Protocollo per l'intervento di auto-compassione per adolescenti con diabete di tipo 1 e i loro caregiver (SWEET)
23 giugno 2022 aggiornato da: University of Valencia
Breve intervento di auto-compassione per adolescenti con diabete di tipo 1 e i loro caregiver: protocollo per un caso singolo Studio di fattibilità a base multipla
L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità e la potenziale efficacia di un breve (4 sessioni) intervento di auto-compassione per adolescenti con T1D e i loro caregiver sugli esiti psicologici, metabolici e comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 1 (TD1) ha un impatto significativo sulle persone affette da questa condizione metabolica cronica, sulle loro famiglie e sull'intera società.
Un gruppo particolarmente vulnerabile di individui con TD1 sono gli adolescenti.
I ricercatori hanno creato un breve intervento di auto-compassione (4 sessioni) per adolescenti con T1D e i loro caregiver.
Sia la fattibilità che la potenziale efficacia clinica saranno valutate utilizzando un disegno sperimentale di riferimento singolo e multiplo in cui i risultati psicologici, comportamentali e metabolici saranno valutati al basale, dopo l'intervento e ai follow-up di 3 e 6 mesi.
Inoltre, la valutazione momentanea ecologica sarà eseguita giornalmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i caregiver:
- aver curato la gestione del paziente con diabete per almeno un anno dal giorno dell'assunzione
- hanno accesso a un telefono cellulare personale.
Criteri di inclusione per i pazienti/ragazzi:
- di età compresa tra 11 e 15 anni
- diagnosticato con T1D più di 12 mesi fa al momento del reclutamento
- hanno accesso a un telefono cellulare personale.
Criteri generali di esclusione:
- madrelingua non spagnoli
- presentare disturbi dello sviluppo o da deficit di attenzione (ad esempio, disturbo dello spettro autistico, ADHD)
- essere diagnosticato con un grave disturbo mentale che richiede un trattamento continuo (ad esempio, psicosi) o ricevere un intervento farmacologico (ad esempio, depressione, ansia).
Criteri di esclusione per gli adolescenti:
- ipotiroidismo non trattato
- recentemente (nelle precedenti 48 ore del processo di reclutamento) con diagnosi di (a) chetoacidosi diabetica (DKA) o (b) grave ipoglicemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Intervento di autocompassione
4 settimane di intervento di autocompassione in gruppo e in formato online
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L'intervento di 4 settimane sia per i caregiver primari che per gli adolescenti con T1D sarà svolto online tramite videoconferenza e si baserà su tre protocolli convalidati che utilizzano l'auto-compassione (MSC e MSC Teens).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle variabili psicologiche auto-segnalate: depressione (caregiver)
Lasso di tempo: modifica del PHQ da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del PHQ dal post (giorno 30) al follow-up 3 (mese 3). Modifica del PHQ da Follow up 3 (mese 3) a Follow up 6 (mese 6)
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- 2 item per i caregiver: PHQ-2 (Kroenke, 2003; versione spagnola: Wulsin et al., 2002)
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modifica del PHQ da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del PHQ dal post (giorno 30) al follow-up 3 (mese 3). Modifica del PHQ da Follow up 3 (mese 3) a Follow up 6 (mese 6)
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: depressione (adolescenti)
Lasso di tempo: modifica del PHQ da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del PHQ dal post (giorno 30) al follow-up 3 (mese 3). Modifica del PHQ da Follow up 3 (mese 3) a Follow up 6 (mese 6)
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- 2 articoli per adolescenti: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; versione spagnola: Arrieta et al., 2017)
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modifica del PHQ da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del PHQ dal post (giorno 30) al follow-up 3 (mese 3). Modifica del PHQ da Follow up 3 (mese 3) a Follow up 6 (mese 6)
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: auto-compassione (caregiver)
Lasso di tempo: Modifica in SOCS-S da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in SOCS-S dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del SOCS-S dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 20 item per i caregiver: SOCS-S (Gu et al., 2020); Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica in SOCS-S da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in SOCS-S dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del SOCS-S dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: autocompassione (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica in SOCS-S da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in SOCS-S dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del SOCS-S dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 20 articoli per adolescenti: SOCS-S (Gu et al., 2020); Versione spagnola traduzione avanti e indietro e adattata agli adolescenti
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Modifica in SOCS-S da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in SOCS-S dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del SOCS-S dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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cambiamento nelle variabili psicologiche di Self-report: autocritica (caregiver)
Lasso di tempo: Modifica in FSCRS-SR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in FSCRS-SR dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del FSCRS-SR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 14 item per i caregiver: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica in FSCRS-SR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in FSCRS-SR dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del FSCRS-SR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento delle variabili psicologiche di Self-report: autocritica (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica in FSCRS-SR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in FSCRS-SR dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del FSCRS-SR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 14 articoli per adolescenti: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Versione spagnola traduzione avanti e indietro e adattata agli adolescenti
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Modifica in FSCRS-SR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in FSCRS-SR dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del FSCRS-SR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento delle variabili psicologiche di Self-report: cura di sé (caregiver)
Lasso di tempo: Modifica in B-MSC da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in B-MSC dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del B-MSC dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 24 articoli per caregiver: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica in B-MSC da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in B-MSC dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del B-MSC dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: cura di sé (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica in B-MSC da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in B-MSC dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del B-MSC dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 24 articoli per ragazzi: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Versione spagnola traduzione avanti e indietro e adattata agli adolescenti
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Modifica in B-MSC da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in B-MSC dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del B-MSC dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: consapevolezza interocettiva (caregivers)
Lasso di tempo: Modifica in MAIA-2 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in MAIA-2 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di MAIA-2 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 32 item per i caregiver: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica in MAIA-2 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in MAIA-2 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di MAIA-2 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili psicologiche di autovalutazione: consapevolezza interocettiva (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica in MAIA-2 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in MAIA-2 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di MAIA-2 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 32 articoli per adolescenti: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Versione spagnola traduzione avanti e indietro e adattata agli adolescenti
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Modifica in MAIA-2 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in MAIA-2 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di MAIA-2 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'esito metabolico 1 (solo adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione di HbA1c da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Variazione di HbA1c dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Variazione di HbA1c dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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emoglobina glicata (HbA1c)
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Variazione di HbA1c da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Variazione di HbA1c dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Variazione di HbA1c dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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cambiamento nell'esito metabolico 2 (solo adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica del TiR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del TiR dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del TiR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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monitoraggio continuo del glucosio (intervallo di tempo: TiR)
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Modifica del TiR da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del TiR dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del TiR dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Variazione delle variabili auto-segnalate relative al diabete: disagio emotivo specifico del diabete (caregiver)
Lasso di tempo: Modifica di PAID-P da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica di PAID-P dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di PAID-P dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 14 articoli: PAID-P (Shapiro et al., 2018); Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica di PAID-P da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica di PAID-P dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica di PAID-P dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Variazione delle variabili auto-segnalate relative al diabete: disagio emotivo specifico del diabete (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica in PAID-T da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica di PAID-T dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del PAID-T dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 14 articoli: PAID-T (Shapiro et al., 2018); versione spagnola indietro avanti traduzione e adattata agli adolescenti
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Modifica in PAID-T da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica di PAID-T dalla posta (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del PAID-T dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili correlate al diabete auto-segnalate: la scala del conflitto familiare del diabete (caregiver)
Lasso di tempo: Modifica del DFCS da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del DFCS dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del DFCS dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 8 articoli: DFCS per caregivers, Hood et al., 2007; Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica del DFCS da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del DFCS dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del DFCS dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili correlate al diabete auto-segnalate: la scala del conflitto familiare del diabete (adolescenti)
Lasso di tempo: Modifica del DFCS da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del DFCS dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del DFCS dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 8 articoli: DFCS per adolescenti, Hood et al., 2007; Versione spagnola indietro avanti traduzione
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Modifica del DFCS da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica del DFCS dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica del DFCS dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nelle variabili correlate al diabete di autovalutazione: relazione dei genitori sulla qualità della vita correlata alla salute dell'adolescente
Lasso di tempo: Modifica in KIDSCREEN-10 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in KIDSCREEN-10 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica in KIDSCREEN-10 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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- 10 articoli: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Versione spagnola fornita dagli stessi autori
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Modifica in KIDSCREEN-10 da pre (giorno 1) a post (giorno 30). Modifica in KIDSCREEN-10 dal post (giorno 30) al follow-up3 (mese 3). Modifica in KIDSCREEN-10 dal follow-up 3 (mese 3) al follow-up 6 (mese 6).
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Cambiamento nella variabile comportamentale osservativa (diade caregiver-adolescente)
Lasso di tempo: Modifica del PCIM tra pre (giorno 1) e post (giorno 30).
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analisi dell'interazione diadica caregiver-adolescente della discussione di argomenti neutri e conflittuali basata su Holmbeck et al. (2013) Manuale di codifica macro dell'interazione genitore-figlio (PCIM)
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Modifica del PCIM tra pre (giorno 1) e post (giorno 30).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: affetto (caregiver)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: creato dal gruppo di ricerca misura dell'affetto inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: affetto (adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: creato dal gruppo di ricerca misura dell'affetto inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica dell'auto-gentilezza (caregiver)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 oggetto: creato dal gruppo di ricerca misura di gentilezza personale inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica dell'auto-gentilezza (adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 oggetto: creato dal gruppo di ricerca misura di gentilezza personale inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: autocritica (caregivers)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 1-giorno 11), post (giorno 30-giorno 34), follow-up3 (giorno 90-giorno 104) e follow-up6 (giorno 180-giorno 194)
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- 1 item: creato dal gruppo di ricerca misura di autocritica inviato una volta al giorno ai partecipanti
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linea di base (giorno 1-giorno 11), post (giorno 30-giorno 34), follow-up3 (giorno 90-giorno 104) e follow-up6 (giorno 180-giorno 194)
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: autocritica (adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: creato dal gruppo di ricerca misura di autocritica inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: evento scatenante (caregivers)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca degli eventi scatenanti in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto un potenziale evento scatenante negativo li abbia influenzati.
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: evento scatenante (adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca degli eventi scatenanti in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto un potenziale evento scatenante negativo li abbia influenzati.
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: regolazione delle emozioni (caregiver)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca delle strategie di regolazione delle emozioni in cui ai partecipanti viene chiesto di scegliere dall'elenco le strategie di regolazione delle emozioni che hanno utilizzato per regolare le emozioni relative all'evento scatenante.
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: regolazione delle emozioni (adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca delle strategie di regolazione delle emozioni in cui ai partecipanti viene chiesto di scegliere dall'elenco le strategie di regolazione delle emozioni che hanno utilizzato per regolare le emozioni relative all'evento scatenante.
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: impatto positivo sulle interazioni caregiver-adolescente (caregiver e adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca dell'impatto positivo sull'interazione genitore-figlio in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare in che modo l'evento scatenante ha influito positivamente sulla loro relazione con (caregiver o bambino).
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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cambiamento nella valutazione momentanea ecologica: impatto negativo sulle interazioni caregiver-adolescente (caregiver e adolescenti)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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- 1 item: misura creata dal gruppo di ricerca dell'impatto positivo sull'interazione genitore-figlio in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare in che modo l'evento scatenante ha influito negativamente sulla loro relazione con (caregiver o bambino).
L'articolo è stato inviato una volta al giorno ai partecipanti
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Variazione tra basale (Giorno 1-Giorno11) e post (Giorno 30-Giorno 34). Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Frequenza pratica
Lasso di tempo: durante l'intervento (giorno 11-giorno 30)
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- 1 item: creato dal gruppo di ricerca misura della frequenza della pratica meditativa quotidiana
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durante l'intervento (giorno 11-giorno 30)
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Possibili effetti avversi
Lasso di tempo: Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Scala a 6 elementi sviluppata dal team
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Cambio tra post (giorno 30-giorno 34) e follow-up3 (giorno 90-giorno 104). Passaggio dal follow-up3 (giorno 90-giorno 104) al follow-up6 (giorno 180-giorno194).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWEET2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .