호자를 위한 자기 연민 개입을 위한 프로토콜 (SWEET)
2022년 6월 23일 업데이트: University of Valencia
제1형 당뇨병이 있는 청소년과 보호자를 위한 간략한 자기 연민 개입: 단일 사례 다중 기준 타당성 조사를 위한 프로토콜
이 연구의 목표는 심리적, 신진대사 및 행동 결과에 대한 T1D 청소년과 보호자를 위한 짧은(4 세션) 자기 연민 개입의 타당성과 잠재적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(TD1)은 이 만성 대사 상태를 다루는 개인, 가족 및 전체 사회에 상당한 영향을 미칩니다.
TD1에 특히 취약한 개인 그룹은 청소년입니다.
조사관은 T1D 청소년과 간병인을 위한 짧은(4 세션) 자기 연민 개입을 만들었습니다.
실행 가능성과 잠재적인 임상 효과는 심리적, 행동 및 대사 결과가 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가되는 단일 사례, 다중 기준선 실험 설계를 사용하여 평가됩니다.
또한 생태 순간 평가는 매일 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
간병인을 위한 포함 기준:
- 모집일로부터 1년 이상 당뇨병 환자의 관리를 담당한 자
- 그들은 개인 휴대 전화에 액세스할 수 있습니다.
환자/10대에 대한 포함 기준:
- 11-15세
- 모집 당시 12개월 이전에 T1D 진단을 받은 자
- 그들은 개인 휴대 전화에 액세스할 수 있습니다.
일반 제외 기준:
- 비 스페인어 원어민
- 발달 또는 주의력 결핍 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, ADHD)를 나타내는 경우
- 지속적인 치료가 필요한 심각한 정신 장애(예: 정신병)로 진단되거나 약리학적 개입(예: 우울증, 불안)을 받는 경우.
십대 제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
- 최근에 (모집 과정의 이전 48시간 동안) (a) 당뇨병성 케톤산증(DKA) 또는 (b) 중증 저혈당증 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자기 연민 개입
4주 그룹 및 온라인 형식 자기 연민 개입
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1차 간병인과 T1D 청소년 모두를 위한 4주 개입은 화상 회의를 통해 온라인으로 수행되며 자기 연민(MSC 및 MSC 청소년)을 사용하는 세 가지 검증된 프로토콜을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 심리적 변인의 변화: 우울증(간병인)
기간: PHQ가 사전(1일)에서 사후(30일)로 변경됩니다. PHQ가 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치6(6개월)로의 PHQ 변경
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- 간병인 2항목: PHQ-2(Kroenke, 2003; 스페인어판: Wulsin et al., 2002)
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PHQ가 사전(1일)에서 사후(30일)로 변경됩니다. PHQ가 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치6(6개월)로의 PHQ 변경
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자가보고 심리적 변인의 변화: 우울증(청소년)
기간: PHQ가 사전(1일)에서 사후(30일)로 변경됩니다. PHQ가 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치6(6개월)로의 PHQ 변경
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- 청소년용 2개 항목: PHQ-2(Richardson et al., 2010; 스페인어판: Arrieta et al., 2017)
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PHQ가 사전(1일)에서 사후(30일)로 변경됩니다. PHQ가 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치6(6개월)로의 PHQ 변경
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자기보고 심리적 변인의 변화: 자기연민(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 SOCS-S의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 SOCS-S의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 SOCS-S의 변경.
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- 간병인 20개 항목: SOCS-S(Gu et al., 2020); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 SOCS-S의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 SOCS-S의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 SOCS-S의 변경.
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자기보고 심리적 변인의 변화: 자기자비(청소년)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 SOCS-S의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 SOCS-S의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 SOCS-S의 변경.
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- 청소년 20개 항목: SOCS-S(Gu et al., 2020); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역 및 청소년에 맞게 조정
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 SOCS-S의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 SOCS-S의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 SOCS-S의 변경.
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자기보고 심리변인의 변화: 자기비판(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 FSCRS-SR의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 FSCRS-SR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 FSCRS-SR의 변경.
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- 간병인을 위한 14개 항목: FSCRS-SR(Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 FSCRS-SR의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 FSCRS-SR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 FSCRS-SR의 변경.
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자기보고 심리변인의 변화: 자기비판(청소년)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 FSCRS-SR의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 FSCRS-SR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 FSCRS-SR의 변경.
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- 청소년을 위한 14개 항목: FSCRS-SR(Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역 및 청소년에 맞게 조정
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 FSCRS-SR의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 FSCRS-SR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 FSCRS-SR의 변경.
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자가보고 심리적 변인의 변화: 자가간호(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 B-MSC의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 B-MSC의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 B-MSC의 변경.
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- 간병인을 위한 24개 항목: B-MSC(Cook-Cottone, 2018); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 B-MSC의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 B-MSC의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 B-MSC의 변경.
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자가보고 심리적 변인의 변화: 자기관리(청소년)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 B-MSC의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 B-MSC의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 B-MSC의 변경.
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- 청소년 대상 24개 항목: B-MSC(Cook-Cottone, 2018); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역 및 청소년에 맞게 조정
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 B-MSC의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 B-MSC의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 B-MSC의 변경.
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자기보고 심리적 변인의 변화: 내수용적 인식(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 MAIA-2의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 MAIA-2의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 MAIA-2의 변경.
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- 간병인을 위한 32개 항목: MAIA-2(Mehling et al., 2018); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 MAIA-2의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 MAIA-2의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 MAIA-2의 변경.
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자기보고 심리적 변인의 변화: 내수용 인식(청소년)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 MAIA-2의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 MAIA-2의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 MAIA-2의 변경.
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- 청소년 대상 32개 항목: MAIA-Y(Joenes et al., 2020); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역 및 청소년에 맞게 조정
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 MAIA-2의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 MAIA-2의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 MAIA-2의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사 결과의 변화 1(10대만 해당)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 HbA1c의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 HbA1c의 변화. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)까지 HbA1c의 변화.
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당화혈색소(HbA1c)
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 HbA1c의 변화. 사후(30일)부터 후속 조치3(3개월)까지 HbA1c의 변화. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)까지 HbA1c의 변화.
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신진대사 결과의 변화 2(10대만 해당)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 TiR의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 TiR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)까지 TiR의 변화.
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지속적인 포도당 모니터링(범위 내 시간: TiR)
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 TiR의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 TiR의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)까지 TiR의 변화.
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자가보고 당뇨병 관련 변수의 변화: 당뇨병 특정 정서적 고통(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 PAID-P의 변화. PAID-P가 게시(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 PAID-P의 변경.
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- 14개 항목: PAID-P(Shapiro et al., 2018); 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 PAID-P의 변화. PAID-P가 게시(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경됩니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 PAID-P의 변경.
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자가보고 당뇨병 관련 변수의 변화: 당뇨병 관련 정서적 고통(십대)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 PAID-T의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 PAID-T의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 PAID-T의 변경.
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- 14개 항목: PAID-T(Shapiro et al., 2018);스페인어 버전 역방향 번역 및 십대에 맞게 조정
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 PAID-T의 변화. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)까지 PAID-T의 변경. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 PAID-T의 변경.
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자가보고 당뇨병 관련 변인의 변화: 당뇨병 가족 갈등 척도(간병인)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 DFCS의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 DFCS를 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 DFCS의 변경.
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- 8개 항목: 간병인을 위한 DFCS, Hood et al., 2007; 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 DFCS의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 DFCS를 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 DFCS의 변경.
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자가보고 당뇨병 관련 변인의 변화: 당뇨병 가족갈등척도(십대)
기간: 사전(1일)에서 사후(30일)까지 DFCS의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 DFCS를 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 DFCS의 변경.
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- 8개 항목: 청소년을 위한 DFCS, Hood et al., 2007; 스페인어 버전 뒤로 앞으로 번역
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사전(1일)에서 사후(30일)까지 DFCS의 변경. 사후(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 DFCS를 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 DFCS의 변경.
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자가보고 당뇨병 관련 변수의 변화: 십대의 건강 관련 삶의 질에 대한 부모의 보고
기간: KIDSCREEN-10의 변화는 사전(1일차)에서 사후(30일차)로 변경됩니다. KIDSCREEN-10을 게시물(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 KIDSCREEN-10의 변경.
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- 10개 항목: KIDSCREEN-10(Ravens-Sieberer et al., 2005); 동일한 저자가 제공하는 스페인어 버전
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KIDSCREEN-10의 변화는 사전(1일차)에서 사후(30일차)로 변경됩니다. KIDSCREEN-10을 게시물(30일)에서 후속 조치3(3개월)로 변경합니다. 후속 조치 3(3개월)에서 후속 조치 6(6개월)으로 KIDSCREEN-10의 변경.
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관찰 행동 변수의 변화(간병인-청소년 dyad)
기간: 사전(1일)과 사후(30일) 사이의 PCIM 변화.
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Holmbeck 외. (2013) 부모-자녀 상호작용 매크로 코딩 매뉴얼(PCIM)
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사전(1일)과 사후(30일) 사이의 PCIM 변화.
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생태적 순간 평가의 변화: 영향(간병인)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 아이템: 연구팀이 생성한 감정 척도를 1일 1회 참여자에게 전송
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태적 순간 평가의 변화: 영향(청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 아이템: 연구팀이 생성한 감정 척도를 1일 1회 참여자에게 전송
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태 순간 평가 자기 친절의 변화(간병인 )
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 : 연구팀이 만든 자기친절도 측정항목 1일 1회 참여자에게 발송
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태 순간 평가 자기 친절의 변화(청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 : 연구팀이 만든 자기친절도 측정항목 1일 1회 참여자에게 발송
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태적 순간 평가의 변화: 자기비판(간병인)
기간: 기준선(1일-11일), 사후(30일-34일), 후속 조치3(90일-104일) 및 후속 조치6(180일-194일)
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- 1개 : 연구팀이 작성한 자기비판 측정치 1일 1회 참여자에게 발송
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기준선(1일-11일), 사후(30일-34일), 후속 조치3(90일-104일) 및 후속 조치6(180일-194일)
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생태적 순간 평가의 변화: 자기 비판(청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 : 연구팀이 작성한 자기비판 측정치 1일 1회 참여자에게 발송
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태 순간 평가의 변화: 트리거링 이벤트(돌봄 제공자)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 항목: 참가자가 잠재적인 부정적인 유발 사건이 그들에게 얼마나 영향을 미쳤는지 평가하도록 요청하는 유발 사건의 연구팀 측정에 의해 생성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태 순간 평가의 변화: 촉발 사건(청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 항목: 참가자가 잠재적인 부정적인 유발 사건이 그들에게 얼마나 영향을 미쳤는지 평가하도록 요청하는 유발 사건의 연구팀 측정에 의해 생성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태 순간 평가의 변화: 감정 조절(간병인)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1 항목: 참가자가 트리거 이벤트와 관련된 감정을 조절하는 데 사용한 감정 조절 전략 목록에서 선택하도록 요청하는 감정 조절 전략의 연구팀 측정에 의해 생성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태적 순간 평가의 변화: 감정 조절(청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1 항목: 참가자가 트리거 이벤트와 관련된 감정을 조절하는 데 사용한 감정 조절 전략 목록에서 선택하도록 요청하는 감정 조절 전략의 연구팀 측정에 의해 생성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태학적 순간 평가의 변화: 간병인과 십대 간 상호 작용에 대한 긍정적인 영향(간병인과 십대)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 항목: 참가자가 촉발 사건이 (간병인 또는 자녀)와의 관계에 긍정적인 영향을 미친 방식을 평가하도록 요청하는 부모 자녀 상호 작용에 대한 긍정적인 영향에 대한 연구팀 측정에 의해 작성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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생태적 순간 평가의 변화: 간병인-청소년 상호 작용에 대한 부정적인 영향(간병인 및 청소년)
기간: 기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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- 1개 항목: 참가자가 촉발 사건이 (간병인 또는 자녀)와의 관계에 부정적인 영향을 미친 방식을 평가하도록 요청하는 부모 자녀 상호 작용에 대한 긍정적 영향에 대한 연구팀 측정에서 생성되었습니다.
아이템은 참가자에게 하루에 한 번 발송되었습니다.
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기준선(1일차-11일차)과 사후(30일차-34일차) 사이의 변화. 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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연습 빈도
기간: 중재 중(Day11-Day 30)
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- 1개 항목: 연구팀이 만든 일일 명상 수행 빈도 측정
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중재 중(Day11-Day 30)
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가능한 부작용
기간: 게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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팀에서 개발한 6개 항목 척도
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게시물(30일차-34일차)과 후속 조치3(90일차-104일차) 간에 변경합니다. 후속 조치3(90일 - 104일) 및 후속 조치6(180일 - 194일) 간에 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .